為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào)）精神，全面深化醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)制度改革，推動(dòng)帶量采購(gòu)常態(tài)化，安徽省醫(yī)療保障局印發(fā)了《2021年度安徽省高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作方案》（皖醫(yī)保秘〔2021〕51號(hào)）,采用“政府組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作，帶量聯(lián)動(dòng)”的形式，安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心受安徽省醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室委托，開展全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)人工晶體類帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)，有關(guān)事項(xiàng)公告如下：

一、采購(gòu)范圍

（一）采購(gòu)品種

眼科人工晶體。

（二）采購(gòu)主體

全省縣級(jí)及縣級(jí)以上人民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）等舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)和駐皖軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)）。緊密型醫(yī)共體醫(yī)療機(jī)構(gòu)可由牽頭單位統(tǒng)一參加。

二、申報(bào)要求

（一）申報(bào)企業(yè)資格要求

經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、在中國(guó)大陸地區(qū)銷售的、安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱：省藥采平臺(tái)）內(nèi)高值醫(yī)用耗材的生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口耗材全國(guó)總代理視為生產(chǎn)企業(yè)）。同一注冊(cè)證號(hào)內(nèi)醫(yī)用耗材，不同型號(hào)、規(guī)格不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報(bào)。

（二）申報(bào)產(chǎn)品資格要求

2021年3月31日前，屬于采購(gòu)品種范圍并獲得有效期內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證、省藥采平臺(tái)內(nèi)已掛網(wǎng)產(chǎn)品，且2019年以來(lái)，有省級(jí)（或省級(jí)聯(lián)盟，下同）帶量采購(gòu)中選的產(chǎn)品均可申報(bào)。

（三）其他申報(bào)要求

1.申報(bào)企業(yè)須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)參加，并完成相關(guān)操作。

2.申報(bào)企業(yè)未被列入當(dāng)前《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》。

3.申報(bào)企業(yè)須確保申報(bào)產(chǎn)品的所有規(guī)格型號(hào)在采購(gòu)周期內(nèi)滿足采購(gòu)需求。

4.申報(bào)企業(yè)應(yīng)遵守《中華人民共和國(guó)專利法》、《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律法規(guī)。

5.申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。

三、采購(gòu)周期與采購(gòu)協(xié)議

（一）本次集中帶量采購(gòu)周期原則上為2年，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算，到期后可根據(jù)市場(chǎng)發(fā)展變化、采購(gòu)和供應(yīng)等實(shí)際情況延長(zhǎng)采購(gòu)期限。

（二）在采購(gòu)周期內(nèi)，每年簽訂采購(gòu)協(xié)議。續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議時(shí)，協(xié)議采購(gòu)量原則上不少于該中選產(chǎn)品上年協(xié)議采購(gòu)量。

（三）采購(gòu)周期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成當(dāng)年協(xié)議采購(gòu)量，超出協(xié)議采購(gòu)量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。

（四）采購(gòu)周期內(nèi)如遇國(guó)家高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)等有關(guān)政策調(diào)整，按照最新政策有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

四、采購(gòu)執(zhí)行說(shuō)明

（一）采購(gòu)周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用本次帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購(gòu)量。

（二）采購(gòu)周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在優(yōu)先使用本次集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，可按我省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)管理有關(guān)規(guī)定，適量采購(gòu)其他價(jià)格適宜的產(chǎn)品。

（三）及時(shí)結(jié)算貨款。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為貨款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)按協(xié)議約定與企業(yè)及時(shí)結(jié)算貨款。醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)清貨款時(shí)間不得超過交貨驗(yàn)收入庫(kù)并取得發(fā)票之日后次月底。

五、采購(gòu)方式及要求

（一）本次人工晶體集中帶量采購(gòu)方式為帶量聯(lián)動(dòng)，即依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購(gòu)量，聯(lián)動(dòng)全國(guó)各?。▍^(qū)、市）省級(jí)帶量采購(gòu)中選價(jià)格最低值（專家審定同功能分組內(nèi)產(chǎn)品價(jià)差過大的除外）、我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)最低值，雙向選擇，確定中選產(chǎn)品，實(shí)行帶量采購(gòu)。

