各有關(guān)企業(yè)：
按照有關(guān)工作部署，廣州醫(yī)用耗材采購交易平臺（以下簡稱“廣州平臺”）現(xiàn)對冠脈球囊類醫(yī)用耗材產(chǎn)品開展企業(yè)注冊、產(chǎn)品信息維護及配合集采落地等有關(guān)工作，具體事項如下：
一、產(chǎn)品范圍
本次聯(lián)盟集中帶量采購品種為獲得有效中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證（以下簡稱注冊證）的上市冠脈擴張球囊類醫(yī)用耗材和冠脈藥物涂層球囊類醫(yī)用耗材，國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前10 位為C020205002 和C020206002。?
二、時間安排
（一）企業(yè)注冊、產(chǎn)品信息維護：通知發(fā)布之日起至7月28日。
（二）設置相關(guān)配送企業(yè)：通知發(fā)布之日起至7月31日。
（三）配合醫(yī)療機構(gòu)完成相關(guān)協(xié)議的簽訂：通知發(fā)布之日起至7月31日。
三、具體要求
（一）請及時通過CA數(shù)字證書登錄廣州平臺（https://gpo.gzggzy.cn）基礎庫，核對有關(guān)信息并及時進行更新維護（含企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品信息等）。
1.請認真核查廣州平臺中本企業(yè)資質(zhì)信息（包括《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》等）和已生效醫(yī)用耗材的注冊（備案）證、進口產(chǎn)品代理授權(quán)、說明書、檢驗報告等文件，如有過期或更新的，需盡快進行更新維護，有效期內(nèi)的無需重復維護；企業(yè)聯(lián)系人或授權(quán)人信息如有變更也請及時維護。
2.請認真核查廣州平臺中產(chǎn)品信息是否正確無誤，包括但不僅限于產(chǎn)品的注冊（備案）證相關(guān)信息、規(guī)格型號、產(chǎn)品價格、最小使用單位、轉(zhuǎn)換比等。
（二）此前未在廣州平臺報名的企業(yè)，請按照《廣州醫(yī)用耗材采購交易平臺企業(yè)機構(gòu)基礎庫操作指引》（見附件）進行申報。
（三）根據(jù)《廣東省醫(yī)療保障局廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展國家醫(yī)保耗材標準編碼和醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)信息維護工作的通知》（粵醫(yī)保發(fā)〔2022〕8號）有關(guān)“帶碼招標、帶碼采購、帶碼結(jié)算”要求，請以國家醫(yī)療保障局和國家藥品監(jiān)督管理局公布的最新醫(yī)保耗材標準編碼與醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)（UDI編碼）為準，同步校對、更新、增補本企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品對應的27位國家醫(yī)保代碼和UDI編碼信息。
（四）企業(yè)須對維護及提交信息的真實性、有效性、合法性負責。對提交及填報虛假信息的企業(yè)，一經(jīng)查實或經(jīng)舉報核實，平臺將如實向有關(guān)監(jiān)管機構(gòu)報送并按照招采信用制度進行評級，由此產(chǎn)生的相應責任由企業(yè)自行承擔。
（五）請高度重視本次信息更新維護工作，務必在截止時間前對相關(guān)類別產(chǎn)品進行更新維護，以免影響后續(xù)工作，因信息有誤而影響交易的或逾期未完成維護的，相應責任及后果由企業(yè)自行承擔。
（六）請企業(yè)自行登錄廣州平臺“交易結(jié)算”模塊選擇對應的配送協(xié)議，開展產(chǎn)品的配送關(guān)系設置；中選企業(yè)選定的相關(guān)配送企業(yè)請盡快登錄平臺操作確認配送關(guān)系。
（七）請企業(yè)按保障供應原則，與相關(guān)報量的醫(yī)療機構(gòu)提前做好溝通，做好備貨、供貨等服務保障工作，確保球囊類產(chǎn)品的及時供應。企業(yè)要全面落實企業(yè)質(zhì)量安全主體責任，保證出廠的產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。
四、聯(lián)系方式
咨詢電話：020-28866067
咨詢時間：9:00-12:00,14:30-17:30（工作日）
特此通知。
附件：廣州醫(yī)用耗材采購交易平臺企業(yè)機構(gòu)基礎庫操作指引
https://gpo.gzggzy.cn/webPortal/detail.html?infoId=5960&CatalogId=5
廣州交易集團有限公司??
（廣州公共資源交易中心）
2023年7月25日