荊州開展醫(yī)用耗材備案采購的通知

附件：荊州市醫(yī)用耗材及檢驗試劑備案采購申請表.doc

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荊州市醫(yī)用耗材及檢驗試劑備案采購工作程序及要求

為加強荊州市醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中招標采購管理，確保醫(yī)療機構(gòu)臨床使用需求，根據(jù)湖北省衛(wèi)生廳《湖北省醫(yī)療機構(gòu)藥品備案采購管理辦法（試行）》（鄂衛(wèi)規(guī)[2010]5號）文件精神，現(xiàn)就荊州市醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)用耗材及檢驗試劑備案采購工作通知如下：

一、備案采購原則

（一） 保護中標品種利益的原則。凡中標醫(yī)用耗材及檢驗試劑候選產(chǎn)品中已存在同品名的醫(yī)用耗材及檢驗試劑，原則上不予備案采購；

（二） 嚴格審查原則。嚴格審查需進入備案采購目錄的醫(yī)用耗材及檢驗試劑資格；

（三） 醫(yī)用耗材及檢驗試劑議價原則。備案采購醫(yī)用耗材及檢驗試劑的采購價格由醫(yī)療機構(gòu)與供應商議價產(chǎn)生，并執(zhí)行有關價格的規(guī)定 。

二、備案采購范圍

符合下列條件之一的醫(yī)用耗材及檢驗試劑，實行備案采購。

（一）不在集中招標采購目錄中的醫(yī)用耗材及檢驗試劑；

（二）專機專用的部分產(chǎn)品；

（三）根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)臨床使用要求，屬于醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中招標采購目錄范圍，但無中標候選產(chǎn)品的醫(yī)用耗材及檢驗試劑；

（四）集中招標采購周期內(nèi)國家批準上市的新通用名的產(chǎn)品；

（五）醫(yī)療機構(gòu)開設新項目、新技術需使用的醫(yī)用耗材及檢驗試劑；

（六）經(jīng)荊州市公共資源交易監(jiān)督管理局確認，由于中標企業(yè)嚴重違約行為及其他原因不能正常供貨，且其他中標產(chǎn)品也無法替代的醫(yī)用耗材及檢驗試劑。

三、備案采購程序

（一）備案采購的醫(yī)用耗材及檢驗試劑由醫(yī)療機構(gòu)提出申請（不接受供應商的申請），并填寫《荊州市醫(yī)用耗材及檢驗試劑備案采購申請表》（見附件），報荊州市公共資源交易監(jiān)督管理局。

（二）荊州市公共資源交易監(jiān)督管理局業(yè)務科受理醫(yī)療機構(gòu)備案采購申請資料后，組織專家對申請備案采購醫(yī)用耗材及檢驗試劑的療效、安全性和價格合理性等進行評審。

（三）荊州市公共資源交易監(jiān)督管理局將專家組評審確定的備案采購產(chǎn)品進行網(wǎng)上公示。公示期滿后，給申請備案采購的醫(yī)療機構(gòu)發(fā)放“備案采購通知書”，醫(yī)療機構(gòu)方可采購。

（四）備案采購醫(yī)用耗材及檢驗試劑實行動態(tài)管理。凡不符合醫(yī)用耗材及檢驗試劑備案采購規(guī)定的，醫(yī)療機構(gòu)不得自行議價采購。

（五）醫(yī)療機構(gòu)備案采購醫(yī)用耗材及檢驗試劑，應簽訂購銷合同后方可采購。

四、備案采購時間安排及要求

（一）各醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需求，對需進行備案采購的醫(yī)用耗材及檢驗試劑于2012年11月1日前報送荊州市公共資源交易監(jiān)督管理局業(yè)務科。

（二）備案采購醫(yī)用耗材及檢驗試劑必須按要求填寫《荊州市醫(yī)用耗材及檢驗試劑備案采購申請表》（見附件）。

（三）荊州市公共資源交易監(jiān)督管理局受理備案采購申報資料后進行初審，對符合備案采購規(guī)定的，將于2012年11月7日組織專家并通知相關供應商進行議價。專家評審后，在網(wǎng)上公示備案采購產(chǎn)品，公示期滿后，11月14日給醫(yī)療機構(gòu)及供應商發(fā)放《2012年荊州市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中招標采購備案采購通知書》。

（四）供應商參加備案采購價格談判具體的時間及地點，將于11月2日在網(wǎng)上公布。