各牙冠產(chǎn)品申報企業(yè)：
根據(jù)各企業(yè)申報的氧化鋯全瓷單牙冠產(chǎn)品數(shù)據(jù)，現(xiàn)對數(shù)據(jù)進行如下規(guī)范：
一、數(shù)據(jù)規(guī)范原則
1.申報產(chǎn)品須明確牙冠原材料注冊證，同一原材料醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品，僅允許申報彩鋯和白鋯兩個產(chǎn)品材質，不再以制作工藝等區(qū)分產(chǎn)品。
2.申報產(chǎn)品原則上應包含臨床常用的彩鋯，如企業(yè)申報白鋯產(chǎn)品，則應提供上飾面瓷和染色等服務，并保障產(chǎn)品的質量，滿足醫(yī)療機療臨床實際需要。
二、數(shù)據(jù)整理情況
1.對于初驗不屬于本次申報范圍的申報產(chǎn)品（如規(guī)格型號明確體現(xiàn)為非牙冠、材質為金屬或玻璃、注冊證名稱為活動義齒等），擬不納入本次申報產(chǎn)品清單。詳見《不納入申報產(chǎn)品清單》。
2.對于初驗屬于本次申報范圍的產(chǎn)品，若同一產(chǎn)品注冊證、同一原材料注冊證、同一原材料材質（白鋯、彩鋯）的數(shù)據(jù)將合并為1條申報信息，并將規(guī)格型號字段規(guī)范為醫(yī)療器械注冊證上的表述。詳見《擬提交醫(yī)療機構填報歷史采購量的產(chǎn)品清單》。
三、數(shù)據(jù)的核驗和時間安排
請各申報企業(yè)認真核對《擬不納入申報產(chǎn)品清單》和《擬提交醫(yī)療機構填報歷史采購量的產(chǎn)品清單》內(nèi)本企業(yè)的數(shù)據(jù)，若對數(shù)據(jù)整理有疑義的，請書面反饋并說明原因。請于6月29日12:00前反饋給本群管理人員。
四、數(shù)據(jù)用途
《擬提交醫(yī)療機構填報歷史采購量的產(chǎn)品清單》將用于醫(yī)療機構歷史采購量填報。