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    您好:北京泰茂科技股份有限公司

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    關(guān)于印發(fā)《吉林省醫(yī)用耗材和體外診斷試劑集中采購業(yè)務(wù)工作辦理流程(2.0版)》的通知

    發(fā)布時間:2024/07/31   

    所屬項目:2023年吉林省體外診斷試劑集中 項目編號: 信息來源:查看

    正文:

    各相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu):

    ???????根據(jù)《國家醫(yī)療保障局關(guān)于在醫(yī)療保障服務(wù)領(lǐng)域推動“高效辦成一件事”的通知》(醫(yī)保發(fā)〔2024〕2號)、《吉林省醫(yī)療保障局關(guān)于加快落實“高效辦成一件事”掛網(wǎng)事項的通知》、《吉林省公共資源交易中心關(guān)于優(yōu)化交易采購營商環(huán)境的若干措施(3.0版)》(吉公資發(fā)〔2024〕4號)的有關(guān)要求,為進一步優(yōu)化營商環(huán)境、提高辦事效率、提升服務(wù)質(zhì)效,結(jié)合工作實際,修訂出臺《吉林省醫(yī)用耗材和體外診斷試劑集中采購業(yè)務(wù)工作辦理流程(2.0版)》(吉公資發(fā)〔2024〕7號),請遵照此流程辦理。


    吉林省醫(yī)用耗材和體外診斷試劑集中采購業(yè)務(wù)工作辦理流程(2.0版)

    一、常態(tài)化掛網(wǎng)

    項目

    辦理事項

    辦理時間

    申請單位

    遞交材料方式

    操作平臺

    遞交材料清單

    備注

    醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)常態(tài)化掛網(wǎng)

    ?

    生產(chǎn)企業(yè)賬號注冊

    每月1日(8:30-16:00,節(jié)假日順延)

    生產(chǎn)企業(yè)(代理進口產(chǎn)品的經(jīng)營企業(yè)視為生產(chǎn)企業(yè),下同)

    郵箱:jlsqxcyw@163.com,郵件標題是企業(yè)名稱

    吉林省公共資源交易中心官網(wǎng)首頁:耗材系統(tǒng)登錄-生產(chǎn)企業(yè)注冊

    1.法定代表人授權(quán)書(附件1);

    2.營業(yè)執(zhí)照;

    3.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或生產(chǎn)備案憑證;

    4.企業(yè)賬號申請單(平臺注冊后打印生成)。

    企業(yè)將材料發(fā)送至指定郵箱,證件材料復(fù)印件須加蓋單位公章

    生產(chǎn)企業(yè)賬號發(fā)放

    每月1日-2日(8:30-16:00,節(jié)假日順延)

    生產(chǎn)企業(yè)

    通過郵箱回復(fù)企業(yè)賬號密碼

    使用賬號密碼登錄耗材系統(tǒng)

    ?

    ?

    生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品資質(zhì)維護

    每月1日-3日(8:30-16:00,節(jié)假日順延)

    生產(chǎn)企業(yè)

    吉林省醫(yī)用耗材集中采購系統(tǒng)內(nèi)提交

    吉林省公共資源交易中心官網(wǎng)首頁:登錄耗材系統(tǒng)-基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫-企業(yè)信息增補/產(chǎn)品信息增補

    企業(yè)申報產(chǎn)品時填報的省級中標(掛網(wǎng))價格應(yīng)不少于三個省份(自主報價無效),少于三個省份價格的產(chǎn)品不予掛網(wǎng)。


    信息維護完成之后提交送審

    醫(yī)用耗材、體外診斷試劑配送企業(yè)常態(tài)化掛網(wǎng)

    配送企業(yè)注冊

    每月1日(8:30-16:00,節(jié)假日順延)

    配送企業(yè)

    郵箱:jlsqxcyw@163.com,郵件標題是企業(yè)名稱

    吉林省公共資源交易中心官網(wǎng)首頁:耗材系統(tǒng)登錄-配送企業(yè)注冊或試劑系統(tǒng)配送企業(yè)注冊

    1.法定代表人授權(quán)書(附件1);

    2.營業(yè)執(zhí)照;

    3.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證;

    4.企業(yè)賬號申請單(平臺注冊后打印生成)。

    企業(yè)將材料發(fā)送至指定郵箱,證件材料復(fù)印件須加蓋單位公章

    配送企業(yè)賬號發(fā)放

    每月1日-2日(8:30-16:00,節(jié)假日順延)

    配送企業(yè)

    通過郵箱回復(fù)企業(yè)賬號密碼

    使用賬號密碼登錄耗材系統(tǒng)

    ?

