各有關(guān)企業(yè):
根據(jù)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作安排,現(xiàn)對(duì)冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管和冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲帶量采購(gòu)進(jìn)行信息采集和維護(hù),有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、目錄范圍
獲得中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證的上市冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管(國(guó)家醫(yī)療保障局“醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼”為C020210開頭)和冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲(國(guó)家醫(yī)療保障局“醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼”為C020221開頭),相關(guān)目錄見附件1。
二、信息采集和維護(hù)內(nèi)容
(一)企業(yè)信息
擬申報(bào)產(chǎn)品的企業(yè)(指國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)或同集團(tuán)公司的經(jīng)營(yíng)企業(yè),以及進(jìn)口、港澳臺(tái)產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)一級(jí)代理企業(yè))登錄醫(yī)用耗材基礎(chǔ)庫(kù)(網(wǎng)址:http://trade.zgyxcgw.cn:8000/com.hsnn.sso/login.html)申請(qǐng)用戶名和密碼。已獲得賬號(hào)(編號(hào)hsxxxx)的企業(yè)無(wú)需再次注冊(cè)報(bào)名。新注冊(cè)企業(yè)遞交申報(bào)企業(yè)主體冊(cè)資質(zhì)材料、醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書(附件2、3),已注冊(cè)企業(yè)遞交申報(bào)企業(yè)主體冊(cè)資質(zhì)材料(附件2)。同一醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)的同一品種不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報(bào)。
(二)產(chǎn)品報(bào)名
屬于本次申報(bào)目錄范圍的醫(yī)用耗材,企業(yè)可登錄醫(yī)用耗材基礎(chǔ)庫(kù)(網(wǎng)址:http://trade.zgyxcgw.cn:8000/com.hsnn.sso/login.html)-“產(chǎn)品管理”-“產(chǎn)品新增”維護(hù)相應(yīng)產(chǎn)品信息,并遞交產(chǎn)品資質(zhì)材料(附件4)、產(chǎn)品申報(bào)匯總表(附件5)。如為我省在線交易產(chǎn)品,也需按照國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類代碼的要求重新在系統(tǒng)維護(hù)產(chǎn)品信息,并遞交上述材料。
三、時(shí)間安排
于2022年5月20日-5月27日,按要求維護(hù)和申報(bào)產(chǎn)品信息。
四、注意事項(xiàng)
(一)上述要求遞交的紙質(zhì)資料須由法定代表人授權(quán)人現(xiàn)場(chǎng)遞交至我中心。如因疫情原因,無(wú)法現(xiàn)場(chǎng)遞交的,可快遞至我中心。遞交的紙質(zhì)資料須保證其真實(shí)性、合法性、有效性。
(二)需取得國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類代碼的產(chǎn)品才可申報(bào),申報(bào)信息應(yīng)與國(guó)家數(shù)據(jù)庫(kù)保持一致,同時(shí)填報(bào)國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類代碼。
(三)申報(bào)前請(qǐng)閱讀《報(bào)名操作手冊(cè)》(附件6)。
(四)聯(lián)系地址:杭州市拱墅區(qū)鳳起路100號(hào)(之俊大廈西側(cè)裙樓)三樓醫(yī)用耗材采購(gòu)科;聯(lián)系電話:0571-86401857。
浙江省藥械采購(gòu)中心
2022年5月20日