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    您好:北京泰茂科技股份有限公司

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    關(guān)于印發(fā)江蘇省《蘇州市普通醫(yī)用耗材陽(yáng)光備案采購(gòu)實(shí)施細(xì)則(試行)》的通知

    發(fā)布時(shí)間:2020/11/10   

    所屬項(xiàng)目:2020年蘇州市普通醫(yī)用耗材陽(yáng)光 項(xiàng)目編號(hào): 信息來(lái)源:查看

    正文:

    各市、區(qū)醫(yī)療保障局,城區(qū)分局,各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu):

    為滿足臨床醫(yī)療服務(wù)需求,加強(qiáng)我市普通醫(yī)用耗材采購(gòu)管理,規(guī)范公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)行為,根據(jù)江蘇省醫(yī)療保障局《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)的實(shí)施意見(jiàn)(試行)》(蘇醫(yī)保發(fā)[2019]55號(hào))、《江蘇省醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施細(xì)則(試行)》(蘇醫(yī)保發(fā)[2020]22號(hào))、《關(guān)于做好醫(yī)用耗材備案采購(gòu)工作的通知》(蘇醫(yī)保發(fā)[2020]60號(hào)),經(jīng)研究,我局制定了《蘇州市普通醫(yī)用耗材陽(yáng)光備案采購(gòu)實(shí)施細(xì)則(試行)》,現(xiàn)印發(fā)給你們,自印發(fā)之日起原工作方案(蘇醫(yī)保價(jià)招[2019]3號(hào))廢止。


    ?蘇州市醫(yī)療保障局

    ?2020年11月3日


    蘇州市普通醫(yī)用耗材陽(yáng)光備案采購(gòu)實(shí)施細(xì)則(試行)

    陽(yáng)光備案采購(gòu)是指為促進(jìn)新技術(shù)、新產(chǎn)品盡快應(yīng)用于臨床,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)采購(gòu)使用的一種采購(gòu)方式。為規(guī)范公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通醫(yī)用耗材備案采購(gòu)行為,現(xiàn)制定如下實(shí)施細(xì)則:

    一、備案主體

    二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

    二、備案范圍

    (一)普通醫(yī)用耗材(高值以外的其它醫(yī)用耗材,包括檢驗(yàn)檢測(cè)試劑);

    (二)江蘇省藥品(醫(yī)用耗材)陽(yáng)光采購(gòu)和綜合監(jiān)管平臺(tái)外的產(chǎn)品;

    (三)新技術(shù)產(chǎn)品、創(chuàng)新產(chǎn)品。

    三、基本原則

    (一)先備案后采購(gòu)。對(duì)臨床必需的醫(yī)用耗材,醫(yī)療機(jī)構(gòu)須先提出備案申請(qǐng),經(jīng)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后方可采購(gòu)。對(duì)各類(lèi)突發(fā)事件處置、急(搶?zhuān)┚?、?yīng)對(duì)公共衛(wèi)生安全事件所必須的醫(yī)用耗材,醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)可控情況下可先采購(gòu)使用,20個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)辦備案申請(qǐng)手續(xù)。

    (二)誰(shuí)備案誰(shuí)采購(gòu)。申請(qǐng)備案采購(gòu)醫(yī)用耗材,僅供申請(qǐng)人使用,其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)如需要使用,應(yīng)按照要求提出備案采購(gòu)申請(qǐng)。

    (三)凡備案必采購(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案通過(guò)的產(chǎn)品必須進(jìn)行采購(gòu),備案產(chǎn)品自執(zhí)行之日起半年沒(méi)有實(shí)際采購(gòu)的,取消該醫(yī)療機(jī)構(gòu)半年的備案采購(gòu)資格。特殊情況確需繼續(xù)采購(gòu)的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)需書(shū)面提出申請(qǐng),經(jīng)審核同意后方可采購(gòu)。

    四、備案程序

    ???醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)備案方式采購(gòu)醫(yī)用耗材,應(yīng)進(jìn)行電子和紙質(zhì)申報(bào),經(jīng)評(píng)審等程序通過(guò)后方可進(jìn)行采購(gòu)。具體程序如下:

    (一)平臺(tái)登陸。登陸省陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái),在“耗材分類(lèi)采購(gòu)”—“備案采購(gòu)”中,依據(jù)產(chǎn)品ID進(jìn)行填報(bào)。

    (二)電子申報(bào)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)擬申請(qǐng)備案的耗材進(jìn)行嚴(yán)格審查,經(jīng)本單位醫(yī)用耗材管理委員會(huì)審核通過(guò)后,逐項(xiàng)填寫(xiě)《江蘇省醫(yī)用耗材備案采購(gòu)申請(qǐng)表》(附件1)、《醫(yī)用耗材管理委員會(huì)備案審核記錄表》(附件2),寫(xiě)明申請(qǐng)理由、評(píng)審內(nèi)容、評(píng)審意見(jiàn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)意見(jiàn)(分管院長(zhǎng)簽字)等內(nèi)容,經(jīng)相關(guān)人員簽字后連同企業(yè)《產(chǎn)品最低價(jià)承諾書(shū)》進(jìn)行電子申報(bào)。備案產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證或第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證復(fù)印件等證明性材料通過(guò)系統(tǒng)以圖片形式上傳。對(duì)于需與其它設(shè)備配套使用的耗材,還需提供?配套使用設(shè)備產(chǎn)品注冊(cè)證、采購(gòu)合同和發(fā)票復(fù)印件并一并上傳。

    (三)紙質(zhì)材料提交。上述申請(qǐng)表、記錄表加蓋公章后連同企業(yè)《產(chǎn)品最低價(jià)承諾書(shū)》、備案產(chǎn)品《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》或《第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證》、配套設(shè)備注冊(cè)證或備案憑證和采購(gòu)合同以及發(fā)票復(fù)印件等證明性文件紙質(zhì)材料、備案產(chǎn)品匯總表電子版報(bào)轄區(qū)醫(yī)保局。姑蘇區(qū)、工業(yè)園區(qū)、高新區(qū)、吳中區(qū)、相城區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)市醫(yī)保局。上報(bào)時(shí)間為雙月末最后一周集中報(bào)送,遇節(jié)假日順延。

    (四)資料審核。各市、區(qū)醫(yī)保局負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)上報(bào)的申請(qǐng)備案材料進(jìn)行匯總初審,整理后一周內(nèi)報(bào)市局,市局對(duì)全市上報(bào)的申請(qǐng)資料進(jìn)行初審。

    (五)會(huì)議審核。1、召開(kāi)審核小組內(nèi)部會(huì)議;2、根據(jù)初審情況,審核小組對(duì)提交的備案申請(qǐng)進(jìn)行討論,形成審核結(jié)論,相關(guān)人員簽字確認(rèn)。

    (六)專(zhuān)家評(píng)審。根據(jù)會(huì)議審核結(jié)論,對(duì)存疑性材料組織專(zhuān)家進(jìn)行評(píng)審。1、組成評(píng)審小組。根據(jù)評(píng)審內(nèi)容隨機(jī)抽取專(zhuān)家,一般為3人或5人,邀請(qǐng)紀(jì)檢人員參加;2、評(píng)審專(zhuān)家由專(zhuān)家?guī)祀S機(jī)抽取產(chǎn)生,相關(guān)處室人員負(fù)責(zé)介紹評(píng)審內(nèi)容并記錄,評(píng)審意見(jiàn)由所有專(zhuān)家和監(jiān)督人員簽字確認(rèn)。

    為鼓勵(lì)創(chuàng)新,獲準(zhǔn)國(guó)家(食品)藥品監(jiān)督管理局或省(食品)藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批并取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)用耗材免于專(zhuān)家評(píng)審。

    (七)簽批公示。所有審核材料(存疑性材料需提供專(zhuān)家審核意見(jiàn))報(bào)處長(zhǎng)、分管局長(zhǎng)簽批,重要事項(xiàng)報(bào)局長(zhǎng)簽批或辦公會(huì)研究確定。對(duì)獲準(zhǔn)通過(guò)的產(chǎn)品對(duì)外公示。

    (八)掛網(wǎng)采購(gòu)。獲準(zhǔn)備案的醫(yī)用耗材,報(bào)省陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái),申請(qǐng)人應(yīng)通過(guò)平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu),嚴(yán)禁線下采購(gòu)。

    本方案在省陽(yáng)光采購(gòu)目錄統(tǒng)一前執(zhí)行,省陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)建設(shè)期間執(zhí)行電子和紙質(zhì)材料同步申報(bào),若相關(guān)政策發(fā)生變化,將執(zhí)行最新要求。