    ?

    配送企業(yè)資質(zhì)維護

    每月1日-3日(8:30-16:00,節(jié)假日順延)

    配送企業(yè)

    吉林省醫(yī)用耗材或體外診斷試劑集中采購系統(tǒng)內(nèi)提交

    吉林省公共資源交易中心官網(wǎng)首頁:登錄耗材系統(tǒng)或試劑系統(tǒng)-基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫-企業(yè)信息增補

    1.系統(tǒng)內(nèi)上傳圖片,維護企業(yè)信息上傳《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》;

    2.系統(tǒng)內(nèi)上傳圖片證件材料復(fù)印件須加蓋單位公章。

    信息維護完成之后提交送審

    ?

    二、日常信息變更

    (一)受理方式

    日常業(yè)務(wù)采取吉林省公共資源交易中心藥械采購平臺系統(tǒng)直接申報和電子郵件申報相結(jié)合的方式完成。

    (二)受理時間

    生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)日常信息變更受理時間為每月1-10日(節(jié)假日不順延)。

    (三)通過平臺直接申報辦理的事項

    企業(yè)需登錄吉林省醫(yī)用耗材基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)自行申報并提交送審。

    序號

    辦理事項

    申報時限

    申請單位

    操作平臺

    上傳材料清單

    備注

    1

    ?

    營業(yè)

    執(zhí)照

    變更

    企業(yè)

    名稱

    變更

    每月

    1日-10日

    生產(chǎn)企業(yè)或

    配送企業(yè)

    基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫:日常信息變更-企業(yè)信息變更

    1.法定代表人授權(quán)書(附件1);

    2.變更后的營業(yè)執(zhí)照。

    證照復(fù)印件須加蓋單位公章

    企業(yè)

    法定代表人

    變更

    每月

    1日-10日

    生產(chǎn)企業(yè)或

    配送企業(yè)

    基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫:日常信息變更-企業(yè)信息變更

    1.法定代表人授權(quán)書(附件1);

    2.變更后的營業(yè)執(zhí)照。

    證照復(fù)印件須加蓋單位公章

    經(jīng)營范圍、地址、有效期等

    每月

    1日-10日

    生產(chǎn)企業(yè)或

    配送企業(yè)

    基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫:日常信息變更-企業(yè)信息變更

    變更后的營業(yè)執(zhí)照。

    證照復(fù)印件須加蓋單位公章

    2

    生產(chǎn)、經(jīng)營許可證

    信息變更

    每月

    1日-10日

    生產(chǎn)企業(yè)或

    配送企業(yè)

    基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫:日常信息變更-企業(yè)信息變更

    1.變更后的許可證復(fù)印件;

    2.許可證變更記錄頁。

    復(fù)印件須加蓋單位公章

    3

    生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)

    被授權(quán)人信息變更

    每月

    1日-10日

    生產(chǎn)企業(yè)或

    配送企業(yè)

    基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫:日常信息變更-企業(yè)信息變更

    變更后的法定代表人授權(quán)書。

    材料須加蓋單位公章

    4

    醫(yī)用耗材

    組件產(chǎn)品名稱變更

    每月

    1日-10日

    生產(chǎn)企業(yè)

    基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫:日常信息變更-組件信息變更

    藥監(jiān)部門關(guān)于變更產(chǎn)品名稱的醫(yī)療器械注冊或備案變更文件。

    材料復(fù)印件須加蓋單位公章

    5

    體外診斷試劑

    產(chǎn)品名稱變更

    每月

    1日-10日

    生產(chǎn)企業(yè)