(二)本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)按產(chǎn)品功能屬性申報(bào)，同一注冊(cè)證同功能屬性所申報(bào)不同規(guī)格型號(hào)產(chǎn)品帶量采購(gòu)價(jià)相同。

（三）保持帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)前后伴隨服務(wù)供給的延續(xù)性，中選企業(yè)要維持服務(wù)內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)不變化。

六、采購(gòu)流程

（一）申報(bào)產(chǎn)品信息。申報(bào)企業(yè)應(yīng)按照功能屬性如實(shí)申報(bào)已掛網(wǎng)產(chǎn)品信息，如實(shí)填報(bào)產(chǎn)品全國(guó)省級(jí)集中采購(gòu)掛網(wǎng)價(jià)（含中標(biāo)價(jià)、掛網(wǎng)限價(jià)、參考價(jià)等，下同）最低值、省級(jí)帶量采購(gòu)價(jià)最低值。申報(bào)信息在省藥采平臺(tái)網(wǎng)站（http://www.ahyycg.cn/）進(jìn)行公開。

（二）上報(bào)采購(gòu)需求量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)本機(jī)構(gòu)未來(lái)1年所有人工晶體的采購(gòu)需求量，具體到企業(yè)、規(guī)格和型號(hào)。

（三）意向采購(gòu)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)總需求量的80%作為本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)的首年意向采購(gòu)量。

（四）帶量采購(gòu)價(jià)。根據(jù)產(chǎn)品全國(guó)各?。▍^(qū)、市）帶量采購(gòu)價(jià)最低值及我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)最低值，結(jié)合同功能分組產(chǎn)品，由專家議定產(chǎn)品擬帶量采購(gòu)價(jià)。請(qǐng)相關(guān)企業(yè)在2021年8月5日17點(diǎn)前登錄安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑交易系統(tǒng)（http://jy.ahyycg.cn:8080/UserLogin.aspx）“價(jià)格確認(rèn)”模塊，進(jìn)行產(chǎn)品擬帶量采購(gòu)價(jià)確認(rèn)操作。經(jīng)企業(yè)確認(rèn)后，形成產(chǎn)品擬帶量采購(gòu)價(jià)。未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)確認(rèn)或逾期不操作，視為不接受產(chǎn)品擬帶量采購(gòu)價(jià)。

（五）協(xié)議采購(gòu)量。申報(bào)企業(yè)與采購(gòu)主體雙向選擇，形成中選產(chǎn)品及協(xié)議采購(gòu)量。申報(bào)企業(yè)針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的意向采購(gòu)量，結(jié)合自身供應(yīng)能力，在省藥采平臺(tái)進(jìn)行供應(yīng)意向確認(rèn)，對(duì)于申報(bào)企業(yè)確認(rèn)供應(yīng)的，雙方選擇成功，即為擬中選產(chǎn)品。對(duì)于申報(bào)企業(yè)不確認(rèn)的，對(duì)應(yīng)意向采購(gòu)量作為待分配量，由采購(gòu)主體重新選擇其他同功能屬性的已確認(rèn)產(chǎn)品，企業(yè)無(wú)需再次確認(rèn)。

（六）目錄管理

省藥采平臺(tái)將對(duì)中選產(chǎn)品設(shè)立單獨(dú)采購(gòu)交易模塊，并進(jìn)行標(biāo)注標(biāo)識(shí)，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購(gòu)。中選產(chǎn)品原在備案交易目錄內(nèi)，按我省高值醫(yī)用耗材相關(guān)管理規(guī)定，納入集中交易目錄。

（七）采購(gòu)協(xié)議

1.簽訂協(xié)議。省屬、市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥采購(gòu)聯(lián)合體牽頭單位與中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口產(chǎn)品全國(guó)總代理企業(yè)按協(xié)議采購(gòu)量簽訂購(gòu)銷協(xié)議。

