各相關(guān)企業(yè)：

根據(jù)《關(guān)于印發(fā)2021年度安徽省高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作方案的通知》（皖醫(yī)保秘〔2021〕51號(hào)）要求，為進(jìn)一步了解安徽省血液透析器產(chǎn)品市場(chǎng)狀況，現(xiàn)開展血液透析器產(chǎn)品信息申報(bào)工作。有關(guān)事宜通知如下：

一、申報(bào)范圍

（一）企業(yè)范圍：經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、在中國大陸地區(qū)銷售的、安徽省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱：省藥采平臺(tái)）內(nèi)高值醫(yī)用耗材的生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口耗材全國總代理視為生產(chǎn)企業(yè)）。

（二）產(chǎn)品范圍：

血液透析器：2021年6月30日前，獲得有效期內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證、省藥采平臺(tái)內(nèi)已掛網(wǎng)產(chǎn)品及相關(guān)配件均應(yīng)申報(bào)。

二、申報(bào)說明

（一）相關(guān)企業(yè)須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)登錄省藥采平臺(tái)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑交易系統(tǒng)（http://jy.ahyycg.cn:8080/UserLogin.aspx）“組套申報(bào)管理”模塊，根據(jù)申報(bào)目錄及分組申報(bào)所屬對(duì)應(yīng)產(chǎn)品。

1、填報(bào)已對(duì)應(yīng)產(chǎn)品全國省級(jí)集中采購掛網(wǎng)價(jià)（含中標(biāo)價(jià)、掛網(wǎng)限價(jià)、參考價(jià)等）最低值、市級(jí)（或市級(jí)聯(lián)盟）及以上帶量采購價(jià)的最低值；

2、填報(bào)申報(bào)產(chǎn)品保護(hù)期內(nèi)國內(nèi)外官方認(rèn)可的發(fā)明專利和實(shí)用新型專利證書，要求：列清單（含序號(hào)、專利名稱、類型、專利號(hào)欄目，專利名稱為外文的注明中文名稱），按序號(hào)順序附對(duì)應(yīng)的專利證書掃描件，制成一份PDF文件，上傳至“專利證書”附件，一項(xiàng)技術(shù)只認(rèn)可1份專利證書，發(fā)明專利證書不超過3份，實(shí)用新型專利證書不超過5份；

3、填報(bào)企業(yè)生產(chǎn)能力，如實(shí)提供血液透析器2020年年產(chǎn)能及證明材料，制成一份PDF文件，上傳至“企業(yè)生產(chǎn)能力”附件；

2、3兩項(xiàng)，每份文件每頁均需加蓋申報(bào)企業(yè)公章，申報(bào)信息將作為評(píng)審資料，客觀信息予以公示。

（二）請(qǐng)相關(guān)企業(yè)高度重視此次填報(bào)工作，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)正確完成填報(bào)操作。未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)申報(bào)的，省藥采平臺(tái)不接受補(bǔ)報(bào)，相關(guān)后果由申報(bào)企業(yè)自行負(fù)責(zé)。

（三）企業(yè)應(yīng)根據(jù)要求如實(shí)填報(bào)產(chǎn)品申報(bào)信息，并保證所提供的全部信息真實(shí)、有效、完整。

三、填報(bào)時(shí)間

2021年7月8日至2021年7月13日。

四、聯(lián)系方式

聯(lián)系電話：0553-3810829

蕪湖市醫(yī)療保障局

2021年7月8日