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    關(guān)于2023年江蘇省第五輪醫(yī)用耗材接續(xù)采購的公告(一)

    發(fā)布時(shí)間:2023/12/13   

    所屬項(xiàng)目:2023年江蘇省第五輪醫(yī)用耗材接 項(xiàng)目編號(hào): 信息來源:查看

    摘要:

    1、申報(bào)時(shí)間:12月13日-12月15日17:00

    正文:

    各相關(guān)企業(yè):

    根據(jù)國家醫(yī)保局等八部門《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號(hào))等文件要求和我省醫(yī)用耗材接續(xù)采購工作安排,結(jié)合前期產(chǎn)品調(diào)研情況,經(jīng)研究決定開展省第五輪醫(yī)用耗材接續(xù)采購。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下:

    一、采購范圍

    (一)品種范圍

    本次接續(xù)采購具體品種范圍如下:


    ?


    (二)企業(yè)范圍

    具有本次采購目錄范圍內(nèi)品種有效注冊批件,在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性、企業(yè)信用等方面達(dá)到帶量采購要求的企業(yè)均可參加,其中境外醫(yī)療器械注冊人(備案人)應(yīng)指定我國境內(nèi)唯一企業(yè)法人協(xié)助履行相應(yīng)法律義務(wù)。

    同品種申報(bào)企業(yè)中,企業(yè)負(fù)責(zé)人為同一人或存在直接控股、管理關(guān)系的,或受托同一企業(yè)申報(bào)的,或?yàn)橥患瘓F(tuán)內(nèi)企業(yè)的,視為企業(yè)間存在關(guān)聯(lián)關(guān)系。關(guān)聯(lián)關(guān)系企業(yè),可自愿組成聯(lián)合體并授權(quán)其中一家企業(yè)為代表進(jìn)行聯(lián)合申報(bào),否則參與申報(bào)關(guān)聯(lián)企業(yè)中,僅報(bào)價(jià)最低的視為有效報(bào)價(jià)。

    以聯(lián)合體申報(bào)的,如被授權(quán)企業(yè)中選,聯(lián)合體內(nèi)所有企業(yè)同時(shí)中選。

    (三)產(chǎn)品范圍

    企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)同時(shí)具備以下條件:

    1.?申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)在本次接續(xù)采購申報(bào)截止日期前已公布掛網(wǎng),或未公布掛網(wǎng)但在本次接續(xù)采購報(bào)量中有具備對(duì)應(yīng)手術(shù)資質(zhì)省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按要求提交了采購需求的。

    對(duì)于同一采購產(chǎn)品組項(xiàng)下的產(chǎn)品,申報(bào)企業(yè)必須將已掛網(wǎng)的該產(chǎn)品組項(xiàng)下且在本次采購范圍內(nèi)的全部產(chǎn)品同時(shí)進(jìn)行申報(bào),否則視為企業(yè)放棄該產(chǎn)品組申報(bào)。

    企業(yè)如選擇有醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量的未掛網(wǎng)產(chǎn)品參加申報(bào)的,應(yīng)將本企業(yè)該產(chǎn)品組范圍內(nèi)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)按要求報(bào)量的未掛網(wǎng)產(chǎn)品全部同時(shí)進(jìn)行申報(bào),否則視為企業(yè)放棄該產(chǎn)品組未掛網(wǎng)產(chǎn)品的申報(bào)。

    2.?申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)符合國家有關(guān)部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,并按國家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)。在本次接續(xù)采購申報(bào)截止日前兩年內(nèi),申報(bào)產(chǎn)品無省級(jí)及以上藥品監(jiān)督管理部門的質(zhì)量檢驗(yàn)不合格記錄。

    3.?企業(yè)對(duì)申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)承諾其所有規(guī)格型號(hào)及其配件,在采購周期內(nèi)保障正常供應(yīng),滿足省內(nèi)參與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購需求。

    (四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍

    醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍包括省內(nèi)具備本次接續(xù)采購品種對(duì)應(yīng)手術(shù)資質(zhì)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu),下同)。醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加采購。

