鞍山市公立醫(yī)院2017年低值醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)招標(biāo) 實(shí)施方案

目錄

第一章?總則...?PAGEREF _Toc476302143 \h?3

一、招標(biāo)對(duì)象...?PAGEREF _Toc476302144 \h?3

二、采購(gòu)醫(yī)院...?PAGEREF _Toc476302145 \h?4

三、產(chǎn)品需求目錄的形成及其分類...?PAGEREF _Toc476302146 \h?4

四、投標(biāo)企業(yè)資格條件...?PAGEREF _Toc476302147 \h?5

五、招標(biāo)文件的公布...?PAGEREF _Toc476302148 \h?5

六、招標(biāo)流程及時(shí)間...?PAGEREF _Toc476302149 \h?6

七、采購(gòu)周期...?PAGEREF _Toc476302150 \h?6

八、回款周期...?PAGEREF _Toc476302151 \h?7

九、服務(wù)費(fèi)的說明...?PAGEREF _Toc476302152 \h?7

十、實(shí)施方案的響應(yīng)...?PAGEREF _Toc476302153 \h?7

第二章?申報(bào)材料的編制...?PAGEREF _Toc476302154 \h?8

一、申報(bào)材料的組成...?PAGEREF _Toc476302155 \h?8

二、申報(bào)要求...?PAGEREF _Toc476302156 \h?10

三、基準(zhǔn)價(jià)設(shè)定及投標(biāo)報(bào)價(jià)說明...?PAGEREF _Toc476302157 \h?10

第三章?競(jìng)價(jià)組的劃分...?PAGEREF _Toc476302158 \h?11

第四章?產(chǎn)品評(píng)審...?PAGEREF _Toc476302159 \h?11

一、評(píng)審委員會(huì)...?PAGEREF _Toc476302160 \h?11

二、評(píng)審原則...?PAGEREF _Toc476302161 \h?12

三、評(píng)審流程...?PAGEREF _Toc476302162 \h?12

第五章?中標(biāo)結(jié)果公示及協(xié)議簽訂...?PAGEREF _Toc476302163 \h?13

一、結(jié)果公示...?PAGEREF _Toc476302164 \h?13

二、履約保證金...?PAGEREF _Toc476302165 \h?13

三、耗材集中采購(gòu)三方協(xié)議書的簽訂...?PAGEREF _Toc476302166 \h?13

鞍山市公立醫(yī)院2017年低值醫(yī)用耗材及

檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)招標(biāo)實(shí)施方案

為全面貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見》（國(guó)辦發(fā)〔2015〕7號(hào)）、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委《關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作指導(dǎo)意見的通知》（國(guó)衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70號(hào)）、《高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范（試行）》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2012〕86號(hào)）等文件精神，遵照市委、市政府關(guān)于深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的總體部署，按照《鞍山市公立醫(yī)院藥品、醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)供應(yīng)管理改革實(shí)施方案》、《鞍山市公立醫(yī)院低值醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)方案》（鞍醫(yī)改發(fā)[2016]3號(hào)）的要求，鞍山市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)委托遼寧宇程招標(biāo)有限公司實(shí)施“低值醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑產(chǎn)品”（以下簡(jiǎn)稱：產(chǎn)品）的招標(biāo)工作。

第一章 總則

一、招標(biāo)對(duì)象

國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)、國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司；進(jìn)口產(chǎn)品全國(guó)總代理商或區(qū)域覆蓋全省的一級(jí)代理商作為招標(biāo)對(duì)象，直接參與投標(biāo)。以上企業(yè)統(tǒng)稱為“投標(biāo)企業(yè)”。

二、采購(gòu)醫(yī)院

鞍山市縣級(jí)及縣以上公立醫(yī)院?(以下簡(jiǎn)稱“采購(gòu)醫(yī)院”)，鼓勵(lì)鞍山市其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加。

