各相關(guān)企業(yè)：

我局草擬了《關(guān)于開展全市公立醫(yī)療機構(gòu)部分普通醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購的公告（征求意見稿）》，征求大家意見。若有意見，請于2024年10月21日前反饋至郵箱（1806109172@qq.com）。逾期不反饋視為無意見。

安慶市醫(yī)療保障局

2024年10月14日?

關(guān)于開展全市公立醫(yī)療機構(gòu)部分普通醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購的公告（征求意見稿）

各相關(guān)企業(yè)：

????為貫徹落實國家、省關(guān)于常態(tài)化推進藥械集中帶量采購工作的要求，持續(xù)擠壓醫(yī)用耗材虛高價格水分，減輕群眾就醫(yī)負擔(dān)，根據(jù)《關(guān)于印發(fā)2023年安徽省藥品耗材集中帶量采購工作方案的通知》（皖醫(yī)保秘﹝2023﹞27號）文件精神，經(jīng)研究，開展一次性使用腰硬聯(lián)合麻醉穿刺包等部分普通醫(yī)用耗材聯(lián)動降價工作，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

????一、采購范圍

????（一）產(chǎn)品范圍。一次性使用腰硬聯(lián)合麻醉穿刺包(包括但不限于國家醫(yī)用耗材代碼前10位為C141001189)、高分子夾板(包括但不限于國家醫(yī)用耗材代碼前10位為C031609080)、輸液接頭(包括但不限于國家醫(yī)用耗材代碼前10位為C142311207)。

????（二）醫(yī)療機構(gòu)范圍。全市公立醫(yī)療機構(gòu)均應(yīng)參加，緊密型醫(yī)共體成員單位由牽頭單位統(tǒng)一參加。鼓勵其他醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)積極參與。

????二、采購周期

????本次普通醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購周期兩年，采購周期結(jié)束后可根據(jù)采購和供應(yīng)等實際情況延長采購期限。

????三、聯(lián)動企業(yè)范圍及聯(lián)動降價原則

????本次醫(yī)用耗材集中帶量采購方式為帶量聯(lián)動、以量換價、雙向選擇，即依據(jù)采購主體使用需求，參照市場總體價格水平，綜合質(zhì)量等因素，按以下方式進行聯(lián)動：

????一是合肥市?2023?年部分普通醫(yī)用耗材集中帶量采購中選企業(yè)，同意以不高于中選價格供應(yīng)安慶的，納入聯(lián)動降價帶量采購目錄。

????二是不在合肥市?2023?年部分普通醫(yī)用耗材集中帶量采購中選企業(yè)范圍內(nèi)，但2023年9月1日至2024年8月31日期間，在安慶市域內(nèi)二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)在售的生產(chǎn)企業(yè)或進口企業(yè)全國總代理公司，同意以不高于限價（見附件4）供應(yīng)安慶的，同時不高于在安慶實際采購價最低值，納入聯(lián)動降價帶量采購目錄。

三、聯(lián)動降價帶量采購目錄

形成聯(lián)動降價帶量采購目錄（以下簡稱目錄），醫(yī)療機構(gòu)結(jié)合意向采購量，從目錄中自主選擇產(chǎn)品，并填報意向采購量。

采購周期內(nèi)，如目錄內(nèi)產(chǎn)品在其他地區(qū)帶量采購中選價格低于本次帶量聯(lián)動中選價格的，目錄內(nèi)企業(yè)應(yīng)于30日內(nèi)主動向安慶市醫(yī)用耗材帶量采購聯(lián)合體辦公室申報新的最低價，就低實行價格聯(lián)動。

????四、聯(lián)動降價產(chǎn)品意向采購量

????意向采購量由全市公立醫(yī)療機構(gòu)報送的上年度實際采購量累加得出，年意向采購量原則上不少于上年度采購總需求的80%.

????五、企業(yè)申報要求

????取得本次帶量聯(lián)動采購范圍產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人（代理人），滿足以下要求的，均可作為申報企業(yè)參加。其中，境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)。

????1.申報企業(yè)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)部門的質(zhì)量標準要求，并按國家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)。

????2.申報企業(yè)須承諾中選產(chǎn)品所有規(guī)格型號在采購周期內(nèi)滿足我市采購需求，保持帶量聯(lián)動采購前后伴隨服務(wù)供給的延續(xù)性，維持服務(wù)內(nèi)容及費用標準不變化，同意相關(guān)信用承諾可根據(jù)工作需要進行公開。

????3.申報企業(yè)應(yīng)遵守《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律法規(guī)。