    二、約定采購量和采購周期

    (一)約定采購量

    參與本次接續(xù)采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)2022年度采購情況,結(jié)合臨床需求,申報(bào)本次采購產(chǎn)品組相關(guān)參與產(chǎn)品意向采購量,意向采購量原則上不得低于2022年度采購量的80%,各產(chǎn)品組意向采購量數(shù)據(jù)另行公告。約定采購量為意向采購量的80%。

    (二)采購周期

    本次接續(xù)采購周期為3年,自中選結(jié)果執(zhí)行之日起計(jì)算,必要時(shí)可視情況延長。采購協(xié)議每年一簽。

    三、采購規(guī)則

    (一)產(chǎn)品分組

    根據(jù)申報(bào)產(chǎn)品上一輪集采是否中選進(jìn)行分組,原中選產(chǎn)品列入A組,其余產(chǎn)品列入B組。全身兼容MRI(3.0T)的雙腔起搏器不區(qū)分A、B組。

    (二)報(bào)價(jià)要求

    1.報(bào)價(jià)單元。本次接續(xù)采購,A組以產(chǎn)品為報(bào)價(jià)單元,B組、全身兼容MRI(3.0T)雙腔起搏器以同產(chǎn)品組企業(yè)代表品為報(bào)價(jià)單元進(jìn)行報(bào)價(jià)。同產(chǎn)品組企業(yè)代表品基準(zhǔn)價(jià)計(jì)算方法如下:

    以申報(bào)企業(yè)在省平臺(tái)掛網(wǎng)的同產(chǎn)品組所有產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)格(未掛網(wǎng)產(chǎn)品中,有應(yīng)急采購記錄的,以應(yīng)急采購最低價(jià)為掛網(wǎng)價(jià);無應(yīng)急采購記錄的,以同產(chǎn)品組已掛網(wǎng)產(chǎn)品最低價(jià)為掛網(wǎng)價(jià)。掛網(wǎng)價(jià)高于省級(jí)掛網(wǎng)最低價(jià)的,按省級(jí)掛網(wǎng)最低價(jià)調(diào)平。下同)和2022年度對(duì)應(yīng)采購量的加權(quán)平均值為代表品基準(zhǔn)價(jià)。如企業(yè)同產(chǎn)品組所有產(chǎn)品2022年均無采購量的,以掛網(wǎng)價(jià)格算術(shù)平均值為該企業(yè)代表品基準(zhǔn)價(jià)。

    2.最高有效申報(bào)價(jià)。A組產(chǎn)品,以本產(chǎn)品上一輪中選價(jià)格為最高有效申報(bào)價(jià);B組各產(chǎn)品組,以同產(chǎn)品組A組擬中選產(chǎn)品加權(quán)平均價(jià)為最高有效申報(bào)價(jià);3.0T雙腔起搏器產(chǎn)品組的最高有效申報(bào)價(jià),綜合省平臺(tái)采購情況和外省集采情況設(shè)定。企業(yè)報(bào)價(jià)應(yīng)不高于最高有效申報(bào)價(jià),高于的視為無效,未報(bào)價(jià)和無效報(bào)價(jià),均視為放棄,不計(jì)入實(shí)際參加數(shù)。

    A組擬中選產(chǎn)品加權(quán)平均價(jià)計(jì)算方法為:

    以同產(chǎn)品組A組所有擬中選產(chǎn)品(不區(qū)分企業(yè))在本次接續(xù)采購報(bào)價(jià)和2022年度采購量加權(quán)計(jì)算的平均價(jià)作為A組擬中選產(chǎn)品加權(quán)平均價(jià)。

    3.企業(yè)申報(bào)價(jià)格單位為人民幣“元”,四舍五入保留至小數(shù)點(diǎn)后2位。各品種以最小使用單位為計(jì)價(jià)單位。

