各相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu):
???????根據(jù)《國家醫(yī)療保障局關(guān)于在醫(yī)療保障服務(wù)領(lǐng)域推動“高效辦成一件事”的通知》(醫(yī)保發(fā)〔2024〕2號)、《吉林省醫(yī)療保障局關(guān)于加快落實“高效辦成一件事”掛網(wǎng)事項的通知》、《吉林省公共資源交易中心關(guān)于優(yōu)化交易采購營商環(huán)境的若干措施(3.0版)》(吉公資發(fā)〔2024〕4號)的有關(guān)要求,為進一步優(yōu)化營商環(huán)境、提高辦事效率、提升服務(wù)質(zhì)效,結(jié)合工作實際,修訂出臺《吉林省醫(yī)用耗材和體外診斷試劑集中采購業(yè)務(wù)工作辦理流程(2.0版)》(吉公資發(fā)〔2024〕7號),請遵照此流程辦理。
吉林省醫(yī)用耗材和體外診斷試劑集中采購業(yè)務(wù)工作辦理流程(2.0版)
一、常態(tài)化掛網(wǎng)
項目
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辦理事項
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辦理時間
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申請單位
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遞交材料方式
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操作平臺
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遞交材料清單
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備注
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醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)常態(tài)化掛網(wǎng)
?
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生產(chǎn)企業(yè)賬號注冊
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每月1日(8:30-16:00,節(jié)假日順延)
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生產(chǎn)企業(yè)(代理進口產(chǎn)品的經(jīng)營企業(yè)視為生產(chǎn)企業(yè),下同)
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郵箱:jlsqxcyw@163.com,郵件標題是企業(yè)名稱
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吉林省公共資源交易中心官網(wǎng)首頁:耗材系統(tǒng)登錄-生產(chǎn)企業(yè)注冊
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1.法定代表人授權(quán)書(附件1);
2.營業(yè)執(zhí)照;
3.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或生產(chǎn)備案憑證;
4.企業(yè)賬號申請單(平臺注冊后打印生成)。
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企業(yè)將材料發(fā)送至指定郵箱,證件材料復(fù)印件須加蓋單位公章
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生產(chǎn)企業(yè)賬號發(fā)放
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每月1日-2日(8:30-16:00,節(jié)假日順延)
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生產(chǎn)企業(yè)
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通過郵箱回復(fù)企業(yè)賬號密碼
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使用賬號密碼登錄耗材系統(tǒng)
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?
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?
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生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品資質(zhì)維護
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每月1日-3日(8:30-16:00,節(jié)假日順延)
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生產(chǎn)企業(yè)
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吉林省醫(yī)用耗材集中采購系統(tǒng)內(nèi)提交
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吉林省公共資源交易中心官網(wǎng)首頁:登錄耗材系統(tǒng)-基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫-企業(yè)信息增補/產(chǎn)品信息增補
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企業(yè)申報產(chǎn)品時填報的省級中標(掛網(wǎng))價格應(yīng)不少于三個省份(自主報價無效),少于三個省份價格的產(chǎn)品不予掛網(wǎng)。
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信息維護完成之后提交送審
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醫(yī)用耗材、體外診斷試劑配送企業(yè)常態(tài)化掛網(wǎng)
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配送企業(yè)注冊
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每月1日(8:30-16:00,節(jié)假日順延)
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配送企業(yè)
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郵箱:jlsqxcyw@163.com,郵件標題是企業(yè)名稱
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吉林省公共資源交易中心官網(wǎng)首頁:耗材系統(tǒng)登錄-配送企業(yè)注冊或試劑系統(tǒng)配送企業(yè)注冊
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1.法定代表人授權(quán)書(附件1);
2.營業(yè)執(zhí)照;
3.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證;
4.企業(yè)賬號申請單(平臺注冊后打印生成)。
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企業(yè)將材料發(fā)送至指定郵箱,證件材料復(fù)印件須加蓋單位公章
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配送企業(yè)賬號發(fā)放
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每月1日-2日(8:30-16:00,節(jié)假日順延)
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配送企業(yè)
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通過郵箱回復(fù)企業(yè)賬號密碼
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使用賬號密碼登錄耗材系統(tǒng)
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?
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?