名單如下：

鞍山市中心醫(yī)院、鞍鋼集團(tuán)總醫(yī)院（含鞍鋼職業(yè)病防治院）、中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院鞍山醫(yī)院、鞍山市雙山醫(yī)院、鞍山市腫瘤醫(yī)院、鞍山市長(zhǎng)大醫(yī)院、鞍山市婦兒醫(yī)院、鞍山市第三醫(yī)院、鞍山市千山醫(yī)院、鞍山市中醫(yī)院、鞍山市職業(yè)病防治院、鞍山市第二醫(yī)院、鞍山市康寧醫(yī)院、鞍山市精神康復(fù)醫(yī)院、鞍山市傳染病醫(yī)院、鞍山市靈山醫(yī)院、鞍山市湯崗子醫(yī)院、鞍山市鐵東區(qū)醫(yī)院、鞍山市鐵東區(qū)中醫(yī)院、鞍山市立山區(qū)人民醫(yī)院、海城市中心醫(yī)院、海城市中醫(yī)院、臺(tái)安縣恩良醫(yī)院、臺(tái)安縣中醫(yī)院、岫巖滿族自治縣中心人民醫(yī)院、岫巖滿族自治縣中醫(yī)院。

三、產(chǎn)品需求目錄的形成及其分類

1、目錄形成???

各采購(gòu)醫(yī)院根據(jù)臨床實(shí)際需要申報(bào)產(chǎn)品采購(gòu)目錄，擴(kuò)充、規(guī)范后經(jīng)專家充分論證，形成《鞍山市公立醫(yī)院2017年低值醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)需求目錄》。

2、產(chǎn)品分類

第一類 手術(shù)室常用醫(yī)用耗材。

第二類 護(hù)理類耗材，包含醫(yī)用高分子材料及制品、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料。

第三類 麻醉科耗材。

第四類 內(nèi)分泌科使用耗材。

第五類 醫(yī)用X射線附屬設(shè)備和部件。

第六類 消毒類產(chǎn)品。

第七類?其他周邊醫(yī)用耗材產(chǎn)品。

第八類?檢驗(yàn)試劑，包含生化類試劑、非生化類試劑及檢驗(yàn)耗材等。

遼寧省高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)范圍內(nèi)已經(jīng)掛網(wǎng)采購(gòu)的產(chǎn)品暫不納入本次招標(biāo)范圍。

四、投標(biāo)企業(yè)資格條件

1、具有合法有效的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》等。進(jìn)口產(chǎn)品全國(guó)總代理商或區(qū)域覆蓋全省的一級(jí)代理商應(yīng)依法取得《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、產(chǎn)品《經(jīng)營(yíng)許可證》，同時(shí)必須獲得代理協(xié)議書。歸屬藥品管理的檢驗(yàn)試劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)具有合法有效的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品注冊(cè)證》、《藥品GMP證書》或《藥品GSP證書》等。

2、參加本次招標(biāo)前三年內(nèi)，在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無違法記錄。

五、招標(biāo)文件的公布

招標(biāo)文件在以下兩個(gè)網(wǎng)站同時(shí)公布

1、鞍山市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)網(wǎng)站。

2、遼寧宇程招標(biāo)有限公司網(wǎng)站。

????兩個(gè)網(wǎng)站如存在內(nèi)容不一致，以鞍山市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)網(wǎng)站為準(zhǔn)。

六、招標(biāo)流程及時(shí)間

1、網(wǎng)上注冊(cè)及產(chǎn)品申報(bào)時(shí)間：具體時(shí)間、操作方法另行發(fā)布。

網(wǎng)址：http://www.yuchengec.com/

2、遞交投標(biāo)文件時(shí)間：具體時(shí)間、操作方法另行發(fā)布。

地點(diǎn)：遼寧宇程招標(biāo)有限公司（沈陽市鐵西區(qū)興華北街55號(hào)華潤(rùn)國(guó)際置地公館N座1205室）

3、投標(biāo)企業(yè)產(chǎn)品信息及基準(zhǔn)價(jià)確認(rèn)時(shí)間：具體時(shí)間、操作方法另行發(fā)布。

4、投標(biāo)企業(yè)網(wǎng)上報(bào)價(jià)、競(jìng)價(jià)時(shí)間，投標(biāo)產(chǎn)品專家評(píng)審、議價(jià)時(shí)間：具體時(shí)間、操作方法網(wǎng)上另行發(fā)布。

