根據(jù)《關(guān)于開展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號(hào)）、《2023年京津冀藥品聯(lián)合帶量采購(gòu)工作實(shí)施方案》（京醫(yī)保辦發(fā)〔2023〕14號(hào)）等文件要求，為深入推進(jìn)京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)工作，開展京津冀“3+N”聯(lián)盟彈簧圈類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)項(xiàng)目，現(xiàn)就有關(guān)工作通知如下：

一、采購(gòu)品種

本次集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品為國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼前7位C020516的彈簧圈類醫(yī)用耗材。

二、采購(gòu)主體

聯(lián)盟地區(qū)有采購(gòu)彈簧圈類醫(yī)用耗材需求的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）均應(yīng)參加。社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)按所在聯(lián)盟地區(qū)相關(guān)規(guī)定自愿參加。

支持京津冀“3+N”醫(yī)藥采購(gòu)聯(lián)盟其他省（自治區(qū)、直轄市）醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照所在地醫(yī)療保障部門要求參加。申報(bào)企業(yè)登錄“京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)”查看參加帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)的省份。

三、采購(gòu)周期

本次彈簧圈類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)周期一年，中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日由聯(lián)盟各地區(qū)確定。到期后聯(lián)盟各地區(qū)可根據(jù)采購(gòu)和供應(yīng)等實(shí)際情況延長(zhǎng)采購(gòu)期。

四、采購(gòu)方式與采購(gòu)要求

（一）經(jīng)公平競(jìng)爭(zhēng)審查，本次彈簧圈類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)相關(guān)文件不具有排除、限制競(jìng)爭(zhēng)的情形。

（二）本次集中帶量采購(gòu)方式為帶量聯(lián)動(dòng)、雙向選擇，即依據(jù)采購(gòu)主體使用需求，參照市場(chǎng)總體價(jià)格水平，綜合質(zhì)量等因素，聯(lián)動(dòng)全國(guó)各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）帶量采購(gòu)價(jià)格，對(duì)申報(bào)價(jià)格明顯高于其他申報(bào)產(chǎn)品的進(jìn)行價(jià)格談判，確保申報(bào)產(chǎn)品間保持合理價(jià)差，通過購(gòu)銷雙方相互選擇，確定中選產(chǎn)品，按照帶量分包，實(shí)行帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)。聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)制定并落實(shí)屬地中選結(jié)果執(zhí)行及配套政策等。

（三）采購(gòu)周期內(nèi)，采購(gòu)主體優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購(gòu)量。在此基礎(chǔ)上，采購(gòu)主體按所在省份醫(yī)用耗材集中采購(gòu)管理有關(guān)規(guī)定，可適量采購(gòu)其他價(jià)格適宜的非中選產(chǎn)品。

（四）采購(gòu)周期內(nèi)，采購(gòu)主體完成協(xié)議采購(gòu)量，超出協(xié)議采購(gòu)量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。

（五）中選企業(yè)未申報(bào)的產(chǎn)品和未中選企業(yè)的產(chǎn)品均視為非中選產(chǎn)品。采購(gòu)周期內(nèi)，中選企業(yè)的非中選產(chǎn)品按不高于本項(xiàng)目該企業(yè)同品種最高中選價(jià)格掛網(wǎng)的，且不高于其在其他省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)中選價(jià)格的，可視為中選產(chǎn)品；未中選企業(yè)的產(chǎn)品按不高于本項(xiàng)目同品種最高中選價(jià)掛網(wǎng)的，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核時(shí)不視為非中選產(chǎn)品。

（六）采購(gòu)周期內(nèi)，如中選產(chǎn)品注冊(cè)證更新，中選資格及中選價(jià)格維持不變。

五、企業(yè)申報(bào)要求

（一）申報(bào)企業(yè)資格及相關(guān)要求

1.申報(bào)企業(yè)為已取得本次集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人（含備案人，下同）。境外醫(yī)療器械注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，委托其作為申報(bào)企業(yè)。

2.同一醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)申報(bào)。

3.申報(bào)企業(yè)和醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）未被列入當(dāng)前《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》。

