各相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)：
???????根據(jù)《國家醫(yī)療保障局關(guān)于在醫(yī)療保障服務(wù)領(lǐng)域推動“高效辦成一件事”的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2024〕2號）、《吉林省醫(yī)療保障局關(guān)于加快落實“高效辦成一件事”掛網(wǎng)事項的通知》、《吉林省公共資源交易中心關(guān)于優(yōu)化交易采購營商環(huán)境的若干措施（3.0版）》（吉公資發(fā)〔2024〕4號）的有關(guān)要求，為進一步優(yōu)化營商環(huán)境、提高辦事效率、提升服務(wù)質(zhì)效，結(jié)合工作實際，修訂出臺《吉林省醫(yī)用耗材和體外診斷試劑集中采購業(yè)務(wù)工作辦理流程（2.0版）》（吉公資發(fā)〔2024〕7號），請遵照此流程辦理。
吉林省醫(yī)用耗材和體外診斷試劑集中采購業(yè)務(wù)工作辦理流程（2.0版）
一、常態(tài)化掛網(wǎng)
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項目
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辦理事項
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辦理時間
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申請單位
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遞交材料方式
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操作平臺
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遞交材料清單
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備注
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醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)常態(tài)化掛網(wǎng)
?
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生產(chǎn)企業(yè)賬號注冊
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每月1日（8:30-16:00，節(jié)假日順延）
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生產(chǎn)企業(yè)(代理進口產(chǎn)品的經(jīng)營企業(yè)視為生產(chǎn)企業(yè)，下同）
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郵箱：jlsqxcyw@163.com，郵件標題是企業(yè)名稱
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吉林省公共資源交易中心官網(wǎng)首頁：耗材系統(tǒng)登錄-生產(chǎn)企業(yè)注冊
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1.法定代表人授權(quán)書（附件1）；
2.營業(yè)執(zhí)照；
3.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或生產(chǎn)備案憑證；
4.企業(yè)賬號申請單（平臺注冊后打印生成）。
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企業(yè)將材料發(fā)送至指定郵箱，證件材料復(fù)印件須加蓋單位公章
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生產(chǎn)企業(yè)賬號發(fā)放
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每月1日-2日（8:30-16:00，節(jié)假日順延）
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生產(chǎn)企業(yè)
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通過郵箱回復(fù)企業(yè)賬號密碼
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使用賬號密碼登錄耗材系統(tǒng)
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?
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?
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生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品資質(zhì)維護
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每月1日-3日（8:30-16:00，節(jié)假日順延）
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生產(chǎn)企業(yè)
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吉林省醫(yī)用耗材集中采購系統(tǒng)內(nèi)提交
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吉林省公共資源交易中心官網(wǎng)首頁：登錄耗材系統(tǒng)-基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫-企業(yè)信息增補/產(chǎn)品信息增補
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企業(yè)申報產(chǎn)品時填報的省級中標（掛網(wǎng)）價格應(yīng)不少于三個省份(自主報價無效），少于三個省份價格的產(chǎn)品不予掛網(wǎng)。
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信息維護完成之后提交送審
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醫(yī)用耗材、體外診斷試劑配送企業(yè)常態(tài)化掛網(wǎng)
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配送企業(yè)注冊
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每月1日（8:30-16:00，節(jié)假日順延）
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配送企業(yè)
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郵箱：jlsqxcyw@163.com，郵件標題是企業(yè)名稱
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吉林省公共資源交易中心官網(wǎng)首頁：耗材系統(tǒng)登錄-配送企業(yè)注冊或試劑系統(tǒng)配送企業(yè)注冊
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1.法定代表人授權(quán)書（附件1）；
2.營業(yè)執(zhí)照；
3.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；
4.企業(yè)賬號申請單（平臺注冊后打印生成）。
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企業(yè)將材料發(fā)送至指定郵箱，證件材料復(fù)印件須加蓋單位公章
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配送企業(yè)賬號發(fā)放
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每月1日-2日（8:30-16:00，節(jié)假日順延）
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配送企業(yè)
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通過郵箱回復(fù)企業(yè)賬號密碼
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使用賬號密碼登錄耗材系統(tǒng)
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?
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?
