為規(guī)范全市低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑集中采購工作，根?據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》(中?發(fā)〔2020〕5號(hào))、《中共湖南省委湖南省人民政府關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的實(shí)施意見》等文件精神，結(jié)合我市實(shí)際，制定本實(shí)施方案。
一、工作目標(biāo)
規(guī)范全市低值醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購工作，逐步?建立規(guī)范化、常態(tài)化的低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑集中采購和?使用體系，滿足臨床醫(yī)用耗材需求，節(jié)約醫(yī)保資金，減輕患?者負(fù)擔(dān)，完善低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑供應(yīng)配送體系，保障?低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑安全有效、品質(zhì)良好、種類齊全、價(jià)格適宜、供應(yīng)穩(wěn)定、配送及時(shí)。
二、?基本原則
堅(jiān)持以人民健康為中心，切實(shí)減輕患者就醫(yī)負(fù)擔(dān)；堅(jiān)持?集中采購公開透明、公平競爭；堅(jiān)持產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)先、科學(xué)評(píng)?價(jià)、價(jià)格合理；堅(jiān)持政府主導(dǎo)與市場配置資源相結(jié)合，充分發(fā)揮政府引導(dǎo)作用，完善市場配置資源機(jī)制。
三、?采購組織
1.采購組織機(jī)構(gòu)。市醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)牽頭組織實(shí)施全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑集中采購工作。市衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)對(duì)全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的低值醫(yī)用耗材和檢 驗(yàn)試劑的采購和使用情況進(jìn)行指導(dǎo)和管理，指導(dǎo)督促全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)集中掛網(wǎng)采購和做好貨款結(jié)算。
2.采購平臺(tái)。湖南醫(yī)藥電子交易平臺(tái)（邵陽）(以下簡稱：邵陽集采平臺(tái)，網(wǎng)址：http://www.hnyyjc.cn/)
3.采購主體。全市各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、?社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)、鼓勵(lì)協(xié)議非公醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照自愿的原?則參加。各采購主體要在邵陽集采平臺(tái)采購臨床所用低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑，完善低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑內(nèi)部管控制度；與企業(yè)簽訂購銷合同，按合同規(guī)定時(shí)限結(jié)算貨款；及時(shí)反映網(wǎng)上采購中存在的問題。
4.申報(bào)企業(yè)。申報(bào)企業(yè)指在國內(nèi)注冊的醫(yī)療器械生產(chǎn)企 業(yè)或獲得國外及港澳臺(tái)地區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的全國?一級(jí)代理企業(yè)(港澳臺(tái)或進(jìn)口產(chǎn)品總代理視同為生產(chǎn)企業(yè))。?申報(bào)企業(yè)應(yīng)在低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑集中采購工作中按要求提供真實(shí)有效的證明材料。
四、?采購范圍
除湖南省醫(yī)療保障局統(tǒng)一組織實(shí)施集中采購的十三大?類(血管介入、骨科材料、神經(jīng)外科、結(jié)構(gòu)心臟病、非血管?介入、起搏器、電生理類、吻合器、體外循環(huán)及血液凈化、?人工器官組織、疝修補(bǔ)、口腔、眼科)及部分低值醫(yī)用耗材?及檢驗(yàn)試劑(如新冠肺炎核酸檢驗(yàn)試劑等)外，所有低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑，均納入集中采購范圍。
五、?實(shí)施措施
(一)開展低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑集中限價(jià)掛網(wǎng)
通過邵陽集采平臺(tái)開展低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑數(shù)據(jù)采集和價(jià)格申報(bào)，實(shí)行低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整，保持全市低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑掛網(wǎng)價(jià)格處于合理水平。
1.2022年1月1日以來在全市二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)?有銷售記錄的產(chǎn)品實(shí)行限價(jià)掛網(wǎng)。申報(bào)價(jià)格不得高于湖南省?醫(yī)藥集中采購平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)、不得高于湖南省內(nèi)各地市開展集?中采購的最低現(xiàn)行掛網(wǎng)價(jià)；省內(nèi)各地市無掛網(wǎng)價(jià)格的，組織?專家按不高于2022年1月1日以來全市二級(jí)及以上公立醫(yī)?療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購價(jià)論證后掛網(wǎng)。限價(jià)掛網(wǎng)后，實(shí)施價(jià)格聯(lián)動(dòng)，?若全省及市州開展集中采購，且掛網(wǎng)價(jià)格低于邵陽集采平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在30日內(nèi)聯(lián)動(dòng)申報(bào)最新掛網(wǎng)價(jià)格。