4.申報(bào)企業(yè)和醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）應(yīng)遵守《中華人民共和國(guó)專利法》《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律法規(guī)。

5.申報(bào)企業(yè)須在本次集中帶量采購(gòu)過程中依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度向“京津冀采購(gòu)中心”作出承諾，該承諾或?qū)⒏鶕?jù)工作需要公開。

6.申報(bào)企業(yè)須明確供應(yīng)區(qū)域，并承諾各產(chǎn)品對(duì)應(yīng)所有規(guī)格型號(hào)在采購(gòu)周期內(nèi)滿足該區(qū)域采購(gòu)需求，保持帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)前后伴隨服務(wù)供給的延續(xù)性，維持服務(wù)內(nèi)容及費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)不變化。

7.申報(bào)企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成相應(yīng)操作的，為有效申報(bào)企業(yè)，可參與報(bào)價(jià)。

8.采購(gòu)周期內(nèi)，如同企業(yè)同一產(chǎn)品其他省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)中選價(jià)格比本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)中選價(jià)格低的，價(jià)格須聯(lián)動(dòng)，由企業(yè)在京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)申報(bào)。

9.帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)工作依托京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)（https://hc.tjmpc.cn:17055），申報(bào)企業(yè)須按照http://help.bjca.org.cn/tjmpc_tj/index.html通知所列要求，領(lǐng)取京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)數(shù)字證書。已領(lǐng)取數(shù)字證書的企業(yè)無(wú)需重復(fù)領(lǐng)取。

10.未如實(shí)填報(bào)信息的，經(jīng)查實(shí)，被視為有失信行為，納入企業(yè)信用記錄。

（二）申報(bào)產(chǎn)品資格要求

1.申報(bào)產(chǎn)品屬于采購(gòu)產(chǎn)品范圍，并獲得有效中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證。

2.申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并按國(guó)家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)。

3.本次集中帶量采購(gòu)以注冊(cè)證作為采購(gòu)單元申報(bào)，同一注冊(cè)證所有產(chǎn)品均須申報(bào)且價(jià)格相同。

六、工作流程

（一）采購(gòu)主體填報(bào)歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)和采購(gòu)需求量。采購(gòu)主體登錄“京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)”填報(bào)網(wǎng)上歷史采購(gòu)價(jià)格和對(duì)應(yīng)采購(gòu)量，具體到注冊(cè)證及規(guī)格型號(hào)；參考?xì)v史采購(gòu)量，填報(bào)未來一年的采購(gòu)需求量，具體到注冊(cè)證。為保證數(shù)據(jù)填報(bào)工作的嚴(yán)肅性、準(zhǔn)確性，各采購(gòu)主體在平臺(tái)內(nèi)填報(bào)相關(guān)數(shù)據(jù)時(shí)，須上傳經(jīng)采購(gòu)主體簽章確認(rèn)的授權(quán)承諾書。原則上將采購(gòu)主體填報(bào)的全部采購(gòu)需求量作為本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)的采購(gòu)需求量。

歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)填報(bào)時(shí)間：2024年3月20日至3月24日。

采購(gòu)需求量填報(bào)時(shí)間：2024年3月20日至3月25日。

（二）申報(bào)企業(yè)填報(bào)實(shí)際供應(yīng)價(jià)格。申報(bào)企業(yè)結(jié)合采購(gòu)主體的采購(gòu)需求量，填報(bào)申報(bào)產(chǎn)品的實(shí)際供應(yīng)價(jià)格，以注冊(cè)證為采購(gòu)單元填報(bào)價(jià)格，每一家企業(yè)每一個(gè)注冊(cè)證所包含的所有產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)僅允許有一個(gè)報(bào)價(jià)。以人民幣填報(bào)，單位為“元”，如申報(bào)價(jià)格出現(xiàn)小數(shù)，向下取整至正整數(shù)作為申報(bào)價(jià)格。