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配送企業(yè)資質(zhì)維護
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每月1日-3日（8:30-16:00，節(jié)假日順延）
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配送企業(yè)
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吉林省醫(yī)用耗材或體外診斷試劑集中采購系統(tǒng)內(nèi)提交
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吉林省公共資源交易中心官網(wǎng)首頁：登錄耗材系統(tǒng)或試劑系統(tǒng)-基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫-企業(yè)信息增補
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1.系統(tǒng)內(nèi)上傳圖片，維護企業(yè)信息上傳《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》；
2.系統(tǒng)內(nèi)上傳圖片證件材料復(fù)印件須加蓋單位公章。
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信息維護完成之后提交送審
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?
二、日常信息變更
（一）受理方式
日常業(yè)務(wù)采取吉林省公共資源交易中心藥械采購平臺系統(tǒng)直接申報和電子郵件申報相結(jié)合的方式完成。
（二）受理時間
生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)日常信息變更受理時間為每月1-10日（節(jié)假日不順延）。
（三）通過平臺直接申報辦理的事項
企業(yè)需登錄吉林省醫(yī)用耗材基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)自行申報并提交送審。
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序號
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辦理事項
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申報時限
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申請單位
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操作平臺
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上傳材料清單
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備注
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1
?
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營業(yè)
執(zhí)照
變更
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企業(yè)
名稱
變更
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每月
1日-10日
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生產(chǎn)企業(yè)或
配送企業(yè)
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基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫：日常信息變更-企業(yè)信息變更
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1.法定代表人授權(quán)書（附件1）；
2.變更后的營業(yè)執(zhí)照。
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證照復(fù)印件須加蓋單位公章
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企業(yè)
法定代表人
變更
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每月
1日-10日
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生產(chǎn)企業(yè)或
配送企業(yè)
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基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫：日常信息變更-企業(yè)信息變更
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1.法定代表人授權(quán)書（附件1）；
2.變更后的營業(yè)執(zhí)照。
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證照復(fù)印件須加蓋單位公章
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經(jīng)營范圍、地址、有效期等
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每月
1日-10日
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生產(chǎn)企業(yè)或
配送企業(yè)
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基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫：日常信息變更-企業(yè)信息變更
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變更后的營業(yè)執(zhí)照。
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證照復(fù)印件須加蓋單位公章
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2
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生產(chǎn)、經(jīng)營許可證
信息變更
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每月
1日-10日
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生產(chǎn)企業(yè)或
配送企業(yè)
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基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫：日常信息變更-企業(yè)信息變更
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1.變更后的許可證復(fù)印件；
2.許可證變更記錄頁。
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復(fù)印件須加蓋單位公章
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3
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生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)
被授權(quán)人信息變更
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每月
1日-10日
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生產(chǎn)企業(yè)或
配送企業(yè)
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基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫：日常信息變更-企業(yè)信息變更
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變更后的法定代表人授權(quán)書。
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材料須加蓋單位公章
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4
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醫(yī)用耗材
組件產(chǎn)品名稱變更
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每月
1日-10日
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生產(chǎn)企業(yè)
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基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫：日常信息變更-組件信息變更
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藥監(jiān)部門關(guān)于變更產(chǎn)品名稱的醫(yī)療器械注冊或備案變更文件。
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材料復(fù)印件須加蓋單位公章
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5
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體外診斷試劑
產(chǎn)品名稱變更
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每月
1日-10日
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生產(chǎn)企業(yè)
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基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫：日常信息變更-組件信息變更
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藥監(jiān)部門關(guān)于變更產(chǎn)品名稱的體外診斷試劑注冊或備案變更文件。
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材料復(fù)印件須加蓋單位公章
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6
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醫(yī)用耗材CODE最小銷售單位和產(chǎn)品包裝單位
變更
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每月
1日-10日
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生產(chǎn)企業(yè)
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基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫：日常信息變更-組件信息變更
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產(chǎn)品說明書或外包裝圖片等能體現(xiàn)包裝單位的佐證均可。
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材料復(fù)印件須加蓋單位公章
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7
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醫(yī)用耗材、體外診斷試劑注冊證信息變更
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每月
1日-10日
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生產(chǎn)企業(yè)
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基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫：日常信息變更-注冊證信息變更
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1.醫(yī)療器械注冊證及其附頁；
2.醫(yī)療器械備案憑證或備案信息表；
3.藥監(jiān)部門關(guān)于變更產(chǎn)品有關(guān)事項信息的醫(yī)療器械注冊或備案變更文件；
4.涉及注冊證編號變更的，注冊證備注信息中需體現(xiàn)與原注冊證編號的關(guān)系。
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注冊證更新后及時在系統(tǒng)內(nèi)進行變更。
材料復(fù)印件須加蓋單位公章
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8
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醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品
更新價格
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每月
1日-10日
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生產(chǎn)企業(yè)
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基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫：日常信息變更-組件變更-code
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每月企業(yè)更新省級中標（掛網(wǎng)）價格，必須包含當前執(zhí)行的全國最低價格省份。
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?