2.2022年1月1日以來全市二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)無?實(shí)際采購記錄的產(chǎn)品，納入備案采購管理。備案采購具體辦法另行公布。
(二)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上交易行為
全市低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑集中限價(jià)掛網(wǎng)后(具體時(shí)?間另行公布),所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)?生服務(wù)中心)必須在邵陽集采平臺(tái)采購低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑，嚴(yán)禁網(wǎng)外采購。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)外采購低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑的，將采取約談、通報(bào)等形式加強(qiáng)管理，并納入醫(yī)?；鹂己斯芾怼Ｈ虚_展醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑帶量采購或參加國家、省級(jí)、地市聯(lián)盟帶量采購的產(chǎn)品，嚴(yán)格按照帶量采購中選結(jié)果執(zhí)行。
(三)規(guī)范生產(chǎn)、配送企業(yè)行為
各申報(bào)企業(yè)對(duì)申報(bào)數(shù)據(jù)真實(shí)性負(fù)責(zé)，若發(fā)現(xiàn)虛報(bào)瞞報(bào)漏報(bào)等情況，經(jīng)核實(shí)將取消申報(bào)企業(yè)該產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格。
生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂購銷合同，并嚴(yán)格履行合同。生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)在集中采購過程中提供虛假證明材料、惡意誣告、相互串通報(bào)價(jià)，中選后拒不簽訂購銷合同、供應(yīng)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)、對(duì)入圍后的品種無正當(dāng)理由撤標(biāo)、無正當(dāng)理由擅自斷供、少供、超過掛網(wǎng)限價(jià)供應(yīng)、捆綁銷售等行為，給予函詢、約談、通報(bào)、直至取消投標(biāo)、中選、配送資格，列入不良記錄等處理。對(duì)列入不良記錄的低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑的生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)，分別取消該企業(yè)所有產(chǎn)品在邵陽集采平臺(tái)的掛網(wǎng)資格、中選資格和配送資格，自取消之日起1年內(nèi)不得參加邵陽市低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑集中(備案)采購。
(四)加強(qiáng)信息化系統(tǒng)建設(shè)，提升監(jiān)督管理能力
完善邵陽集采平臺(tái)基本功能，實(shí)現(xiàn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在平臺(tái)上陽光采購、公平交易、在線結(jié)算，監(jiān)測匯總分析平臺(tái)采購交易數(shù)據(jù)，建立健全低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑掛網(wǎng)采購交易全流程綜合監(jiān)管體系，強(qiáng)化公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購和交易管理，促進(jìn)低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑規(guī)范使用。
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六、?保障措施
(一)堅(jiān)持信息公開。全市低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑集中采購接受社會(huì)公眾和媒體的監(jiān)督，形成信息透明、社會(huì)參與的良好氛圍。集中采購公告通知及相關(guān)文件通過邵陽市醫(yī)療保障局官網(wǎng)、邵陽集采平臺(tái)發(fā)布。
(二)加強(qiáng)合作監(jiān)管。各級(jí)醫(yī)保和衛(wèi)生健康部門要加強(qiáng)合作與溝通，形成工作的合力，確保全市低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑集中采購工作順利、穩(wěn)步推進(jìn)。各級(jí)醫(yī)保部門要監(jiān)督和指導(dǎo)所屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)范要求，嚴(yán)格執(zhí)行低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑集中采購，嚴(yán)禁網(wǎng)外采購，單獨(dú)向患者收費(fèi)的醫(yī)用耗材實(shí)行零差率銷售。各級(jí)衛(wèi)生健康部門要監(jiān)督和指導(dǎo)所屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)真貫徹執(zhí)行有關(guān)政策和規(guī)定，定期組織檢查，堅(jiān)決遏制醫(yī)藥購銷領(lǐng)域的不正之風(fēng)。
(三)突出宣傳引導(dǎo)。各級(jí)各部門要堅(jiān)持正確輿論導(dǎo)向，加強(qiáng)政策宣講、解讀和引導(dǎo)，廣泛動(dòng)員低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑生產(chǎn)商、供應(yīng)商、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員積極參與和支持改革，主動(dòng)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，營造良好改革氛圍。
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