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    川藥招〔2023〕60號關(guān)于開展第三輪口腔牙冠產(chǎn)品信息采集工作的通知

    發(fā)布時間:2023/03/11   

    所屬項(xiàng)目:2023年四川省醫(yī)療保障局關(guān)于開 項(xiàng)目編號: 信息來源:查看

    摘要:

    1、申報時間:3月10日-3月13日17:00

    2、咨詢電話:028-85157579、028-86931931

    正文:

    各相關(guān)企業(yè):

    根據(jù)四川省醫(yī)療保障局《關(guān)于開展口腔牙冠競價掛網(wǎng)工作的通知》的要求,現(xiàn)就開展口腔牙冠產(chǎn)品信息申報相關(guān)事項(xiàng)通知如下:

    一、申報范圍

    本次競價掛網(wǎng)產(chǎn)品為單牙種植使用的全瓷牙冠產(chǎn)品,材質(zhì)主要成分為氧化鋯,包含白鋯、彩鋯(含單色彩鋯和分層彩鋯)。

    二、申報時間

    2023年3月10日—2023年3月13日17:00。

    三、申報方式

    請按照本通知附件格式填寫并打印本企業(yè)的產(chǎn)品基礎(chǔ)信息及承諾內(nèi)容(承諾內(nèi)容不可刪減),加蓋企業(yè)鮮章后,將掃描件(PDF格式)連同電子表格發(fā)送至指定電子郵箱sctwzdsj@126.com,并同步發(fā)送牙冠醫(yī)療器械注冊證(定制式固定義齒)圖片。

    前期已在《關(guān)于確認(rèn)牙冠產(chǎn)品基礎(chǔ)信息的通知》(川藥招〔2023〕23號)規(guī)定時間內(nèi)確認(rèn)的產(chǎn)品基礎(chǔ)信息不再重復(fù)發(fā)送。

    四、申報要求

    (一)申報規(guī)范

    醫(yī)保耗材代碼

    為C07060114405001+5位企業(yè)碼

    單件產(chǎn)品名稱

    統(tǒng)一填報“單牙種植用全瓷牙冠”

    生產(chǎn)企業(yè)

    嚴(yán)格按定制式固定義齒醫(yī)療器械注冊證填寫

    申報企業(yè)

    為已取得本次競價掛網(wǎng)產(chǎn)品合法資質(zhì)的全瓷牙冠醫(yī)療器械注冊人(指牙冠加工企業(yè),下同)。其中,境外醫(yī)療器械注冊人(代理人)應(yīng)當(dāng)委托其指定的我國境內(nèi)企業(yè)法人作為申報企業(yè),協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)。

    規(guī)格、型號

    嚴(yán)格按定制式固定義齒醫(yī)療器械注冊證填寫,所有以氧化鋯為主要原材料的牙冠規(guī)格型號,并列在一起填報

    材質(zhì)

    統(tǒng)一填報“氧化鋯”

    結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍

    嚴(yán)格按定制式固定義齒醫(yī)療器械注冊證填寫

    分類名稱

    統(tǒng)一填報“口腔材料-口腔種植修復(fù)材料”

    包裝規(guī)格

    統(tǒng)一填報“1顆/盒”

    計(jì)價單位

    統(tǒng)一填報“顆”

    醫(yī)療器械注冊備案號、注冊備案產(chǎn)品名稱、注冊證有效期至、原(舊)注冊證號

    嚴(yán)格按定制式固定義齒醫(yī)療器械注冊證填寫

    原材料顏色

    請?zhí)顖蟆鞍卒啞被颉安输啞?

    原材料醫(yī)療器械注冊證編號、原材料注冊人名稱、原材料代理人名稱、原材料產(chǎn)品名稱

    嚴(yán)格按原材料醫(yī)療器械注冊證填寫,國產(chǎn)原材料無需填寫“原材料代理人名稱”。請確保所選原材料均為以氧化鋯為主的醫(yī)療器械注冊證,并獲得牙冠原材料醫(yī)療器械注冊人(生產(chǎn)企業(yè))的銷售或使用加工授權(quán)

    (二)相關(guān)企業(yè)必須真實(shí)、準(zhǔn)確反饋口腔牙冠產(chǎn)品基礎(chǔ)信息,若存在信息瞞報、謊報、漏報、錯報等行為,則將被視為失信行為,納入企業(yè)信用評價記錄。所有申報的產(chǎn)品基礎(chǔ)信息將擇期進(jìn)行公示。

    (三)本輪增補(bǔ)為《關(guān)于開展口腔牙冠競價掛網(wǎng)工作的通知》的“申報信息公開”前最后一輪增補(bǔ),請各申報企業(yè)按時增補(bǔ)(以電子郵箱收件時間為準(zhǔn))。

    五、聯(lián)系方式

    咨詢電話:028-85157579、028-86931931

    牙冠企業(yè)QQ群:639100704

    四川省藥械招標(biāo)采購服務(wù)中心

    2023年3月10日


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