5、網(wǎng)上公示中標(biāo)結(jié)果及申訴時(shí)間：具體時(shí)間、操作方法網(wǎng)上另行發(fā)布。

七、采購(gòu)周期

暫定兩年。

八、回款周期

回款周期為30天。

九、服務(wù)費(fèi)的說明

服務(wù)費(fèi)是指為保障采購(gòu)醫(yī)院耗材及檢驗(yàn)試劑供應(yīng)，改進(jìn)、完善、優(yōu)化采購(gòu)供應(yīng)各流通環(huán)節(jié)，采購(gòu)醫(yī)院向生產(chǎn)、流通企業(yè)提供“平臺(tái)信息整合服務(wù)、庫(kù)存共享查詢服務(wù)、銀行金融結(jié)算服務(wù)、院內(nèi)物流輔助服務(wù)”，實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代物流流程再造而收取的費(fèi)用。

服務(wù)費(fèi)收取比率為采購(gòu)醫(yī)院耗材及檢驗(yàn)試劑實(shí)際采購(gòu)金額的5%，服務(wù)費(fèi)由生產(chǎn)、流通企業(yè)共同承擔(dān)。采購(gòu)醫(yī)院將服務(wù)費(fèi)列支集中采購(gòu)項(xiàng)目相關(guān)的成本，包括貸款成本、供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)服務(wù)成本等。

十、實(shí)施方案的響應(yīng)

????投標(biāo)企業(yè)要認(rèn)真閱讀本方案中所有事項(xiàng)、條款和規(guī)范等公告信息。如果沒有按照本方案的要求提交資料，或者沒有對(duì)本方案做出實(shí)質(zhì)性響應(yīng)，造成的相應(yīng)后果由投標(biāo)企業(yè)自行負(fù)責(zé)。

第二章 申報(bào)材料的編制

一、申報(bào)材料的組成

1、投標(biāo)企業(yè)證明文件

（1）國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)需提供《生產(chǎn)企業(yè)許可證》副本復(fù)印件；歸屬藥品管理的國(guó)產(chǎn)檢驗(yàn)試劑生產(chǎn)企業(yè)需提供《GMP證書》復(fù)印件。進(jìn)口產(chǎn)品的全國(guó)總代理商需提供《經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》副本復(fù)印件和生產(chǎn)企業(yè)（生產(chǎn)企業(yè)在國(guó)內(nèi)設(shè)立的分公司、辦事處）出具的總代理證明或在有效期內(nèi)的代理協(xié)議書復(fù)印件；歸屬藥品管理的進(jìn)口檢驗(yàn)試劑的全國(guó)總代理商需提供《GSP證書》復(fù)印件。

（2）經(jīng)有效年檢的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件。

（3）《投標(biāo)產(chǎn)品一覽表》（平臺(tái)打?。?/SPAN>

（4）企業(yè)基本情況表。

（5）法定代表人身份證明書。

（6）法人代表授權(quán)委托書。

（7）2016年度增值稅納稅報(bào)表復(fù)印件，稅務(wù)部門公章清晰可辨。

（8）參加本次招標(biāo)前三年內(nèi)，在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無違法記錄的聲明。

（9）供貨承諾書。

（10）質(zhì)量承諾書。

（11）配送關(guān)系確認(rèn)書。

（12）投標(biāo)企業(yè)自覺抵制商業(yè)賄賂行為承諾書。

（13）投標(biāo)產(chǎn)品基準(zhǔn)價(jià)承諾書。

（14）法律法規(guī)規(guī)定的其它文件。

投標(biāo)企業(yè)在申報(bào)產(chǎn)品時(shí)必須與選擇的配送企業(yè)一同申報(bào)。投標(biāo)企業(yè)必須在鞍山市公立醫(yī)院醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑配送企業(yè)庫(kù)中選擇配送企業(yè)進(jìn)行配送；具有銷售資質(zhì)的投標(biāo)企業(yè)可以直接配送，但必須進(jìn)入配送企業(yè)庫(kù)中。每個(gè)產(chǎn)品最多可以授權(quán)三家企業(yè)進(jìn)行配送。配送關(guān)系一旦確認(rèn)，原則上在采購(gòu)周期內(nèi)不允許變更。