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配送企業(yè)資質(zhì)維護
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每月1日-3日(8:30-16:00,節(jié)假日順延)
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配送企業(yè)
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吉林省醫(yī)用耗材或體外診斷試劑集中采購系統(tǒng)內(nèi)提交
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吉林省公共資源交易中心官網(wǎng)首頁:登錄耗材系統(tǒng)或試劑系統(tǒng)-基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫-企業(yè)信息增補
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1.系統(tǒng)內(nèi)上傳圖片,維護企業(yè)信息上傳《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》;
2.系統(tǒng)內(nèi)上傳圖片證件材料復(fù)印件須加蓋單位公章。
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信息維護完成之后提交送審
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?
二、日常信息變更
(一)受理方式
日常業(yè)務(wù)采取吉林省公共資源交易中心藥械采購平臺系統(tǒng)直接申報和電子郵件申報相結(jié)合的方式完成。
(二)受理時間
生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)日常信息變更受理時間為每月1-10日(節(jié)假日不順延)。
(三)通過平臺直接申報辦理的事項
企業(yè)需登錄吉林省醫(yī)用耗材基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)自行申報并提交送審。
序號
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辦理事項
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申報時限
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申請單位
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操作平臺
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上傳材料清單
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備注
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1
?
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營業(yè)
執(zhí)照
變更
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企業(yè)
名稱
變更
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每月
1日-10日
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生產(chǎn)企業(yè)或
配送企業(yè)
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基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫:日常信息變更-企業(yè)信息變更
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1.法定代表人授權(quán)書(附件1);
2.變更后的營業(yè)執(zhí)照。
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證照復(fù)印件須加蓋單位公章
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企業(yè)
法定代表人
變更
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每月
1日-10日
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生產(chǎn)企業(yè)或
配送企業(yè)
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基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫:日常信息變更-企業(yè)信息變更
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1.法定代表人授權(quán)書(附件1);
2.變更后的營業(yè)執(zhí)照。
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證照復(fù)印件須加蓋單位公章
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經(jīng)營范圍、地址、有效期等
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每月
1日-10日
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生產(chǎn)企業(yè)或
配送企業(yè)
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基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫:日常信息變更-企業(yè)信息變更
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變更后的營業(yè)執(zhí)照。
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證照復(fù)印件須加蓋單位公章
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2
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生產(chǎn)、經(jīng)營許可證
信息變更
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每月
1日-10日
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生產(chǎn)企業(yè)或
配送企業(yè)
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基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫:日常信息變更-企業(yè)信息變更
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1.變更后的許可證復(fù)印件;
2.許可證變更記錄頁。
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復(fù)印件須加蓋單位公章
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3
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生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)
被授權(quán)人信息變更
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每月
1日-10日
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生產(chǎn)企業(yè)或
配送企業(yè)
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基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫:日常信息變更-企業(yè)信息變更
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變更后的法定代表人授權(quán)書。
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材料須加蓋單位公章
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4
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醫(yī)用耗材
組件產(chǎn)品名稱變更
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每月
1日-10日
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生產(chǎn)企業(yè)
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基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫:日常信息變更-組件信息變更
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藥監(jiān)部門關(guān)于變更產(chǎn)品名稱的醫(yī)療器械注冊或備案變更文件。
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材料復(fù)印件須加蓋單位公章
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5
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體外診斷試劑
產(chǎn)品名稱變更
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每月
1日-10日
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生產(chǎn)企業(yè)
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基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫:日常信息變更-組件信息變更
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藥監(jiān)部門關(guān)于變更產(chǎn)品名稱的體外診斷試劑注冊或備案變更文件。
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材料復(fù)印件須加蓋單位公章
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6
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醫(yī)用耗材CODE最小銷售單位和產(chǎn)品包裝單位
變更
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每月
1日-10日
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生產(chǎn)企業(yè)
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基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫:日常信息變更-組件信息變更
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產(chǎn)品說明書或外包裝圖片等能體現(xiàn)包裝單位的佐證均可。
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材料復(fù)印件須加蓋單位公章
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7
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醫(yī)用耗材、體外診斷試劑注冊證信息變更
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每月
1日-10日
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生產(chǎn)企業(yè)
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基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫:日常信息變更-注冊證信息變更
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1.醫(yī)療器械注冊證及其附頁;
2.醫(yī)療器械備案憑證或備案信息表;
3.藥監(jiān)部門關(guān)于變更產(chǎn)品有關(guān)事項信息的醫(yī)療器械注冊或備案變更文件;
4.涉及注冊證編號變更的,注冊證備注信息中需體現(xiàn)與原注冊證編號的關(guān)系。
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注冊證更新后及時在系統(tǒng)內(nèi)進行變更。
材料復(fù)印件須加蓋單位公章
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8
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醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品
更新價格
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每月
1日-10日
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生產(chǎn)企業(yè)
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基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫:日常信息變更-組件變更-code
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每月企業(yè)更新省級中標(掛網(wǎng))價格,必須包含當前執(zhí)行的全國最低價格省份。
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?
