省藥械集中采購(gòu)部門(mén)聯(lián)席會(huì)議有關(guān)成員單位，各市、州、直管市及神農(nóng)架林區(qū)醫(yī)療保障局，在漢部省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各有關(guān)單位：

按照《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于開(kāi)展口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)和耗材價(jià)格專(zhuān)項(xiàng)治理的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2022〕27號(hào)）和《關(guān)于做好口腔種植價(jià)格專(zhuān)項(xiàng)治理落地執(zhí)行工作的通知》（醫(yī)保價(jià)采函〔2023〕39號(hào)）文件精神和國(guó)家局有關(guān)工作要求，為做好我省口腔牙冠掛網(wǎng)價(jià)格聯(lián)動(dòng)工作，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下。

一、產(chǎn)品范圍

口腔牙冠價(jià)格聯(lián)動(dòng)產(chǎn)品為單牙種植使用的全瓷牙冠產(chǎn)品，材質(zhì)主要成分為氧化鋯，包含白鋯、彩鋯（含單色彩鋯和分層彩鋯）。

二、掛網(wǎng)價(jià)格聯(lián)動(dòng)

已取得口腔牙冠價(jià)格聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)產(chǎn)品合法資質(zhì)的全瓷牙冠醫(yī)療器械注冊(cè)人的生產(chǎn)企業(yè)（指牙冠加工企業(yè)，下同）均可參加本次掛網(wǎng)價(jià)格聯(lián)動(dòng)。其中，境外醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）應(yīng)當(dāng)委托其指定的我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人作為生產(chǎn)企業(yè)，協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)。

口腔牙冠價(jià)格聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)產(chǎn)品在省藥械集中采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)（簡(jiǎn)稱(chēng)省采購(gòu)平臺(tái)，網(wǎng)址：http://www.hbyxjzcg.cn/）醫(yī)用耗材集中采購(gòu)專(zhuān)區(qū)掛網(wǎng)。掛網(wǎng)價(jià)格（以最小零售包裝“顆”為計(jì)價(jià)單位，人民幣“元”，含產(chǎn)品染色加工、配送、返修，配套工具的配送及使用費(fèi)用等）按以下要求聯(lián)動(dòng)：

（一）四川省口腔牙冠競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)入圍的企業(yè)，其產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)格應(yīng)不高于四川省競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)入圍價(jià)格（詳見(jiàn)附件1）；

（二）四川省口腔牙冠競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)未入圍的企業(yè)，若其原材料醫(yī)療器械注冊(cè)人與四川省口腔牙冠競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)入圍原材料醫(yī)療器械注冊(cè)人一致，其產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)格應(yīng)不高于對(duì)應(yīng)的四川省各原材料品牌牙冠的入圍價(jià)格平均入圍價(jià)（詳見(jiàn)附件2）；若其原材料醫(yī)療器械注冊(cè)人與四川省口腔牙冠競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)入圍原材料醫(yī)療器械注冊(cè)人不一致，其產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)格應(yīng)不高于四川省口腔牙冠競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)入圍的所有原材料醫(yī)療器械注冊(cè)人平均入圍價(jià)的最低價(jià)（168元/顆）。

（三）公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行加工制作單牙種植使用的全瓷牙冠產(chǎn)品，可按照適當(dāng)?shù)某杀净厥章剩瑓⒄账拇ㄊ】谇谎拦诟?jìng)價(jià)掛網(wǎng)入圍價(jià)格自主確定價(jià)格，并按相關(guān)規(guī)定在省采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)。

三、執(zhí)行說(shuō)明及要求

（一）聯(lián)動(dòng)的掛網(wǎng)價(jià)格自2023年4月19日起執(zhí)行。如四川省口腔牙冠競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)入圍價(jià)格發(fā)生變動(dòng)，按其變動(dòng)價(jià)格實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。

（二）已價(jià)格聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證更新或延續(xù)的，其掛網(wǎng)價(jià)格保持不變。

（三）價(jià)格聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)須承諾根據(jù)臨床需要免費(fèi)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供染色、上飾面瓷等加工及相應(yīng)的伴隨服務(wù)。伴隨服務(wù)包括協(xié)助組裝工具、進(jìn)行必要的工具使用指導(dǎo)、對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行工具操作培訓(xùn)等。

（四）掛網(wǎng)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)須按原材料醫(yī)療器械注冊(cè)證上的材料組織生產(chǎn)，不得替換原材料，并按國(guó)家有關(guān)部門(mén)要求組織生產(chǎn)。同一原材料醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品，應(yīng)明確產(chǎn)品材質(zhì)是彩鋯或白鋯，不以制作工藝等區(qū)分產(chǎn)品。

（五）生產(chǎn)企業(yè)對(duì)其掛網(wǎng)產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，應(yīng)作為供應(yīng)保障的第一責(zé)任人，及時(shí)、足量按要求組織生產(chǎn)，配備足夠的配套工具，滿(mǎn)足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用需求。在質(zhì)保期內(nèi)，免費(fèi)更換存在質(zhì)量問(wèn)題的牙冠。

（六）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)督促配送企業(yè)在24小時(shí)內(nèi)響應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)訂單，除不可抗力因素外，須在醫(yī)院要求時(shí)限內(nèi)完成產(chǎn)品加工及配送，原則上不超過(guò)7天。

（七）掛網(wǎng)期間，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)確保持續(xù)擁有產(chǎn)品掛網(wǎng)醫(yī)療器械的國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)批件，否則視為放棄掛網(wǎng)資格。因掛網(wǎng)產(chǎn)品存在生產(chǎn)質(zhì)量問(wèn)題，給患者造成損失的，按照相關(guān)規(guī)定，由生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)賠償責(zé)任。

（八）醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用配套工具產(chǎn)生的消毒費(fèi)，按規(guī)定由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

（九）相關(guān)部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)掛網(wǎng)產(chǎn)品使用情況監(jiān)測(cè)，重點(diǎn)關(guān)注公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔牙冠的實(shí)際采購(gòu)情況。

四、工作安排

口腔牙冠掛網(wǎng)價(jià)格聯(lián)動(dòng)工作由省公共資源交易中心（省政府采購(gòu)）具體組織實(shí)施，掛網(wǎng)價(jià)格聯(lián)動(dòng)工作于2023年4月18前完成。請(qǐng)省公共資源交易中心（省政府采購(gòu)中心）按照有關(guān)要求，特事特辦，確保在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成相關(guān)工作。

本次口腔牙冠掛網(wǎng)價(jià)格聯(lián)動(dòng)結(jié)束后，相關(guān)產(chǎn)品的增補(bǔ)掛網(wǎng)實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，由省公共資源交易中心（省政府采購(gòu)）定期按有關(guān)要求組織實(shí)施。??????????

???????????????湖北省藥械集中采購(gòu)部門(mén)聯(lián)席會(huì)議辦公室

?????????????????（湖北省醫(yī)療保障局代章）

??????????????????????2023年4月7日