    (三)中選規(guī)則

    1.?A組:原中選企業(yè)按原中選產(chǎn)品(每一個(gè)平臺(tái)掛網(wǎng)編碼視為一個(gè)產(chǎn)品)報(bào)價(jià),同產(chǎn)品組所有原中選產(chǎn)品均應(yīng)進(jìn)行報(bào)價(jià)。企業(yè)報(bào)價(jià)有效且不高于外省集采中選價(jià)的,擬中選。如企業(yè)報(bào)價(jià)不符合要求,或同產(chǎn)品組本企業(yè)原中選產(chǎn)品未全部報(bào)價(jià)的,擬未中選。

    2.?B組:包括原未中選企業(yè)所有產(chǎn)品、原中選企業(yè)的新增產(chǎn)品。以企業(yè)代表品為單元進(jìn)行競價(jià),并按代表品基準(zhǔn)價(jià)和報(bào)價(jià)計(jì)算降幅,擬中選企業(yè)同產(chǎn)品組所有掛網(wǎng)產(chǎn)品按降幅同步降價(jià),降后價(jià)格即為擬中選價(jià)。報(bào)價(jià)有效且符合以下條件之一的企業(yè)擬中選:

    (1)以代表品報(bào)價(jià)由低至高排序,排名在本組前70%(四舍五入取整);

    (2)報(bào)價(jià)不高于同產(chǎn)品組A組擬中選企業(yè)代表品價(jià)格的最低值。

    當(dāng)報(bào)價(jià)相同時(shí),按以下規(guī)則依次確定優(yōu)先次序,下同:在我省無醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)“中等”及以上失信記錄的優(yōu)先;申報(bào)品種2022年度內(nèi)省平臺(tái)采購量大的優(yōu)先。

    A組擬中選企業(yè)代表品價(jià)格計(jì)算方法為:以A組同企業(yè)同產(chǎn)品組所有擬中選產(chǎn)品在本次接續(xù)采購報(bào)價(jià)和2022年度采購量加權(quán)計(jì)算的平均價(jià)作為A組擬中選企業(yè)代表品價(jià)格。

    3.?全身兼容MRI(3.0T)雙腔起搏器組:同組企業(yè)競價(jià),報(bào)價(jià)有效且滿足以下條件之一的擬中選:

    (1)以代表品報(bào)價(jià)由低至高排序,排名在本組前70%(四舍五入取整);

    (2)以最高有效報(bào)價(jià)為基準(zhǔn),降幅達(dá)40%(四舍五入取整)。

    (四)價(jià)格糾偏

    擬中選產(chǎn)品按以下規(guī)則進(jìn)行糾偏,如不愿同時(shí)接受以下糾偏條件的,取消該企業(yè)擬中選產(chǎn)品所屬產(chǎn)品組內(nèi)所有產(chǎn)品擬中選資格:

    1.所有擬中選產(chǎn)品最終中選價(jià)格不得高于該產(chǎn)品全國省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)(含省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)最低應(yīng)急采購價(jià))和省級(jí)(際)帶量采購中選價(jià)兩者中的低值。

    2.?A、B組所有擬中選產(chǎn)品最終中選價(jià)格不得高于同產(chǎn)品組內(nèi)A組擬中選產(chǎn)品加權(quán)平均價(jià)的1.5倍,其中雙腔起搏器擬中選產(chǎn)品最終中選價(jià)格還不得高于全身兼容MRI(3.0T)雙腔起搏器擬中選產(chǎn)品最高中選價(jià)。

    四、約定采購量分配規(guī)則

    堅(jiān)持以量換價(jià)、量價(jià)掛鉤,在采購周期內(nèi)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)的約定采購量按年度分配給每一家中選企業(yè)。

    (一)分配優(yōu)先量。擬中選企業(yè)按首次報(bào)價(jià)由低至高排序,排名前50%(四舍五入取整,不區(qū)分A、B組,如企業(yè)同時(shí)在A、B組中選,取價(jià)格高的參與排序,下同)的企業(yè),獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其所報(bào)意向采購量的80%作為優(yōu)先量,其他中選企業(yè)獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其所報(bào)意向采購量的70%。