    基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫:日常信息變更-組件信息變更

    藥監(jiān)部門關(guān)于變更產(chǎn)品名稱的體外診斷試劑注冊或備案變更文件。

    材料復(fù)印件須加蓋單位公章

    6

    醫(yī)用耗材CODE最小銷售單位和產(chǎn)品包裝單位

    變更

    每月

    1日-10日

    生產(chǎn)企業(yè)

    基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫:日常信息變更-組件信息變更

    產(chǎn)品說明書或外包裝圖片等能體現(xiàn)包裝單位的佐證均可。

    材料復(fù)印件須加蓋單位公章

    7

    醫(yī)用耗材、體外診斷試劑注冊證信息變更

    每月

    1日-10日

    生產(chǎn)企業(yè)

    基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫:日常信息變更-注冊證信息變更

    1.醫(yī)療器械注冊證及其附頁;

    2.醫(yī)療器械備案憑證或備案信息表;

    3.藥監(jiān)部門關(guān)于變更產(chǎn)品有關(guān)事項信息的醫(yī)療器械注冊或備案變更文件;

    4.涉及注冊證編號變更的,注冊證備注信息中需體現(xiàn)與原注冊證編號的關(guān)系。

    注冊證更新后及時在系統(tǒng)內(nèi)進行變更。

    材料復(fù)印件須加蓋單位公章

    8

    醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品

    更新價格

    每月

    1日-10日

    生產(chǎn)企業(yè)

    基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫:日常信息變更-組件變更-code

    每月企業(yè)更新省級中標(掛網(wǎng))價格,必須包含當前執(zhí)行的全國最低價格省份。

    ?

    注意:

    1.企業(yè)在吉林省醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫操作變更后須提交送審,不提交無法審核及變更,視同未作變更。

    2.變更內(nèi)容當月審核完畢,企業(yè)可在系統(tǒng)內(nèi)自行查看變更結(jié)果。

    3.?已掛網(wǎng)產(chǎn)品在其他省份產(chǎn)生新的更低的省級中標(掛網(wǎng))價格,企業(yè)須于30日內(nèi)在吉林省公共資源交易中心藥械采購平臺進行價格更新,否則一經(jīng)發(fā)現(xiàn),將暫停掛網(wǎng)資格。

    (四)通過發(fā)送電子郵件申報辦理的變更事項

    企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)需在規(guī)定時間內(nèi)發(fā)送電子郵件,發(fā)送的郵件名稱按以下格式書寫“辦理事項—企業(yè)名稱”。

    序號

    辦理事項

    申報時限

    申請單位

    遞交材料方式

    操作平臺

    遞交材料清單

    備注

    1

    變更產(chǎn)品型號、規(guī)格

    每月

    1日-10日

    生產(chǎn)企業(yè)(代理進口產(chǎn)品的經(jīng)營企業(yè))

    發(fā)送指定郵箱jlsggzyqxc@163.com

    發(fā)送

    電子郵件

    1.法定代表人授權(quán)書(附件1);

    2.產(chǎn)品型號、規(guī)格變更申請書(附件2);

    3.產(chǎn)品規(guī)格型號變更前后對比表明細表(excel版);

    4.變更后醫(yī)療器械/體外診斷試劑注冊證或備案憑證及備案信息表。

    材料須加蓋單位公章

    2

    產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠或進口產(chǎn)品變更代理商

    每月

    1日-10日

    生產(chǎn)企業(yè)(代理進口產(chǎn)品的經(jīng)營企業(yè))

    發(fā)送指定郵箱jlsggzyqxc@163.com

    發(fā)送

    電子郵件

    1.法定代表人授權(quán)書(附件1);

    2.產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠或進口產(chǎn)品變更代理商申請書(附件3);

    3.轉(zhuǎn)廠或進口產(chǎn)品國內(nèi)總代理變更協(xié)議,外文代理協(xié)議須提供公證后的翻譯件;

    4.醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案憑證;

    5.《轉(zhuǎn)廠產(chǎn)品列表》excel版。

    1.變更后企業(yè)未在平臺注冊的,需在當月1-3日完成注冊再轉(zhuǎn)廠。2.材料須加蓋單位公章

    3

    醫(yī)用耗材CODE轉(zhuǎn)換比變更

    每月

    1日-10日

    生產(chǎn)企業(yè)(代理進口產(chǎn)品的經(jīng)營企業(yè))

    發(fā)送指定郵箱jlsggzyqxc@163.com

    發(fā)送

    電子郵件

    1.法定代表人授權(quán)書(附件1);

    2.掛網(wǎng)產(chǎn)品變更轉(zhuǎn)換比申請書(附件4);

    3.《掛網(wǎng)產(chǎn)品變更轉(zhuǎn)換比明細表》excel版。

    材料須加蓋單位公章

    4

    配送企業(yè)重新啟用賬號

    每月

    1日-10日

    配送企業(yè)

    發(fā)送指定郵箱jlsggzyqxc@163.com

    發(fā)送電子郵件

    1.法定代表人授權(quán)書(附件1);

    2.配送企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)簽訂的有效期內(nèi)的醫(yī)療器械采購合同,且合同雙方已在平臺注冊,采購的產(chǎn)品為平臺掛網(wǎng)產(chǎn)品。

    材料須加蓋單位公章

    5

    企業(yè)重置登錄賬號密碼

    每月

    1日-10日

    配送企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)

    發(fā)送指定郵箱jlsggzyqxc@163.com

    發(fā)送電子郵件

    1.法定代表人授權(quán)書(附件1);

    2.企業(yè)重置密碼申請書(附件5);

    3.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

    申請書須加蓋單位公章

    6

    醫(yī)療機構(gòu)注冊或重置登錄密碼

    每月

    1日-10日

    醫(yī)療機構(gòu)

    發(fā)送指定郵箱jlsqxc@126.com

    發(fā)送電子郵件

    吉林省醫(yī)療機構(gòu)賬號注冊/密碼重置申請表(附件6)

    申請表須加蓋醫(yī)療機構(gòu)公章

    注意:

    1.變更內(nèi)容均當月處理完成,在中心網(wǎng)站公示、公布變更結(jié)果。

    2.發(fā)送的電子郵件主題名稱須按?“辦理事項--企業(yè)名稱”格式書寫。

    3.企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)須妥善保管系統(tǒng)登錄密碼,重置的登錄密碼以電子郵箱回復(fù)。

    (五)其他工作事項及辦理流程

    序號

    辦理事項

    申報時限

    申請單位

    遞交材料方式

    操作平臺

    遞交材料清單

    備注

    1

    產(chǎn)品由備選庫調(diào)整到交易庫

    每月底

    調(diào)整一次

    無需申請

    滿足條件即公示,

    無須遞交材料

    公示無異議后、公布后執(zhí)行

    調(diào)庫條件:

    醫(yī)用耗材產(chǎn)品有三個省級中標(掛網(wǎng))價格,且必須有全國最低中標(掛網(wǎng))價

    ?

    2

    國家、省際聯(lián)盟帶量采購中選產(chǎn)品增加規(guī)格型號

    每月

    1日-10日

    生產(chǎn)企業(yè)

    發(fā)送指定郵箱jlsggzyqxc@163.com

    基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫:企業(yè)信息增補和產(chǎn)品信息增補

    1.法定代表人授權(quán)書(附件1);

    2.帶量采購牽頭單位發(fā)布的相關(guān)文件、通知和新版中選目錄;

    3.相應(yīng)的醫(yī)療器械注冊證;

    4.新增規(guī)格(型號)產(chǎn)品excel列表。

    材料須加蓋單位公章

    3

    上傳信

    用承

    諾書

    生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)注冊同時進行

    配送企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)

    吉林省公共資源交易中心藥械采購服務(wù)平臺系統(tǒng)上傳

    基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫:企業(yè)管理-企業(yè)信用承諾

    醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書(附件7)

