余醫(yī)改辦字〔2019〕1號(hào)

縣（區(qū)）醫(yī)改辦、衛(wèi)計(jì)局（社會(huì)事業(yè)局）、市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)管局、發(fā)改局、工信局、商務(wù)局、稅務(wù)局：

《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施方案》已經(jīng)2018年市醫(yī)管委第二次會(huì)議研究通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。在執(zhí)行過程中出現(xiàn)的新情況和新問題，請(qǐng)及時(shí)向市醫(yī)改辦報(bào)告。市醫(yī)改辦將會(huì)同有關(guān)部門根據(jù)執(zhí)行情況，進(jìn)一步對(duì)實(shí)施方案進(jìn)行修改完善。

新余市醫(yī)改辦?????新余市衛(wèi)計(jì)委??新余市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)管局

新余市發(fā)改委?????新余市工信委???????新余市商務(wù)局

國(guó)家稅務(wù)總局新余市稅務(wù)局

2019年1月14日

關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施方案

為貫徹落實(shí)國(guó)家和我省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革有關(guān)要求，經(jīng)研究決定，在全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購(gòu)中推行“兩票制”。為此，結(jié)合我市實(shí)際，制定本實(shí)施方案。

一、工作目標(biāo)

深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院及省委、省政府關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重大決策部署，以完善醫(yī)用耗材集中采購(gòu)為基準(zhǔn)，以推行“兩票制”為抓手，進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域改革，壓縮中間環(huán)節(jié)，降低虛高價(jià)格，有效遏制和打擊醫(yī)用耗材購(gòu)銷領(lǐng)域的違法違規(guī)行為，保障人民群眾用械安全，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益。

二、“兩票制”界定

“兩票制”是指由醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)療器械配送企業(yè)開具一次發(fā)票，醫(yī)療器械配送企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具一次發(fā)票。

（一）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)（集團(tuán)）醫(yī)用耗材的全資或控股經(jīng)營(yíng)企業(yè)（全國(guó)僅限?1?家）可視同生產(chǎn)企業(yè)。

（二）進(jìn)口醫(yī)用耗材國(guó)內(nèi)總代理（每一大類全國(guó)僅限1家）可視同生產(chǎn)企業(yè)。

（三）流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調(diào)撥醫(yī)用耗材可不視為一票，但最多允許開一次發(fā)票。

醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)要按照公平、合法和誠(chéng)實(shí)信用原則合理確定加價(jià)水平。

三、適用范圍

（一）全市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

（二）鼓勵(lì)非公醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施“兩票制”。

四、實(shí)施時(shí)間

2019年3月1日起實(shí)施。

五、實(shí)施品種

全市公立醫(yī)院采購(gòu)目錄內(nèi)所有品種。含在省平臺(tái)上采購(gòu)的第一批、第二批等高值醫(yī)用耗材，及其他在新余市醫(yī)用耗材采購(gòu)平臺(tái)上采購(gòu)的品種。

六、過渡期限

（一）在本方案執(zhí)行初期，對(duì)原配送企業(yè)不能按照“兩票制”要求及時(shí)供應(yīng)的醫(yī)用耗材，公立醫(yī)院可協(xié)商有關(guān)企業(yè)建立臨時(shí)配送關(guān)系（原則上不超過6個(gè)月），經(jīng)主管衛(wèi)生計(jì)生部門審核后，報(bào)市衛(wèi)計(jì)委，切實(shí)保障醫(yī)用耗材供應(yīng)渠道通暢。

（二）過渡期內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)充分考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)原有配送渠道等因素，確定在我市的配送關(guān)系，于2019年3月1日前在省、市采購(gòu)平臺(tái)上更新。

（三）過渡期內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)及配送企業(yè)應(yīng)妥善處理庫(kù)存醫(yī)用耗材中不符合“兩票制”規(guī)定的產(chǎn)品，盡快調(diào)整優(yōu)化配送渠道。

七、有關(guān)規(guī)定

（一）我市公立醫(yī)院醫(yī)用耗材配送企業(yè)為市衛(wèi)計(jì)委委托市公共資源交易中心公開招標(biāo)中標(biāo)的配送企業(yè)。醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)簽訂購(gòu)銷合同時(shí)，必須簽訂醫(yī)用耗材購(gòu)銷“兩票制”承諾。

