2015年醫(yī)用耗材非中標產品備案采購遞交資質文件的通知
???? 所有經(jīng)招標醫(yī)療機構網(wǎng)上申報并提交申請的備案產品，須將相關資質件遞交至招標中心。對資質文件的要求如下：
一、遞交時間：2015年6月1日9：00——2015年6月5日17：00，逾期不予受理；
二、裝訂要求：資質文件以生產企業(yè)為單位進行遞交，每個生產企業(yè)的資質文件裝訂成獨立一冊。資質文件封面須注明以下三點：
1、項目編號：XGZB—YYHC—2015—備案1；
2、生產企業(yè)名稱及國內一級代理商名稱（國內生產企業(yè)無須注明國內一級代理商名稱）；
3、經(jīng)銷商名稱
三、資質文件內容：資質文件包含生產企業(yè)資料及產品資料，國外生產企業(yè)提交國內一級代理商的資質文件，相關資質文件應該在有效期內。經(jīng)銷商無須提交資質文件。
1、生產企業(yè)營業(yè)執(zhí)照；
2、生產企業(yè)稅務登記證；
3、生產企業(yè)組織機構代碼證；
4、生產企業(yè)醫(yī)療器械生產許可證；
5、產品的醫(yī)療器械注冊證及注冊登記表；
6、檢察院近期出具的生產企業(yè)無行賄受賄證明；
7、生產企業(yè)所在地藥監(jiān)局出具的上年度信用等級證明或無違規(guī)行為證明；
8、生產企業(yè)授權書（在本文下方下載填寫）；
9、申報理由為“原中標產品醫(yī)療器械注冊證到期變更”的備案產品，還須出具原中標產品的醫(yī)療器械注冊證及注冊登記表。
四、生產企業(yè)授權書下載: