各相關企業(yè)：

為推進我市醫(yī)用耗材價格談判工作，促進醫(yī)用耗材價格合理回歸，減輕人民群眾負擔，根據《深圳市推進公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材陽光交易工作實施方案》（深治耗辦〔2020〕1號）和《深圳市醫(yī)療保障局關于進一步完善醫(yī)用耗材分類集中采購支持深圳陽光平臺開展價格談判的通知》（深醫(yī)保規(guī)〔2021〕6號）等文件精神，在深圳市醫(yī)療保障局和深圳市醫(yī)療保基金管理中心的監(jiān)督指導下，深圳公共資源交易中心（以下簡稱交易中心）通過深圳醫(yī)用耗材陽光交易和監(jiān)管平臺（以下簡稱深圳陽光平臺）組織開展醫(yī)用干式膠片價格談判工作。

一、采購主體

全市各級公立醫(yī)療機構均應參加，非公立醫(yī)療機構自愿參加。

二、談判品種

本次醫(yī)用耗材價格談判品種為已獲得國家醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼的醫(yī)用干式膠片，包括激光膠片和熱敏膠片，規(guī)格尺寸包含35×43cm（14×17in）、28×35cm（11×14in）、25×30cm（10×12in）和20×25cm（8×10in），具體范圍如下：

超聲等醫(yī)學影像及圖文的打印記錄介質，如：醫(yī)用打印膠片、PACS超聲診斷報告膠片等，均不納入本次醫(yī)用干式膠片價格談判范圍。

三、談判結果執(zhí)行周期

談判結果執(zhí)行周期原則上不超過2年，自中選結果實際執(zhí)行之日起計算。

四、申報資格要求

（一）申報企業(yè)資格要求

1.申報企業(yè)為取得本次醫(yī)用耗材價格談判產品范圍內相關產品合法資質的醫(yī)療器械注冊人（代理人）。其中，境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）應當指定我國境內企業(yè)法人協(xié)助其履行相應的法律義務，委托其作為申報企業(yè)。

2.申報企業(yè)應具有持續(xù)生產能力并承諾保障各中選產品對應所有規(guī)格型號在談判結果執(zhí)行周期內滿足醫(yī)療機構的采購需求。

3.申報企業(yè)應遵守《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當競爭法》等相關法律法規(guī)，并承擔相關法律責任。

4.申報企業(yè)參加本次價格談判活動前三年內，在醫(yī)用耗材生產經營活動中無嚴重違法記錄。

5.申報企業(yè)未被列入當前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風險警示名單》。

6.受境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）委托的申報企業(yè)須持續(xù)持有覆蓋整個采購周期的產品代理資格。如在申報、談判結果執(zhí)行周期內代理資格終止的，交易中心可經上報醫(yī)療保障部門同意后取消其申報或者中選資格，由此產生的一切經濟和法律責任均由該企業(yè)自行承擔。

7.同一醫(yī)療器械注冊（備案）證的產品原則上不得委托不同企業(yè)進行申報。

（二）申報產品資格要求

1.申報產品是指在本次價格談判品種范圍內，并獲得有效中華人民共和國醫(yī)療器械注冊（備案）證的產品。本次醫(yī)用耗材價格談判申報產品以深圳陽光平臺基礎庫產品ID作為申報單元。

2.涉及有效期的注冊（備案）證等申報材料，必須在采購文件發(fā)布當日仍在有效期內。

3.申報產品須在深圳陽光平臺維護國家醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼，否則不可參與本次價格談判，由此引起的一切后果由申報企業(yè)自行負責。

4.申報產品應當符合國家有關部門的質量標準要求，并按國家有關部門要求組織生產。

五、采購文件獲取方式

通過深圳公共資源交易網（http://www.szggzy.com/）醫(yī)用耗材交易板塊下載相關文件。

六、報名方式

（一）申報企業(yè)在2023年3月1日18時之前通過深圳陽光平臺相關功能模塊進行正式信息申報。正式信息申報分三個步驟：一是將本采購文件附件1“承諾函”加蓋公章后上傳。二是維護產品信息、價格信息及其他信息并上傳。價格信息是指深圳地區(qū)公立醫(yī)療機構的最低銷售價格信息（2021年12月1日至2022年11月30日期間），要求提供相應合同或者發(fā)票等證明材料，證明資料應當包含銷售價格、醫(yī)療機構等主要信息并作明顯標注。銷售周期內未在深圳市公立醫(yī)療機構有銷售記錄的產品，填寫1家深圳市外三級及以上公立醫(yī)療機構的最低銷售價格信息。深圳市內和市外均無銷售價格的產品，按要求提供相關承諾（詳見系統(tǒng)無價格承諾函）。三是選擇經審核通過后的申報產品進行報名操作。

（二）允許同一申報產品有多個規(guī)格型號，但在正式信息申報時應當予以明確。

（三）報名時，同一申報產品下有多個規(guī)格型號的，均納入報名范圍。

（四）未按時進行正式信息申報的，后果由企業(yè)自行承擔。交易中心將對申報企業(yè)及產品進行審核，審核通過后的申報企業(yè)和產品方能參與價格談判。

（五）《正式信息申報詳細操作指引》見本公告附件。

七、談判方式和時間

談判企業(yè)按報價通知（另行發(fā)布）要求參與現場談判。

八、信息公開方式

通過深圳公共資源交易網（http://www.szggzy.com/）發(fā)布本次價格談判相關通知（公告），內容包括但不限于談判報名、產品分類信息公開和談判基準價信息公開等，敬請留意。

九、聯(lián)系方式

名稱：深圳公共資源交易中心

地址：深圳市南山區(qū)西麗南山智谷產業(yè)園A座29樓

電話：0755-88653268

十、其他

（一）2021年12月1日至2022年11月30日期間在深圳公立醫(yī)療機構有采購記錄的醫(yī)用干式膠片產品納入本次價格談判公告通知范圍(詳見附件3)，未納入公告通知范圍但在本次談判品種范圍內的產品亦可參與。

（二）如遇不可抗力因素造成相關工作無法進行的，經上報醫(yī)療保障部門同意后，交易中心可宣布相關工作暫停，并擇時再行開展。

（三）本次價格談判結果執(zhí)行時間等事項由醫(yī)療保障部門另行公布。

（四）本次價格談判采購文件解讀網絡會議時間：2023年2月27日10:00。每個企業(yè)可指派1-2名相關人員參加培訓。網上騰訊會議號：344-714-295。

深圳公共資源交易中心

2023年2月24日