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注意：
1.企業(yè)在吉林省醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫操作變更后須提交送審，不提交無法審核及變更，視同未作變更。
2.變更內(nèi)容當月審核完畢，企業(yè)可在系統(tǒng)內(nèi)自行查看變更結(jié)果。
3.?已掛網(wǎng)產(chǎn)品在其他省份產(chǎn)生新的更低的省級中標（掛網(wǎng)）價格，企業(yè)須于30日內(nèi)在吉林省公共資源交易中心藥械采購平臺進行價格更新，否則一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將暫停掛網(wǎng)資格。
（四）通過發(fā)送電子郵件申報辦理的變更事項
企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)需在規(guī)定時間內(nèi)發(fā)送電子郵件，發(fā)送的郵件名稱按以下格式書寫“辦理事項—企業(yè)名稱”。
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序號
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辦理事項
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申報時限
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申請單位
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遞交材料方式
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操作平臺
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遞交材料清單
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備注
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1
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變更產(chǎn)品型號、規(guī)格
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每月
1日-10日
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生產(chǎn)企業(yè)（代理進口產(chǎn)品的經(jīng)營企業(yè)）
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發(fā)送指定郵箱jlsggzyqxc@163.com
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發(fā)送
電子郵件
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1.法定代表人授權(quán)書（附件1）；
2.產(chǎn)品型號、規(guī)格變更申請書（附件2）；
3.產(chǎn)品規(guī)格型號變更前后對比表明細表（excel版）；
4.變更后醫(yī)療器械/體外診斷試劑注冊證或備案憑證及備案信息表。
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材料須加蓋單位公章
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2
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產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠或進口產(chǎn)品變更代理商
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每月
1日-10日
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生產(chǎn)企業(yè)（代理進口產(chǎn)品的經(jīng)營企業(yè)）
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發(fā)送指定郵箱jlsggzyqxc@163.com
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發(fā)送
電子郵件
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1.法定代表人授權(quán)書（附件1）；
2.產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠或進口產(chǎn)品變更代理商申請書（附件3）；
3.轉(zhuǎn)廠或進口產(chǎn)品國內(nèi)總代理變更協(xié)議，外文代理協(xié)議須提供公證后的翻譯件；
4.醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案憑證；
5.《轉(zhuǎn)廠產(chǎn)品列表》excel版。
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1.變更后企業(yè)未在平臺注冊的，需在當月1-3日完成注冊再轉(zhuǎn)廠。2.材料須加蓋單位公章
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3
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醫(yī)用耗材CODE轉(zhuǎn)換比變更
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每月
1日-10日
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生產(chǎn)企業(yè)（代理進口產(chǎn)品的經(jīng)營企業(yè)）
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發(fā)送指定郵箱jlsggzyqxc@163.com
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發(fā)送
電子郵件
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1.法定代表人授權(quán)書（附件1）；
2.掛網(wǎng)產(chǎn)品變更轉(zhuǎn)換比申請書（附件4）；
3.《掛網(wǎng)產(chǎn)品變更轉(zhuǎn)換比明細表》excel版。
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材料須加蓋單位公章
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4
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配送企業(yè)重新啟用賬號
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每月
1日-10日
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配送企業(yè)
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發(fā)送指定郵箱jlsggzyqxc@163.com
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發(fā)送電子郵件
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1.法定代表人授權(quán)書（附件1）；
2.配送企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)簽訂的有效期內(nèi)的醫(yī)療器械采購合同，且合同雙方已在平臺注冊，采購的產(chǎn)品為平臺掛網(wǎng)產(chǎn)品。
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材料須加蓋單位公章
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5
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企業(yè)重置登錄賬號密碼
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每月
1日-10日
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配送企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)
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發(fā)送指定郵箱jlsggzyqxc@163.com
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發(fā)送電子郵件
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1.法定代表人授權(quán)書（附件1）；
2.企業(yè)重置密碼申請書（附件5）；
3.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
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申請書須加蓋單位公章
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6
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醫(yī)療機構(gòu)注冊或重置登錄密碼
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每月
1日-10日
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醫(yī)療機構(gòu)
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發(fā)送指定郵箱jlsqxc@126.com
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發(fā)送電子郵件
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吉林省醫(yī)療機構(gòu)賬號注冊/密碼重置申請表（附件6）
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申請表須加蓋醫(yī)療機構(gòu)公章
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注意：
1.變更內(nèi)容均當月處理完成，在中心網(wǎng)站公示、公布變更結(jié)果。
2.發(fā)送的電子郵件主題名稱須按?“辦理事項--企業(yè)名稱”格式書寫。
3.企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)須妥善保管系統(tǒng)登錄密碼，重置的登錄密碼以電子郵箱回復(fù)。
（五）其他工作事項及辦理流程
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序號
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辦理事項
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申報時限
|
申請單位
|
遞交材料方式
|
操作平臺
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遞交材料清單
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備注
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1
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產(chǎn)品由備選庫調(diào)整到交易庫
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每月底
調(diào)整一次
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無需申請
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滿足條件即公示，
無須遞交材料
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公示無異議后、公布后執(zhí)行
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調(diào)庫條件：
醫(yī)用耗材產(chǎn)品有三個省級中標（掛網(wǎng)）價格，且必須有全國最低中標（掛網(wǎng)）價
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?