（二）醫(yī)用耗材購(gòu)銷票據(jù)管理

1.醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)銷售醫(yī)用耗材，應(yīng)當(dāng)按照發(fā)票管理有關(guān)規(guī)定開具增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票（以下統(tǒng)稱“發(fā)票”），項(xiàng)目要填寫齊全。所銷售醫(yī)用耗材還應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)用耗材經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（醫(yī)用耗材GSP）要求附符合規(guī)定的隨貨同行單，發(fā)票（以及清單，下同）的購(gòu)、銷方名稱應(yīng)當(dāng)與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。

2.醫(yī)用耗材配送企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)用耗材，應(yīng)主動(dòng)向供貨方索要發(fā)票，發(fā)票必須由醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)所在地區(qū)稅務(wù)部門出具。到貨驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)驗(yàn)明發(fā)票、供貨方銷售出庫(kù)單與實(shí)際購(gòu)進(jìn)醫(yī)用耗材的品種、數(shù)量，核對(duì)一致并建立購(gòu)進(jìn)醫(yī)用耗材驗(yàn)收記錄，做到票、帳、貨相符。對(duì)發(fā)票和隨貨同行單不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定要求，或者發(fā)票、隨貨同行單和購(gòu)進(jìn)醫(yī)用耗材之間內(nèi)容不相符的，不得驗(yàn)收入庫(kù)。醫(yī)用耗材購(gòu)銷中發(fā)生的發(fā)票及相關(guān)票據(jù)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定保存。

3.醫(yī)用耗材配送企業(yè)將醫(yī)用耗材銷售到公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)時(shí)，必須向公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)到終端的全流程銷售發(fā)票復(fù)印件（加蓋醫(yī)用耗材配送企業(yè)公章原印章），全流程銷售發(fā)票的生產(chǎn)企業(yè)名稱、醫(yī)用耗材名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量等信息應(yīng)能相互印證。

4.公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)從配送企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)用耗材，在入庫(kù)驗(yàn)收醫(yī)用耗材時(shí)，應(yīng)對(duì)采購(gòu)醫(yī)用耗材的票據(jù)進(jìn)行審核，并向配送企業(yè)索取生產(chǎn)企業(yè)銷售發(fā)票（含清單）復(fù)印件（加蓋醫(yī)用耗材經(jīng)營(yíng)企業(yè)公章原印章，每個(gè)醫(yī)用耗材品種的進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件至少提供一次），配送企業(yè)及生產(chǎn)企業(yè)兩張發(fā)票的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)等相關(guān)內(nèi)容互相印證，做到票、貨、賬三者相符方可入庫(kù)、使用，上述發(fā)票作為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付貨款憑證，納入財(cái)務(wù)檔案管理。配送企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得的發(fā)票，應(yīng)通過登陸全國(guó)增值稅發(fā)票查驗(yàn)平臺(tái)（https://inv-veri.chinatax.gov.cn）對(duì)發(fā)票信息進(jìn)行查驗(yàn)，鼓勵(lì)通過信息化手段驗(yàn)證“兩票制”。

（三）醫(yī)用耗材采購(gòu)配送管理

1.公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須與醫(yī)用耗材配送企業(yè)簽訂配送協(xié)議，明確“兩票制”的有關(guān)要求，并約定配送具體事宜和醫(yī)用耗材質(zhì)量安全責(zé)任等相關(guān)要求，保證醫(yī)用耗材能夠及時(shí)配送到位。

2.醫(yī)用耗材配送企業(yè)必須依照配送協(xié)議，按時(shí)按量保質(zhì)完成配送，并落實(shí)“兩票制”及票貨同行等要求。

3.醫(yī)用耗材配送企業(yè)配送醫(yī)用耗材到醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須具備與所配送醫(yī)用耗材相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。

（四）監(jiān)督管理

1.市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)生產(chǎn)醫(yī)用耗材企業(yè)、配送企業(yè)日常監(jiān)管，將執(zhí)行“兩票制”納入飛行檢查、日常監(jiān)督檢查內(nèi)容，對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)通報(bào)市衛(wèi)計(jì)委。嚴(yán)厲打擊醫(yī)用耗材購(gòu)銷中的壟斷行為和不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。涉嫌犯罪的，依法移送公安機(jī)關(guān)。

