各省轄市、濟源示范區(qū)醫(yī)療保障局,航空港區(qū)組織人社局,局屬各單位,省公共資源交易中心,各省管公立醫(yī)療機構,有關企業(yè):
為深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署,持續(xù)推進高值醫(yī)用耗材治理,我省參加了浙江省牽頭的冠脈血管內超聲診斷導管和輸注泵省際聯盟帶量采購、江西省牽頭的腎功和心肌酶生化類檢測試劑省際聯盟帶量采購、安徽省牽頭的體外診斷試劑省際聯盟帶量采購,同時委托開封市牽頭開展豫東片區(qū)聯盟第二批醫(yī)用耗材集中帶量采購、三門峽市牽頭開展豫西南片區(qū)聯盟第二批醫(yī)用耗材集中帶量采購,目前均產生中選結果。現就做好有關醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用工作通知如下。
一、機構范圍
全省范圍內所有公立醫(yī)療機構(含軍隊醫(yī)療機構)以及參與報量的其它各類醫(yī)療機構均應按要求優(yōu)先采購、使用中選產品。鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構采購、使用中選產品。
二、品種范圍
(一)冠脈血管內超聲診斷導管省際聯盟集中帶量采購項目(采購文件編號:ZJHCCG-2023—01)
本次集中帶量采購品種范圍為獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證上市的冠脈血管內超聲診斷導管(包括但不限于國家醫(yī)療保障局醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼為C020215004開頭的產品)。冠脈血管內超聲診斷導管須包含可與其配套使用的一次性滑板等配件。
(二)輸注泵省際聯盟集中帶量采購項目(采購文件編號:ZJHCCG—2023—02)
本次集中帶量采購品種為獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的上市輸注泵(不含胰島素泵),分為機械泵、電子泵I、電子泵IⅡ三個產品類別,其中電子泵IⅡ為帶信息管理系統(tǒng)的電子泵,且信息管理系統(tǒng)須具備醫(yī)療器械注冊證,能夠實現鎮(zhèn)痛輸注全過程信息化的管理,包括數據監(jiān)控、流量監(jiān)控、數據匯總及統(tǒng)計分析等功能。
(三)腎功和心肌酶生化類檢測試劑省際聯盟集中帶量采購項目(采購文件編號:JX-HC2023—01)本次帶量采購的品種,是指按醫(yī)療器械管理的用于人體樣本體外檢測的單品種液體腎功和心肌酶生化診斷試劑。
(四)2023年體外診斷試劑省際聯盟集中帶量采購項目(采購文件編號:IVDLM-2023—01)基于PCR方法學的人乳頭瘤病毒(HPV-DNA)分型檢測,人絨毛膜促性腺激素(化學發(fā)光法),性激素六項(化學發(fā)光法),傳染病八項(酶聯免疫法和化學發(fā)光法),糖代謝兩項(化學發(fā)光法)。
(五)豫東片區(qū)聯盟第二批醫(yī)用耗材集中帶量采購項目(采購文件編號:HN-YDJC-2023-1至7)本次集中帶量采購品種為負壓引流護創(chuàng)材料、一次性使用導尿包、一次性使用導尿管、一次性使用高壓造影注射器及附件、一次性使用呼吸過濾器包、一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器、真空采血管。
(六)豫西南片區(qū)聯盟第二批醫(yī)用耗材集中帶量采購項目(采購文件編號:HNXN—2024—1至2)本次集中帶量采購產品為創(chuàng)口敷料類醫(yī)用耗材(包括水膠體敷料、泡沫敷料、含銀敷料以及液體敷料)和植入式給藥裝置(輸液港)專用針。
三、采購周期
冠脈血管內超聲診斷導管、輸注泵省際聯盟集中帶量采購周期為3年。腎功和心肌酶生化類檢測試劑省際聯盟集中帶量采購周期為2年(可視情況延長1年)。2023年體外診斷試劑省際聯盟集中帶量采購周期為2年。豫東片區(qū)聯盟、豫西南片區(qū)聯盟第二批醫(yī)用耗材集中帶量采購周期原則上為12個月,到期后可根據采購和供應等實際情況延長采購期限。首年采購協(xié)議期為2024年9月10日至2025年12月31日。
四、主要任務
(一)執(zhí)行帶量采購結果
省公共資源交易中心要嚴格執(zhí)行醫(yī)用耗材帶量采購中選結果,及時完善和更新中選產品信息標識、價格以及醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼;組織中選企業(yè)自主確定配送企業(yè),保持網上采購渠道暢通,確保2024年9月10日起我省患者能夠以中選價格使用中選產品;組織醫(yī)療機構、中選企業(yè)及其確定的配送企業(yè)及時簽訂采購協(xié)議,明確協(xié)議采購量和三方權利義務。中選企業(yè)作為保障供應的第一責任人,應優(yōu)先選擇配送能力強、覆蓋率高、信譽好的配送企業(yè),確保配送效率和服務質量。
(二)優(yōu)先使用中選產品
醫(yī)療機構要暢通中選產品進院渠道,并不得在進院、庫存等一環(huán)節(jié)向企業(yè)收取附加費用,協(xié)議期內應優(yōu)先使用帶量采購中選產品,確保完成協(xié)議采購量;超出協(xié)議采購量的部分,醫(yī)療機構仍應優(yōu)先使用中選產品,中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應,直至采購周期屆滿。
(三)做好醫(yī)保支付政策銜接
對醫(yī)保支付范圍內的帶量采購醫(yī)用耗材,價格不高于帶量采購前該產品醫(yī)保支付限額的,中選產品醫(yī)保支付標準按照中選價格執(zhí)行,非中選產品醫(yī)保支付標準按照不高于類別相同、功能相近中選產品的最高中選價格執(zhí)行;醫(yī)用耗材價格高于帶量采購前該產品醫(yī)保支付限額的,其醫(yī)保支付標準按帶量采購前醫(yī)保支付限額執(zhí)行。
(四)落實有關配套政策
醫(yī)?;鹬苯咏Y算之外的醫(yī)療機構采購中選產品,應與企業(yè)及時結清貨款,結清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。醫(yī)用耗材集中采購中選產品的基金預付、結余留用等其他相關配套政策按照河南省醫(yī)療保障局等七部門關于印發(fā)《河南省開展藥品醫(yī)用耗材集中采購和使用工作實施方案》的通知(豫醫(yī)保辦〔2020〕40號)以及各項目采購文件有關規(guī)定執(zhí)行。
五、工作要求
各相關單位要切實提高認識,認真部署,嚴格按照本通知要求的時間節(jié)點,做好有關醫(yī)用耗材集中采購中選結果落地實施工作,加強履約監(jiān)管,嚴格落實信用評價制度,確保各項工作有序銜接、平穩(wěn)推進、按時執(zhí)行。
2024年8月20日