    (二)分配剩余量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)未中選企業(yè)意向采購量的80%和首次報(bào)價(jià)由低至高排名后50%中選企業(yè)意向采購量的10%作為剩余量,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合臨床需求,分配給同產(chǎn)品組中質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的中選產(chǎn)品,但首次報(bào)價(jià)由高至低排名前20%(向上取整,末位價(jià)格出現(xiàn)2家及以上的全部納入)的中選企業(yè),不得參與剩余量分配。

    五、信息申報(bào)

    (一)產(chǎn)品信息申報(bào)

    企業(yè)在申報(bào)系統(tǒng)中,選擇相應(yīng)采購品種目錄和參與產(chǎn)品,填報(bào)全國省級(jí)掛網(wǎng)最低價(jià)(含省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)最低應(yīng)急采購價(jià))和省級(jí)(際)帶量采購最低價(jià)。

    前期已參加數(shù)據(jù)調(diào)研的產(chǎn)品,無需重復(fù)申報(bào)產(chǎn)品信息。對(duì)屬于本次采購范圍但未申報(bào)的產(chǎn)品,在采購期內(nèi)予以暫停掛網(wǎng)。

    (二)企業(yè)信息申報(bào)

    所有參與企業(yè)均應(yīng)提交《法定代表人授權(quán)委托書》和《申報(bào)函》,以聯(lián)合體申報(bào)的,聯(lián)合體內(nèi)所有企業(yè)還應(yīng)提交《企業(yè)聯(lián)合申報(bào)承諾函》。《法定代表人授權(quán)委托書》、《申報(bào)函》、《企業(yè)聯(lián)合申報(bào)承諾函》具體模板在省平臺(tái)申報(bào)系統(tǒng)中下載。

    (三)申報(bào)路徑

    本次采購企業(yè)和產(chǎn)品信息申報(bào)采取網(wǎng)上提交方式,請(qǐng)相關(guān)企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)使用CA證書登錄江蘇省公共資源交易平臺(tái)(網(wǎng)址:http://180.101.234.24:8011/webportal/)進(jìn)行申報(bào)。

    1.產(chǎn)品信息填報(bào)路徑:登錄省平臺(tái)(原平臺(tái)用戶登錄)—耗材分類采購—聯(lián)盟采購—省第五輪接續(xù)采購(202312)—產(chǎn)品信息。

    2.企業(yè)信息填報(bào)路徑:登錄省平臺(tái)(原平臺(tái)用戶登錄)—耗材分類采購—聯(lián)盟采購—省第五輪接續(xù)采購(202312)—企業(yè)信息。

    (四)申報(bào)時(shí)間。2023年12月13日至2023年12月15日17時(shí)。逾期申報(bào)不予受理。

    六、其他

    (一)企業(yè)申報(bào)信息、各品種最高有效申報(bào)價(jià)等,將在省醫(yī)保局網(wǎng)站或省平臺(tái)進(jìn)行公示和公布,請(qǐng)申報(bào)企業(yè)及時(shí)關(guān)注有關(guān)通知。

    (二)嚴(yán)格落實(shí)國家醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購信用評(píng)價(jià)有關(guān)規(guī)定,對(duì)企業(yè)在本次采購申報(bào)、競價(jià)、談判、配送、供應(yīng)等全過程中出現(xiàn)的失信行為,相關(guān)部門將按醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)規(guī)定予以嚴(yán)肅處理。

    (三)中選產(chǎn)品若出現(xiàn)被藥品監(jiān)督管理部門暫停生產(chǎn)、銷售、使用、進(jìn)口等情況,將被取消中選資格。

    (四)本公告內(nèi)容僅適用于本次接續(xù)采購所述項(xiàng)目的醫(yī)用耗材及相關(guān)服務(wù),由江蘇省醫(yī)保局負(fù)責(zé)解釋。采購過程中如出現(xiàn)異常情形,由專家予以研究處理。

    ?

    江蘇省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品(醫(yī)用耗材)

    ???????????陽光采購聯(lián)盟辦公室

    ??????2023年12月13日

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