????4.申報企業(yè)未被列入當(dāng)前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》。

????5.參加本次集中采購活動前兩年內(nèi)，在醫(yī)用耗材生產(chǎn)活動中無嚴重違法記錄。

????6.同一醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進行申報。

????7.申報企業(yè)須在規(guī)定時間內(nèi)參加，并完成相關(guān)系統(tǒng)操作。企業(yè)承諾提交信息資料的真實性、合法性。

????六、企業(yè)申報材料

????1.企業(yè)資質(zhì)材料

????（1）企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》（正、副本）。若為“三證合一”的新證書，無需申報第2、3項；

????（2）《組織機構(gòu)代碼證》（統(tǒng)一社會信用代碼）（正、副本）；

????（3）《稅務(wù)登記證》（正、副本）；

????（4）境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊證》上指定的代理人或進口商（報關(guān)企業(yè)）法人身份證（正、反面）或護照；

????（5）境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊證》上指定的代理人或進口商（報關(guān)企業(yè)）提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（正、副本）；

????（6）境外醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)的《委托授權(quán)書》﹝僅境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊證》上指定的代理人或進口商（報關(guān)企業(yè)）提供﹞；

????（7）《企業(yè)自愿聯(lián)動降價承諾函》（附件1）；

????（8）境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)和境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊證》上指定的代理人或進口商（報關(guān)企業(yè)）對企業(yè)授權(quán)代理人的《法定代表人授權(quán)書》（附件2），以及為企業(yè)授權(quán)代理人繳納的近三個月社會保險明細；如為第三方（包含集體公司、人力資源服務(wù)機構(gòu)）代繳社會保險的，需提交代繳關(guān)系說明，并加蓋各關(guān)系方公章；

????（9）其他相關(guān)文件材料。

????2．產(chǎn)品信息材料

????（1）《醫(yī)療器械注冊證》、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表或醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認可表和附頁。如生產(chǎn)制造認可表/注冊登記表或附頁中明確了規(guī)格型號，所報產(chǎn)品必須在其范圍內(nèi)；如醫(yī)療器械注冊證正在辦理延期手續(xù)的，需提供受理通知單；產(chǎn)品說明書；其他相關(guān)文件材料；

????（2）產(chǎn)品報價單（附件3），填寫后上傳蓋章掃描件，填寫報價與蓋章掃描件不一致時，以蓋章掃描件報價為準；

????七、申報材料遞交。

????申報材料可采取現(xiàn)場與郵寄（郵箱：403272600@qq.com）兩種方式進行遞交。申報材料遞交地址：安慶市醫(yī)療保障基金管理中心4樓招采科（安慶市??????)。各申報企業(yè)請于2024年???月???日17:30之前，完成申報材料遞交工作，郵寄送達的，以回執(zhí)上注明的收件日期為送達日期。在規(guī)定時間內(nèi)未送達或申報的，視為放棄本次聯(lián)動降價備案工作。

各相關(guān)企業(yè)應(yīng)按要求完整提供申報材料，并保證所提供全部材料真實有效完整。對不如實提供或不完整提供相關(guān)材料的；備案價格高于在售價格或備案限定價格的，將不接受其申報備案。

聯(lián)系電話：?0556-5897268/5861901

????八、簽訂購銷合同

????按照要求確定各中選產(chǎn)品的采購需求量后，醫(yī)療機構(gòu)、中選企業(yè)、中選企業(yè)確定的配送企業(yè)自主簽訂購銷合同，合同要明確品種、數(shù)量、價格、供貨時限、履約方式、違約責(zé)任等。簽訂合同的各方應(yīng)嚴格履行購銷合同，切實保障醫(yī)用耗材質(zhì)量和供應(yīng)。

????九、貨款結(jié)算

????醫(yī)療機構(gòu)作為貨款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)按合同規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算，自產(chǎn)品交貨驗收入庫并取得發(fā)票之日起，應(yīng)在60天內(nèi)支付貨款。?

????十、工作安排

????（一）企業(yè)申報擬供應(yīng)產(chǎn)品信息及價格

????2024年??月???日～???月???日17:00

????（二）擬中選產(chǎn)品公示及中選產(chǎn)品公布（中選價格實行技術(shù)保護）

????時間安排：另行通知。

????（三）約定采購量分配

????時間安排：另行通知。

????十一、聯(lián)系方式

地????址：?

電????話：??????????????????

安慶市醫(yī)用耗材帶量采購聯(lián)合體辦公室

2024年10月11日