    五、備案管理

    (一)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案行為。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)用耗材管理,對(duì)擬申請(qǐng)備案產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)審、遴選,嚴(yán)格按照本細(xì)則要求進(jìn)行申報(bào)。

    (二)做好備案常態(tài)化工作。各市區(qū)要做好轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)紙質(zhì)申請(qǐng)材料的核對(duì)、報(bào)送。市局將根據(jù)申請(qǐng)情況進(jìn)行常態(tài)化審核,原則上2個(gè)月組織一次。

    (三)對(duì)備案產(chǎn)品實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。市局對(duì)備案通過(guò)的產(chǎn)品實(shí)施動(dòng)態(tài)化管理,掛網(wǎng)后發(fā)現(xiàn)存在不符合備案要求的產(chǎn)品將取消掛網(wǎng),對(duì)備案產(chǎn)品價(jià)格可進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)情況進(jìn)行監(jiān)督。

    留言板

    游客

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    • 蘇州招標(biāo)開(kāi)標(biāo)今天評(píng)審開(kāi)始從早上9點(diǎn)多到現(xiàn)在一直還是評(píng)審的狀態(tài)正常嗎

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      2023/7/5 17:39:23
         
    • 蘇州政府采購(gòu)項(xiàng)目結(jié)束了 去哪里查結(jié)果呢

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      2023/7/5 17:14:58
         
    • 蘇州集采SZJC2023-G-078 標(biāo)書(shū)里面的政府采購(gòu)合同 是等中標(biāo)再簽 還是要簽好做到標(biāo)書(shū)里?

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      2023/7/3 15:16:38
         
    • 蘇州集采SZJC2023-G-078 標(biāo)書(shū)里面的偏離表 證明材料需要附到表后面嗎

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      2023/7/3 9:53:09
         
    • 蘇州集采SZJC2023-G-078 項(xiàng)目管理系統(tǒng) 只需要操作網(wǎng)上報(bào)名和投標(biāo)確認(rèn)函是吧

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      2023/6/20 11:20:36
         
    • 蘇州集采SZJC2023-G-078 項(xiàng)目管理系統(tǒng)-已報(bào)名項(xiàng)目查詢 上傳標(biāo)志顯示未上傳 是要傳什么

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      2023/6/20 11:19:25
         
    • 蘇州集采SZJC2023-G-078 項(xiàng)目管理系統(tǒng)-已報(bào)名項(xiàng)目查詢 這里顯示已報(bào)名 就是報(bào)名成功了吧

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      2023/6/20 11:17:58
         
    • 江蘇蘇州集中采購(gòu)丁老師電話

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      2023/6/15 17:44:50
         
    • 江蘇蘇州開(kāi)展的集中采購(gòu)招標(biāo)項(xiàng)目是要在江蘇掛網(wǎng)才可以參與嗎

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      2023/6/15 17:44:07
         
    • 蘇州市公共資源交易中心電話

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      2023/6/15 9:17:57
         
    • 蘇州市公共資源交易中心地址

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      2023/6/15 9:17:39
         
    • 蘇州項(xiàng)目系統(tǒng)操作簽章使用QQ群QQ群

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      2023/6/15 9:16:47
         
    • 2023年蘇州公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)物件耗材集中采購(gòu)招標(biāo)投標(biāo)文件截止時(shí)間是什么時(shí)候

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      2023/6/15 9:16:18
         
    • 蘇州CA電話

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      2023/6/15 9:15:02
         
    • 2023年蘇州公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)物件耗材集中采購(gòu)招標(biāo)報(bào)名截止時(shí)間是什么時(shí)候

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      2023/6/15 9:14:36
         
    • 蘇州聯(lián)系方式

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      2023/6/15 9:14:27
         
    • 2023年蘇州公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)物件耗材集中采購(gòu)招標(biāo)產(chǎn)品范圍是什么

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      2023/6/15 9:13:29
         
    • 蘇州市的表是只要有得分的都中標(biāo)了?

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      2023/3/1 17:26:49
         
    • 蘇州帶量的按照一年的數(shù)量報(bào)價(jià) 還是按照兩年呢

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      2023/2/28 17:34:01
         
    • 蘇州市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu) 物件耗材集中采購(gòu) 如果是生產(chǎn)企業(yè)去投報(bào) 可以中標(biāo)后選擇配送商配送嗎

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      2023/2/24 14:45:50
         
    1 2 共 40 條
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