按照《國家醫(yī)療保障局關于提升完善醫(yī)藥集中采購平臺功能?支持服務醫(yī)藥價格改革與管理的意見》（醫(yī)保發(fā)〔2022〕1號）要求，實現(xiàn)“帶碼招標、帶碼采購、帶碼結算”，2024年吉林省醫(yī)用耗材集中采購平臺產(chǎn)品申報應提供國家醫(yī)保信息業(yè)務編碼。具體公告如下：

一、增補范圍

經(jīng)與省醫(yī)療保障局研究決定，同意本次增補范圍為國家醫(yī)療保障局發(fā)布的《醫(yī)用耗材分類與代碼》中一級分類中的非血管介入治療材料、功能性敷料、骨科材料、基礎衛(wèi)生材料、口腔材料、人工器官/組織及配套材料、神經(jīng)外科材料、體外循環(huán)材料、吻合器及附件、心臟外科類材料、修補材料、血管介入治療類材料、血液凈化材料、眼科材料、止血防粘連材料和注射穿刺類材料等共計16類醫(yī)用耗材產(chǎn)品，詳見《國家醫(yī)用耗材分類目錄》（附件1）?。

未獲得國家醫(yī)療保障局發(fā)布的《醫(yī)用耗材分類與代碼》的產(chǎn)品不能參與本次增補工作。

二、增補具體內容

（一）新注冊的企業(yè)、注冊證及產(chǎn)品。

（二）新增規(guī)格型號的注冊證及產(chǎn)品。

三、時間安排

（一）生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)注冊申請賬號及密碼的時間

2024年4月30日——?5月9日16時

（二）發(fā)放賬號及密碼的時間

2024年4月30日——?5月11日16時

（三）申報企業(yè)資質及產(chǎn)品信息的時間

2024年4月30日——?5月15日9：00時

（四）生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)資質和產(chǎn)品信息審核的時間

2024年5月15日起，對企業(yè)資質和產(chǎn)品信息進行審核；審核結果公布時間根據(jù)增補產(chǎn)品的數(shù)量及工作安排決定。

?四、價格要求

（一）增補產(chǎn)品以全國省級最低中標（掛網(wǎng)）價格作為吉林省的掛網(wǎng)限價。

（二）增補產(chǎn)品價格不得高于同一產(chǎn)品省內公立醫(yī)療機構現(xiàn)行執(zhí)行的最低采購價格。

（三）無省級中標（掛網(wǎng)）價格或省內公立醫(yī)療機構現(xiàn)行執(zhí)行采購價格的增補產(chǎn)品，審核通過并公布后，同步到交易系統(tǒng)的備選庫中進行采購。備選庫產(chǎn)品的采購交易金額不得超過醫(yī)療機構同類醫(yī)用耗材采購金額的5%。

五、操作流程

（一）生產(chǎn)企業(yè)注冊

參與產(chǎn)品增補的生產(chǎn)企業(yè)，需要在吉林省醫(yī)用耗材集中采購系統(tǒng)中注冊。企業(yè)登錄吉林省公共資源交易中心網(wǎng)站，點擊耗材系統(tǒng)登錄，進入吉林省耗材集中采購系統(tǒng)界面，點擊“生產(chǎn)企業(yè)注冊”，維護基礎信息提交，打印《企業(yè)賬號申請單》，之后將企業(yè)申請注冊材料（包括《營業(yè)執(zhí)照》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》副本復印件、《法定代表人授權書》（附件2）及《企業(yè)賬號申請單》等，加蓋企業(yè)公章后掃描PDF版本放到一個文件里，發(fā)送到郵箱jlsqxcyw@163.com，郵件名稱按“耗材賬號申領-企業(yè)名稱”書寫。

（二）產(chǎn)品增補

生產(chǎn)企業(yè)登錄吉林省公共資源交易中心網(wǎng)站，點擊耗材系統(tǒng)登錄，通過企業(yè)的賬號及密碼登錄系統(tǒng)，在基礎數(shù)據(jù)庫--產(chǎn)品信息增補，按增補具體內容完成增補操作。

生產(chǎn)企業(yè)注冊及產(chǎn)品增補操作方法詳見《醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購產(chǎn)品增補操作手冊》（附件3）。

六、幾點說明及要求

（一）企業(yè)資質通過審核是企業(yè)產(chǎn)品掛網(wǎng)的前提，只有企業(yè)資質通過審核，其產(chǎn)品才有可能納入醫(yī)用耗材采購目錄。

（二）產(chǎn)品資質審核包括注冊證審核、組件審核及code審核，只有企業(yè)資質和產(chǎn)品資質都通過審核，才完成產(chǎn)品增補，納入醫(yī)用耗材采購目錄。

（三）企業(yè)要嚴格按照規(guī)定時間安排完成增補工作，過期系統(tǒng)自動關閉，無法增補。對于審核不通過的產(chǎn)品，企業(yè)可在公示期內對申報產(chǎn)品信息進行修改并重新送審。公示期結束后，再送審的產(chǎn)品將不做審核。

（四）完成注冊的生產(chǎn)企業(yè)必須在系統(tǒng)內上傳《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》，承諾書文本及具體操作請鏈接（http://www.ggzyzx.jl.gov.cn/jyxx/yxcg/yp/202101/t20210105_2567071.html）,增補項目結束后，仍未上傳《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》的，將按照國家醫(yī)療保障局的要求，暫停該企業(yè)產(chǎn)品的掛網(wǎng)、交易資格。

（五）增補企業(yè)須如實填報增補產(chǎn)品的價格信息。如有故意瞞報、弄虛作假等行為和違反國家醫(yī)療保障局《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》條款要求的，將按照《關于印發(fā)吉林省醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購工作實施方案的通知》（吉衛(wèi)聯(lián)發(fā)〔2016〕36號）第六章中有關于生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違約違規(guī)行為及處理辦法，取消該企業(yè)所有掛網(wǎng)產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格，并且自取消之日起兩年內，全省所有醫(yī)療機構不得以任何形式采購其產(chǎn)品。

七、聯(lián)系方式

醫(yī)療器械采購處0431-81866950,81866951

?吉林省公共資源交易中心

2024年4月30日