對(duì)于在全國(guó)范圍內(nèi)各省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)項(xiàng)目歷史中選的申報(bào)產(chǎn)品，實(shí)際供應(yīng)價(jià)格原則上不得高于該產(chǎn)品在全國(guó)各省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)中選價(jià)格的最低價(jià)。

對(duì)于在全國(guó)范圍內(nèi)各省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)項(xiàng)目均未中選的申報(bào)產(chǎn)品，實(shí)際供應(yīng)價(jià)格原則上不得高于歷史中選產(chǎn)品最低中選價(jià)格中的最高價(jià)格。同企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品報(bào)價(jià)時(shí)應(yīng)保持合理價(jià)差。

對(duì)于實(shí)際供應(yīng)價(jià)格明顯高于其他申報(bào)產(chǎn)品的，由“京津冀采購(gòu)中心”組織談判組參照其他申報(bào)產(chǎn)品的價(jià)格與申報(bào)企業(yè)談判，談判成功的確定實(shí)際供應(yīng)價(jià)格，談判不成功的按未中選產(chǎn)品處理。無(wú)需談判的與談判成功的，確定為中選產(chǎn)品。

實(shí)際供應(yīng)價(jià)格報(bào)價(jià)時(shí)間：2024年3月26日9時(shí)至17時(shí)。

實(shí)際供應(yīng)價(jià)格報(bào)價(jià)信息公開時(shí)間：2024年3月26日17時(shí)。

專家談判時(shí)間：2024年3月28日。

（三）申報(bào)企業(yè)與采購(gòu)主體雙向選擇，確定協(xié)議采購(gòu)量。申報(bào)企業(yè)針對(duì)采購(gòu)主體的采購(gòu)需求量，結(jié)合自身供應(yīng)能力，確認(rèn)供應(yīng)意向。對(duì)于申報(bào)企業(yè)確認(rèn)供應(yīng)的，選擇成功。對(duì)于申報(bào)企業(yè)拒絕供應(yīng)以及談判不成功的產(chǎn)品，對(duì)應(yīng)采購(gòu)需求量作為待分配量，由采購(gòu)主體重新分配給其他符合條件的申報(bào)產(chǎn)品，如分配給既往輪次確認(rèn)供應(yīng)的申報(bào)產(chǎn)品，原則上企業(yè)不可拒絕供應(yīng)，即選擇成功；如分配給既往輪次未分配采購(gòu)需求量的申報(bào)產(chǎn)品，申報(bào)企業(yè)確認(rèn)供應(yīng)意向。采購(gòu)主體可多輪次分配采購(gòu)需求量，直至所有采購(gòu)需求量完成雙向選擇。

時(shí)間安排：2024年3月29日9時(shí)至3月30日17時(shí)，其中首輪確認(rèn)需在3月29日17時(shí)前完成。

（四）簽訂協(xié)議，執(zhí)行網(wǎng)上采購(gòu)。采購(gòu)主體、選擇成功的申報(bào)企業(yè)、申報(bào)企業(yè)確定的配送企業(yè)按中選價(jià)格簽訂購(gòu)銷三方協(xié)議。協(xié)議要明確品種、數(shù)量、價(jià)格、供貨時(shí)限、付款程序和時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等。采購(gòu)主體應(yīng)按屬地醫(yī)療保障部門要求，嚴(yán)格執(zhí)行網(wǎng)上采購(gòu)。屬地醫(yī)療保障部門要加強(qiáng)監(jiān)管，對(duì)不按規(guī)定簽約、采購(gòu)和使用中選產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在公立醫(yī)院績(jī)效考核、醫(yī)?？傤~指標(biāo)制定、定點(diǎn)協(xié)議管理考核、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒。中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日期等由屬地醫(yī)療保障部門確定。

七、聯(lián)系方式

辦公地址：天津陳塘科技商務(wù)區(qū)服務(wù)中心四樓（天津市河西區(qū)洞庭路20號(hào)）

聯(lián)系電話：022-24538155 ??022-24538159

電子郵箱：tjmpc@tjmpc.cn

服務(wù)時(shí)間：9:00-12:00，14:00-16:30，節(jié)假日除外。?

天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心

2024年3月20日