|
注意:
1.企業(yè)在吉林省醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫操作變更后須提交送審,不提交無法審核及變更,視同未作變更。
2.變更內(nèi)容當月審核完畢,企業(yè)可在系統(tǒng)內(nèi)自行查看變更結(jié)果。
3.?已掛網(wǎng)產(chǎn)品在其他省份產(chǎn)生新的更低的省級中標(掛網(wǎng))價格,企業(yè)須于30日內(nèi)在吉林省公共資源交易中心藥械采購平臺進行價格更新,否則一經(jīng)發(fā)現(xiàn),將暫停掛網(wǎng)資格。
(四)通過發(fā)送電子郵件申報辦理的變更事項
企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)需在規(guī)定時間內(nèi)發(fā)送電子郵件,發(fā)送的郵件名稱按以下格式書寫“辦理事項—企業(yè)名稱”。
序號
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辦理事項
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申報時限
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申請單位
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遞交材料方式
|
操作平臺
|
遞交材料清單
|
備注
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1
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變更產(chǎn)品型號、規(guī)格
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每月
1日-10日
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生產(chǎn)企業(yè)(代理進口產(chǎn)品的經(jīng)營企業(yè))
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發(fā)送指定郵箱jlsggzyqxc@163.com
|
發(fā)送
電子郵件
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1.法定代表人授權(quán)書(附件1);
2.產(chǎn)品型號、規(guī)格變更申請書(附件2);
3.產(chǎn)品規(guī)格型號變更前后對比表明細表(excel版);
4.變更后醫(yī)療器械/體外診斷試劑注冊證或備案憑證及備案信息表。
|
材料須加蓋單位公章
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2
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產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠或進口產(chǎn)品變更代理商
|
每月
1日-10日
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生產(chǎn)企業(yè)(代理進口產(chǎn)品的經(jīng)營企業(yè))
|
發(fā)送指定郵箱jlsggzyqxc@163.com
|
發(fā)送
電子郵件
|
1.法定代表人授權(quán)書(附件1);
2.產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠或進口產(chǎn)品變更代理商申請書(附件3);
3.轉(zhuǎn)廠或進口產(chǎn)品國內(nèi)總代理變更協(xié)議,外文代理協(xié)議須提供公證后的翻譯件;
4.醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案憑證;
5.《轉(zhuǎn)廠產(chǎn)品列表》excel版。
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1.變更后企業(yè)未在平臺注冊的,需在當月1-3日完成注冊再轉(zhuǎn)廠。2.材料須加蓋單位公章
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3
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醫(yī)用耗材CODE轉(zhuǎn)換比變更
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每月
1日-10日
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生產(chǎn)企業(yè)(代理進口產(chǎn)品的經(jīng)營企業(yè))
|
發(fā)送指定郵箱jlsggzyqxc@163.com
|
發(fā)送
電子郵件
|
1.法定代表人授權(quán)書(附件1);
2.掛網(wǎng)產(chǎn)品變更轉(zhuǎn)換比申請書(附件4);
3.《掛網(wǎng)產(chǎn)品變更轉(zhuǎn)換比明細表》excel版。
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材料須加蓋單位公章
|
4
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配送企業(yè)重新啟用賬號
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每月
1日-10日
|
配送企業(yè)
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發(fā)送指定郵箱jlsggzyqxc@163.com
|
發(fā)送電子郵件
|
1.法定代表人授權(quán)書(附件1);
2.配送企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)簽訂的有效期內(nèi)的醫(yī)療器械采購合同,且合同雙方已在平臺注冊,采購的產(chǎn)品為平臺掛網(wǎng)產(chǎn)品。
|
材料須加蓋單位公章
|
5
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企業(yè)重置登錄賬號密碼
|
每月
1日-10日
|
配送企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)
|
發(fā)送指定郵箱jlsggzyqxc@163.com
|
發(fā)送電子郵件
|
1.法定代表人授權(quán)書(附件1);
2.企業(yè)重置密碼申請書(附件5);
3.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
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申請書須加蓋單位公章
|
6
|
醫(yī)療機構(gòu)注冊或重置登錄密碼
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每月
1日-10日
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醫(yī)療機構(gòu)
|
發(fā)送指定郵箱jlsqxc@126.com
|
發(fā)送電子郵件
|
吉林省醫(yī)療機構(gòu)賬號注冊/密碼重置申請表(附件6)
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申請表須加蓋醫(yī)療機構(gòu)公章
|
注意:
1.變更內(nèi)容均當月處理完成,在中心網(wǎng)站公示、公布變更結(jié)果。
2.發(fā)送的電子郵件主題名稱須按?“辦理事項--企業(yè)名稱”格式書寫。
3.企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)須妥善保管系統(tǒng)登錄密碼,重置的登錄密碼以電子郵箱回復(fù)。
(五)其他工作事項及辦理流程
序號
|
辦理事項
|
申報時限
|
申請單位
|
遞交材料方式
|
操作平臺
|
遞交材料清單
|
備注
|
1
|
產(chǎn)品由備選庫調(diào)整到交易庫
|
每月底
調(diào)整一次
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無需申請
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滿足條件即公示,
無須遞交材料
|
公示無異議后、公布后執(zhí)行
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調(diào)庫條件:
醫(yī)用耗材產(chǎn)品有三個省級中標(掛網(wǎng))價格,且必須有全國最低中標(掛網(wǎng))價
|
?