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|
2
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國家、省際聯(lián)盟帶量采購中選產(chǎn)品增加規(guī)格型號
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每月
1日-10日
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生產(chǎn)企業(yè)
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發(fā)送指定郵箱jlsggzyqxc@163.com
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基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫：企業(yè)信息增補和產(chǎn)品信息增補
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1.法定代表人授權(quán)書（附件1）；
2.帶量采購牽頭單位發(fā)布的相關(guān)文件、通知和新版中選目錄；
3.相應(yīng)的醫(yī)療器械注冊證；
4.新增規(guī)格（型號）產(chǎn)品excel列表。
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材料須加蓋單位公章
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3
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上傳信
用承
諾書
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生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)注冊同時進行
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配送企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)
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吉林省公共資源交易中心藥械采購服務(wù)平臺系統(tǒng)上傳
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基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫：企業(yè)管理-企業(yè)信用承諾
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醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書（附件7）
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材料須加蓋單位公章
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4
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醫(yī)保分類代碼匹對
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匹對不限
時間
（每月底恢復(fù)交易資格）
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生產(chǎn)企業(yè)
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吉林省公共資源交易中心藥械采購服務(wù)平臺基礎(chǔ)數(shù)據(jù)系統(tǒng)
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基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫：醫(yī)保分類代碼配對模塊
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未匹對醫(yī)保分類代碼在交易系統(tǒng)內(nèi)被禁用的產(chǎn)品，企業(yè)在系統(tǒng)內(nèi)完成醫(yī)保分類代碼匹配后，每月底恢復(fù)交易資格
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?
|
|
5
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帶量采購三方協(xié)議變更配送企業(yè)
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每月
1日-10日
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原配送企業(yè)、變更后配送企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)
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現(xiàn)場遞交
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原配送企業(yè)完成量需要如實填寫，以系統(tǒng)收貨數(shù)量為準
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1.法定代表人授權(quán)書（附件1）；
2.帶量采購三方協(xié)議變更配送企業(yè)申請書(附件8）
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材料加蓋鮮章
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6
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撤回帶量采購三方
協(xié)議
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每月
1日-10日
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配送企業(yè)
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現(xiàn)場遞交
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?
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1.法定代表人授權(quán)書（附件1）；
2.撤回三方協(xié)議申請書（附件9）
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材料加蓋鮮章
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?
注意：
1.發(fā)送的郵件名稱須按“辦理事項--企業(yè)名稱”格式書寫。
2.生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)，須上傳《企業(yè)信用承諾書》，否則將被暫停使用。
3.醫(yī)保分類代碼可隨時進行匹配，因未匹配醫(yī)保代碼暫停的產(chǎn)品，在完成匹配代碼當月月底統(tǒng)一啟用。
三、其他事宜
1.《吉林省醫(yī)用耗材和體外診斷試劑集中采購業(yè)務(wù)工作辦理流程（2.0版）》于2024年8月1日起執(zhí)行，同時《吉林省高值醫(yī)用耗材、體外診斷試劑業(yè)務(wù)辦理流程（試行）》（2023年2月21日）廢止。
2.吉林省醫(yī)用耗材、體外診斷試劑日常信息變更辦事流程如遇國家或省級政策調(diào)整，吉林省公共資源交易中心將另行通知。
3.相關(guān)材料需以附件模板格式書寫并提交。
吉林省公共資源交易中心
2024年7月31日