各相關企業(yè)：
我省擬牽頭開展外周血管介入類微導管、微導絲等醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購工作，為使企業(yè)有充分的準備時間，更好地配合做好此次集中帶量采購工作，現(xiàn)將產(chǎn)品信息維護等有關事宜通知如下:
一、擬帶量采購品種
獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的外周血管介入類微導管（含套裝）、微導絲、明膠海綿、栓塞膠、栓塞微球類醫(yī)用耗材合法資質的醫(yī)療器械注冊人（代理人），其中境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）應當指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應的法律義務，委托其作為代理企業(yè)。產(chǎn)品如下：
|
序號
|
擬采購品種
|
規(guī)格
|
國家醫(yī)保編碼
|
產(chǎn)品要求
|
|
1
|
微導管單件（含套裝）
|
2.0F<直徑≤3.0F
|
包括但不限于C02062800400001、C02062800400002C02062800400003、C02062800400004C02062800400005、C02062800400006C02062800400007、C02062800400008
|
微導管單件產(chǎn)品由微導管和附件組成。微導管套裝產(chǎn)品由微導管、導絲和附件組成。
|
|
直徑≤2.0F
|
|
2
|
微導絲單件
|
直徑＞0.016 inches
|
包括但不限于C02063800301C02063800302
|
該產(chǎn)品由微導絲和附件組成，在血管造影和介入治療中，可引導微導管等其他器械插入血管，在外周血管系統(tǒng)中，建立有助于血管內(nèi)器械的經(jīng)皮進入通路，或進行血管內(nèi)定位，或建立血管內(nèi)通路。
|
|
直徑≤0.016 inches
|
|
3
|
明膠海綿
|
所有規(guī)格
|
包括但不限于C02064106501000
|
在經(jīng)血管介入栓塞手術中作為栓塞材料，在血管內(nèi)起到封堵的作用。
|
|
4
|
栓塞膠
|
所有規(guī)格
|
包括但不限于C02064106502000
|
在經(jīng)血管介入栓塞手術中作為栓塞材料，在血管內(nèi)起到封堵的作用。
|
|
5
|
栓塞微球
|
空白微球
|
粒徑≥100um
|
包括但不限于C02064206501001
|
在經(jīng)血管介入栓塞手術中作為栓塞材料，在血管內(nèi)起到封堵的作用。
|
|
粒徑＜100um
|
包括但不限于C02064206501002
|
|
6
|
載藥微球
|
粒徑≥100um
|
包括但不限于C02064206502001
|
載藥微球在經(jīng)血管介入栓塞手術中作為可搭載化療藥物的微球體系，靶向栓塞腫瘤血管，同時持續(xù)緩釋化療藥物。
|
|
粒徑＜100um
|
包括但不限于C02064206502002
|
二、維護方式
有意向參加此次集中帶量采購的外周血管介入類醫(yī)療器械注冊人（代理人），均需通過甘肅醫(yī)保公共服務網(wǎng)（https://ybdzpz.ylbz.gansu.gov.cn/hsa-local-prod/web/hallEnter/#/Index），登錄甘肅省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)，在“用戶基礎設置”中維護企業(yè)基本信息，在“耗材招標管理-耗材基礎庫管理”模塊中維護注冊證、產(chǎn)品及規(guī)格型號、相關省份掛網(wǎng)價格等集中帶量采購相關信息。
三、注意事項
（一）企業(yè)產(chǎn)品信息維護是參與省際聯(lián)盟集中帶量采購工作的基礎，維護結果將作為集中帶量采購資格預審的重要條件和依據(jù)。規(guī)定時間內(nèi)未維護或維護不完整、不準確導致企業(yè)權益受損的，由企業(yè)自行承擔。
（二）企業(yè)應為獲得合法資質的醫(yī)療器械注冊人（代理人），且同一醫(yī)療器械注冊人（代理人）的同一注冊證必須委托同一企業(yè)維護，不同企業(yè)不得委托同一企業(yè)維護。
（三）同一注冊證下所有規(guī)格型號產(chǎn)品應維護完整準確，維護信息包括規(guī)格型號、容量、材質、全國最低掛網(wǎng)價、其他省份中選價等，具體見操作幫助及系統(tǒng)提示。
（四）申報材料中涉及到的證書、證明材料等均需在有效期內(nèi)，并加蓋公章。
四、資料維護時間
時間：2024年9月23日-10月10日。
五、聯(lián)系方式
業(yè)務受理與咨詢時間：
上午08:30-12:00，下午14:30-18:00
省公共資源交易中心：0931-2909192、2909280、2909193、2909260
省醫(yī)療保障局：0931-8127072
甘肅省公共資源交易中心
2024年9月20日