宜昌市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)相關(guān)事宜常見(jiàn)問(wèn)題與解答
1、宜昌市陽(yáng)光采購(gòu)首批擬掛網(wǎng)產(chǎn)品目錄中有我生產(chǎn)企業(yè)的相同產(chǎn)品,但目錄中生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)不是我公司,首批能否申報(bào)?
答:不能申報(bào)。(可以等第二批目錄的時(shí)候企業(yè)自行申報(bào)想投的產(chǎn)品)
2、首批擬掛網(wǎng)產(chǎn)品目錄中沒(méi)有我生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品,那么在第二批我生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品是否可以全部申報(bào)上來(lái)?還是必須由醫(yī)院申報(bào)?
答:第二批的時(shí)候可以全部申報(bào),企業(yè)自行申報(bào)即可。
3、我生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品在宜昌市2016-2017年度已中標(biāo)或備案且目前醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在用,但首批擬掛網(wǎng)產(chǎn)品目錄中沒(méi)有我生產(chǎn)廠家產(chǎn)品,怎么辦,本次還能不能申報(bào)?
答:如果當(dāng)時(shí)醫(yī)院已經(jīng)申報(bào)到我辦,因?yàn)槠渲心承┳侄五e(cuò)誤導(dǎo)致系統(tǒng)無(wú)法匹配,沒(méi)有產(chǎn)生目錄?,這樣的產(chǎn)品可以申述。也可以等第二批企業(yè)再自行申報(bào)。
4、首批掛網(wǎng)目錄中我生產(chǎn)廠家產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)與實(shí)際生產(chǎn)的規(guī)格型號(hào)不相符,能不能修改或新增規(guī)格型號(hào)?
答:不能修改,不能新增。
5、首批掛網(wǎng)目錄中我生產(chǎn)廠家產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證已過(guò)期,本次申報(bào)能否上傳新的注冊(cè)證?
答:在資質(zhì)申報(bào)的過(guò)程中上傳新證,申報(bào)產(chǎn)品時(shí)選改新證即可。
6、首批掛網(wǎng)目錄中我生產(chǎn)廠家的名稱(chēng)有變更,能否以變更過(guò)來(lái)的生產(chǎn)廠家名稱(chēng)申報(bào)?
答:如果產(chǎn)品注冊(cè)證上顯示生產(chǎn)企業(yè)能與目錄上生產(chǎn)企業(yè)完全匹配的話是可以的。
7、法人代表授權(quán)書(shū)上的被授權(quán)人與遞交紙質(zhì)資料的授權(quán)人如果不是同一個(gè)人可不可以,被授權(quán)人以后能不能更換?
答:可以,但是要出具被授權(quán)人和資料送達(dá)人雙方的身份證明。被授權(quán)人可以更換。
8、經(jīng)營(yíng)Ⅰ、Ⅱ類(lèi)醫(yī)用耗材無(wú)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》,在注冊(cè)時(shí)該怎樣上傳?
答:根據(jù)國(guó)家多證合一的相關(guān)規(guī)定,上傳營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可。
9、進(jìn)口產(chǎn)品全國(guó)總代或一級(jí)代理商代理多個(gè)國(guó)外生產(chǎn)廠家產(chǎn)品,在注冊(cè)時(shí),圖片1和圖片2只能上傳兩張,可不可以?
答:可以先上傳重要部分的2張圖片,申報(bào)產(chǎn)品時(shí)把全部資料郵寄到我辦就即可。
10、采購(gòu)文件第八部分中6、7、8點(diǎn)是否需要提供企業(yè)自行出具的原件以外還需提供附表4?
答:企業(yè)自行提供即可。(表4只是一個(gè)參照模板)
11、采購(gòu)文件第八部分中第8點(diǎn)”價(jià)格證明材料”是否必須提供?是否需要提供銷(xiāo)售至醫(yī)院的銷(xiāo)售發(fā)票?
答:是必須提供,如果有銷(xiāo)售發(fā)票最佳,其他地區(qū)中標(biāo)通知書(shū)亦可。
12、裝訂紙質(zhì)產(chǎn)品材料時(shí)產(chǎn)品封面是否是一個(gè)產(chǎn)品一張封面,還是可以多個(gè)產(chǎn)品一張封面?
答:同類(lèi)型產(chǎn)品,可以一個(gè)封面。
13、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求,頁(yè)數(shù)很多,是否全部要放在產(chǎn)品材料中?
答:全部提供。
14、我們既是國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè),也是國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的配送企業(yè),注冊(cè)的時(shí)候公司類(lèi)型怎么選擇?
答:選擇生產(chǎn)企業(yè)。(生產(chǎn)企業(yè)及可以申報(bào)產(chǎn)品,也默認(rèn)有配送權(quán),后期也可轉(zhuǎn)配送)
15、我們既是國(guó)內(nèi)一級(jí)總代理,也是生產(chǎn)廠家,注冊(cè)的時(shí)候公司類(lèi)型怎么選擇?
??答:選擇國(guó)內(nèi)一級(jí)總代理。
16、目錄上沒(méi)有我們公司的,這次可以報(bào)名嗎?
答:可以。
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湖北明天招標(biāo)代理有限公司
2018年5月5日
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