    材料須加蓋單位公章

    4

    醫(yī)保分類代碼匹對

    匹對不限

    時間

    (每月底恢復(fù)交易資格)

    生產(chǎn)企業(yè)

    吉林省公共資源交易中心藥械采購服務(wù)平臺基礎(chǔ)數(shù)據(jù)系統(tǒng)

    基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫:醫(yī)保分類代碼配對模塊

    未匹對醫(yī)保分類代碼在交易系統(tǒng)內(nèi)被禁用的產(chǎn)品,企業(yè)在系統(tǒng)內(nèi)完成醫(yī)保分類代碼匹配后,每月底恢復(fù)交易資格

    ?

    5

    帶量采購三方協(xié)議變更配送企業(yè)

    每月

    1日-10日

    原配送企業(yè)、變更后配送企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)

    現(xiàn)場遞交

    原配送企業(yè)完成量需要如實填寫,以系統(tǒng)收貨數(shù)量為準

    1.法定代表人授權(quán)書(附件1);

    2.帶量采購三方協(xié)議變更配送企業(yè)申請書(附件8)

    材料加蓋鮮章

    6

    撤回帶量采購三方

    協(xié)議

    每月

    1日-10日

    配送企業(yè)

    現(xiàn)場遞交

    ?

    1.法定代表人授權(quán)書(附件1);

    2.撤回三方協(xié)議申請書(附件9)

    材料加蓋鮮章

    ?

    注意:

    1.發(fā)送的郵件名稱須按“辦理事項--企業(yè)名稱”格式書寫。

    2.生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè),須上傳《企業(yè)信用承諾書》,否則將被暫停使用。

    3.醫(yī)保分類代碼可隨時進行匹配,因未匹配醫(yī)保代碼暫停的產(chǎn)品,在完成匹配代碼當月月底統(tǒng)一啟用。

    三、其他事宜

    1.《吉林省醫(yī)用耗材和體外診斷試劑集中采購業(yè)務(wù)工作辦理流程(2.0版)》于2024年8月1日起執(zhí)行,同時《吉林省高值醫(yī)用耗材、體外診斷試劑業(yè)務(wù)辦理流程(試行)》(2023年2月21日)廢止。

    2.吉林省醫(yī)用耗材、體外診斷試劑日常信息變更辦事流程如遇國家或省級政策調(diào)整,吉林省公共資源交易中心將另行通知。

    3.相關(guān)材料需以附件模板格式書寫并提交。

    吉林省公共資源交易中心
    2024年7月31日

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    • 京津冀“3+N”聯(lián)盟28類集采產(chǎn)品捏合時沒有地方區(qū)分目錄,比如 普通型和加強型(圖1)

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      2023/12/21 10:40:45
         
    • 新疆中部產(chǎn)品降幅是以基準價算還是以全國最低掛網(wǎng)價來算

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      2023/8/17 14:55:16
         
    • 不同的注冊證,27位醫(yī)保編碼為什么相同?

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      2023/5/22 16:44:41
         
    • 體外診斷試劑可以申請國家醫(yī)保代碼了嗎?

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      2023/4/17 14:31:32
         
    • 哪些省份可以掛沒有全國最低價的新產(chǎn)品

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      2023/4/12 10:53:27
         
    • 您好,請問下目前關(guān)節(jié)類帶量采購可以下單了嗎?如可以麻煩問下如何下單?謝謝

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      2022/6/2 13:40:20
         
    • 有廣州平臺的QQ群號嗎?

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      2021/10/14 16:14:46
         
    • 有廣州平臺的QQ群嗎?

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      2021/10/14 16:14:38
         
    • 黑龍江省醫(yī)保編碼無法更新,今年公示的國家醫(yī)保編碼在黑龍江醫(yī)保編碼里都找不到?

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      2021/9/8 16:55:11
         
    • 公示結(jié)束就可以納入數(shù)據(jù)庫中嗎?還是要等?

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      2021/8/23 9:21:35
         
    • 我需要查一下四川省的耗材編碼

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      2021/3/29 11:40:09
         
    1 共 11 條
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