|
2
|
國家、省際聯(lián)盟帶量采購中選產(chǎn)品增加規(guī)格型號
|
每月
1日-10日
|
生產(chǎn)企業(yè)
|
發(fā)送指定郵箱jlsggzyqxc@163.com
|
基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫:企業(yè)信息增補和產(chǎn)品信息增補
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1.法定代表人授權(quán)書(附件1);
2.帶量采購牽頭單位發(fā)布的相關(guān)文件、通知和新版中選目錄;
3.相應(yīng)的醫(yī)療器械注冊證;
4.新增規(guī)格(型號)產(chǎn)品excel列表。
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材料須加蓋單位公章
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3
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上傳信
用承
諾書
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生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)注冊同時進行
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配送企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)
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吉林省公共資源交易中心藥械采購服務(wù)平臺系統(tǒng)上傳
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基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫:企業(yè)管理-企業(yè)信用承諾
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醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書(附件7)
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材料須加蓋單位公章
|
4
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醫(yī)保分類代碼匹對
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匹對不限
時間
(每月底恢復(fù)交易資格)
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生產(chǎn)企業(yè)
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吉林省公共資源交易中心藥械采購服務(wù)平臺基礎(chǔ)數(shù)據(jù)系統(tǒng)
|
基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫:醫(yī)保分類代碼配對模塊
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未匹對醫(yī)保分類代碼在交易系統(tǒng)內(nèi)被禁用的產(chǎn)品,企業(yè)在系統(tǒng)內(nèi)完成醫(yī)保分類代碼匹配后,每月底恢復(fù)交易資格
|
?
|
5
|
帶量采購三方協(xié)議變更配送企業(yè)
|
每月
1日-10日
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原配送企業(yè)、變更后配送企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)
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現(xiàn)場遞交
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原配送企業(yè)完成量需要如實填寫,以系統(tǒng)收貨數(shù)量為準
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1.法定代表人授權(quán)書(附件1);
2.帶量采購三方協(xié)議變更配送企業(yè)申請書(附件8)
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材料加蓋鮮章
|
6
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撤回帶量采購三方
協(xié)議
|
每月
1日-10日
|
配送企業(yè)
|
現(xiàn)場遞交
|
?
|
1.法定代表人授權(quán)書(附件1);
2.撤回三方協(xié)議申請書(附件9)
|
材料加蓋鮮章
|
?
注意:
1.發(fā)送的郵件名稱須按“辦理事項--企業(yè)名稱”格式書寫。
2.生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè),須上傳《企業(yè)信用承諾書》,否則將被暫停使用。
3.醫(yī)保分類代碼可隨時進行匹配,因未匹配醫(yī)保代碼暫停的產(chǎn)品,在完成匹配代碼當月月底統(tǒng)一啟用。
三、其他事宜
1.《吉林省醫(yī)用耗材和體外診斷試劑集中采購業(yè)務(wù)工作辦理流程(2.0版)》于2024年8月1日起執(zhí)行,同時《吉林省高值醫(yī)用耗材、體外診斷試劑業(yè)務(wù)辦理流程(試行)》(2023年2月21日)廢止。
2.吉林省醫(yī)用耗材、體外診斷試劑日常信息變更辦事流程如遇國家或省級政策調(diào)整,吉林省公共資源交易中心將另行通知。
3.相關(guān)材料需以附件模板格式書寫并提交。
吉林省公共資源交易中心
2024年7月31日