2.衛(wèi)生計(jì)生部門負(fù)責(zé)對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查，將公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行醫(yī)用耗材集中采購(gòu)結(jié)果和履行采購(gòu)、配送合同情況納入日常監(jiān)督管理范圍，加強(qiáng)考核，對(duì)不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”的，視情節(jié)輕重給予通報(bào)批評(píng)、限期整改，取消當(dāng)年評(píng)優(yōu)、等級(jí)評(píng)審和床位數(shù)、設(shè)備審批，扣減單位當(dāng)年績(jī)效等處理。發(fā)生違紀(jì)違規(guī)的，按照相關(guān)規(guī)定移交相關(guān)部門處理。牽頭組織對(duì)取得我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材供應(yīng)資格的生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)，開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查。依照《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善醫(yī)用耗材生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國(guó)辦發(fā)[2017]13號(hào)）要求，對(duì)不履行購(gòu)銷合同，違反合同約定的，取消當(dāng)年采購(gòu)周期內(nèi)涉及醫(yī)用耗材的中標(biāo)資格和配送資格，記入醫(yī)用耗材采購(gòu)不良記錄并向社會(huì)公布，兩年內(nèi)不得進(jìn)入我市醫(yī)用耗材招標(biāo)采購(gòu)及配送市場(chǎng)， 涉嫌犯罪的，依法移送公安機(jī)關(guān)。

3.稅務(wù)部門要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)用耗材生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)票管理，依法加大對(duì)虛開增值稅發(fā)票和偷逃稅行為的評(píng)估、稽查力度，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)查處。同時(shí)，將查處情況及時(shí)反饋給市衛(wèi)計(jì)委。

4.公安機(jī)關(guān)要依據(jù)“兩法銜接”機(jī)制，積極支持有關(guān)部門開展醫(yī)用耗材采購(gòu)“兩票制”工作，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用耗材等違法犯罪行為。

（五）原則上生產(chǎn)企業(yè)的確認(rèn)，目前參考安徽省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)的醫(yī)用耗材采購(gòu)“兩票制”備案公示的生產(chǎn)企業(yè)（http://www.ada.gov.cn/10883043.html）。

（六）為應(yīng)對(duì)自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶）救等特殊情況，緊急采購(gòu)的醫(yī)用耗材，可特殊處理。

（七）國(guó)家、省對(duì)醫(yī)用耗材“兩票制”有新規(guī)定的，按照國(guó)家、省有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

八、工作要求

（一）高度重視。在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施醫(yī)用耗材采購(gòu)“兩票制”，是我市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要舉措，各縣區(qū)、各部門要積極為“兩票制”落實(shí)創(chuàng)造有利條件，加快清理和廢止在醫(yī)用耗材采購(gòu)、配送商選擇等方面存在的不合理政策規(guī)定，確保“兩票制”工作順利推行。

（二）加強(qiáng)宣傳。各縣區(qū)、各部門要通過各種媒體，廣泛宣傳推行醫(yī)用耗材采購(gòu)“兩票制”的目的、做法和意義，積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，引導(dǎo)醫(yī)療器械生產(chǎn)、配送企業(yè)和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極適應(yīng)醫(yī)用耗材“兩票制”的新規(guī)定、新要求。

（三）密切配合。市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生計(jì)生、公安、稅務(wù)等部門應(yīng)加強(qiáng)溝通聯(lián)系與協(xié)調(diào)配合，明確職責(zé)分工，做好監(jiān)管銜接，建立健全跨部門、跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)動(dòng)響應(yīng)和協(xié)作機(jī)制，要充分利用信息化手段，加強(qiáng)“兩票制”執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，推動(dòng)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)、醫(yī)用耗材追溯體系和誠(chéng)信體系建設(shè)平臺(tái)等互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享，實(shí)現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)互通、處理結(jié)果互認(rèn)。

（四）加強(qiáng)監(jiān)管。各縣區(qū)、各部門要把推進(jìn)“兩票制”工作納入目標(biāo)管理績(jī)效考核，推進(jìn)和加強(qiáng)信息公開、公示，廣泛接受社會(huì)監(jiān)督，有力推動(dòng)“兩票制”工作全面落實(shí)，及時(shí)研究解決推進(jìn)過程中發(fā)現(xiàn)的新情況、新問題，確?！皟善敝啤惫ぷ黜樌菩?。