2.采購(gòu)協(xié)議簽訂后，采購(gòu)方與中選企業(yè)不得再訂立背離采購(gòu)協(xié)議實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，或提出除采購(gòu)協(xié)議之外的任何利益性要求。

七、其他

（一）申報(bào)企業(yè)、中選企業(yè)、配送公司如有以下行為，視情節(jié)輕重，省醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室有權(quán)取消中選資格，同時(shí)按照醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度規(guī)定予以記錄。

1.申報(bào)過程提供虛假材料等騙取中選資格;

2.以向采購(gòu)方、省醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室、集采機(jī)構(gòu)人員、專家行賄等手段牟取中選資格;

3.在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂采購(gòu)協(xié)議;

4.中選企業(yè)、配送企業(yè)未按采購(gòu)協(xié)議要求配送、供貨，影響到臨床使用;

5.中選后放棄中選資格;

6.采購(gòu)周期內(nèi)，中選產(chǎn)品出現(xiàn)被藥品監(jiān)督管理部門暫停生產(chǎn)、銷售、使用、進(jìn)口等情況，或中選產(chǎn)品發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問題;

7.其他違反法律法規(guī)的行為。

（二）其他事項(xiàng)

1.如企業(yè)申報(bào)的產(chǎn)品信息發(fā)現(xiàn)有不實(shí)價(jià)格的，取消該產(chǎn)品申報(bào)資格；情節(jié)嚴(yán)重的，取消該企業(yè)生產(chǎn)的所有醫(yī)用耗材在采購(gòu)周期內(nèi)我省醫(yī)用耗材采購(gòu)活動(dòng)的參與資格。

2.采購(gòu)周期內(nèi)，中選企業(yè)出現(xiàn)無(wú)法保證供應(yīng)等情況，致使采購(gòu)協(xié)議無(wú)法繼續(xù)履行時(shí)，取消企業(yè)在本項(xiàng)目中選資格，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇其他中選產(chǎn)品。因保障供應(yīng)產(chǎn)生的額外支出由無(wú)法履行采購(gòu)協(xié)議的原中選企業(yè)承擔(dān)。

3.對(duì)于進(jìn)口產(chǎn)品全國(guó)總代理企業(yè)，申報(bào)企業(yè)或中選企業(yè)須持續(xù)持有產(chǎn)品的完整代理資格。如在申報(bào)、采購(gòu)周期內(nèi)代理資格發(fā)生變更的，新代理企業(yè)可在履行責(zé)任與義務(wù)不變的前提下保留相關(guān)產(chǎn)品申報(bào)、中選資格；代理資格發(fā)生終止的，省醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室有權(quán)取消其申報(bào)資格，或取消以其名義在平臺(tái)掛網(wǎng)交易中選產(chǎn)品資格，由此產(chǎn)生的一切經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任均由該企業(yè)自行承擔(dān)。

4.采購(gòu)周期內(nèi)，患者因使用中選產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量問題造成的損失，按照相關(guān)規(guī)定，由中選企業(yè)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。

5.?中選結(jié)果公布日前，若擬中選產(chǎn)品價(jià)格高于2019年1月1日以來(lái)我省實(shí)際供貨價(jià)、全國(guó)省級(jí)集中采購(gòu)掛網(wǎng)價(jià)、省級(jí)帶量采購(gòu)價(jià)最低值的，申報(bào)企業(yè)應(yīng)在公布日前主動(dòng)申報(bào)。以上述價(jià)格最低值作為帶量采購(gòu)價(jià)。

6.除不可抗力外，嚴(yán)禁中選企業(yè)申請(qǐng)中選產(chǎn)品撤網(wǎng)或選擇性供應(yīng)，否則視為該企業(yè)放棄中選資格。

7.本通知僅適用于本次集中帶量采購(gòu)所述項(xiàng)目的醫(yī)用耗材及相關(guān)服務(wù)，最終解釋權(quán)歸省醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室。

?

?安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心

2021年8月4日??