2、產(chǎn)品證明文件

（1）《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》和附頁(yè)的復(fù)印件。

（2）投標(biāo)產(chǎn)品通過美國(guó)FDA認(rèn)證或歐盟CE認(rèn)證的，須提供認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)認(rèn)證證書復(fù)印件及經(jīng)過公證的中文翻譯件。

（3）相關(guān)質(zhì)量認(rèn)證證書：ISO/FDIS 13485－2003、YY/T 0287－2003、YY/T 0288－2003、ISO/FDIS 13488－2003、EN46001、EN46002、通過了普通的ISO9000系列的認(rèn)證復(fù)印件。

（4）質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告。

（5）產(chǎn)品說明書（簡(jiǎn)單易用的產(chǎn)品，可以提供說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的任意一項(xiàng)）。

（6）外購(gòu)件的相關(guān)資質(zhì)證明材料（包括外購(gòu)件的注冊(cè)證及注冊(cè)登記表，與外購(gòu)件生產(chǎn)企業(yè)的購(gòu)銷合同）。

（7）圖片：網(wǎng)上申報(bào)產(chǎn)品時(shí)按要求將實(shí)物彩色圖片上傳到產(chǎn)品申報(bào)平臺(tái)。

（8）投標(biāo)產(chǎn)品最低銷售價(jià)采購(gòu)醫(yī)院發(fā)票及清單或中標(biāo)通知。最低銷售價(jià)采購(gòu)醫(yī)院發(fā)票及清單、中標(biāo)通知書應(yīng)明確顯示投標(biāo)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、型號(hào)、單價(jià)、生產(chǎn)企業(yè)等信息。

（9）其它必要的相關(guān)證明材料。

二、申報(bào)要求

1、投標(biāo)企業(yè)及其授權(quán)的配送企業(yè)，中標(biāo)后須認(rèn)同并通過配送企業(yè)向采購(gòu)醫(yī)院支付實(shí)際銷售金額5%的服務(wù)費(fèi)。

2、同一投標(biāo)企業(yè)的所有產(chǎn)品只能由一個(gè)被授權(quán)人參與申報(bào)。

3、投標(biāo)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)遞交申報(bào)材料,遞交的材料必須使用A4紙打印并加蓋投標(biāo)企業(yè)公章（公章復(fù)印無效）。證書必須在有效期內(nèi)，外文資料必須提供中文翻譯件。

三、基準(zhǔn)價(jià)設(shè)定及投標(biāo)報(bào)價(jià)說明

1、基準(zhǔn)價(jià)設(shè)定

（1）基準(zhǔn)價(jià)的設(shè)定原則：2015年1月1日至今，在鞍山市采購(gòu)醫(yī)院銷售過的產(chǎn)品，以其在鞍山市采購(gòu)醫(yī)院銷售的最低價(jià)和遼寧省內(nèi)城市近期中標(biāo)價(jià)相比較的低價(jià)作為基準(zhǔn)價(jià)；未在鞍山市采購(gòu)醫(yī)院銷售過的產(chǎn)品，以其在遼寧省內(nèi)城市近期中標(biāo)價(jià)的最低價(jià)為基準(zhǔn)價(jià)。

（2）基準(zhǔn)價(jià)的證明材料：在鞍山市采購(gòu)醫(yī)院銷售過的產(chǎn)品，投標(biāo)企業(yè)提供鞍山市采購(gòu)醫(yī)院最低價(jià)銷售發(fā)票及清單復(fù)印件；未在鞍山市采購(gòu)醫(yī)院銷售過的產(chǎn)品，投標(biāo)企業(yè)提供遼寧省內(nèi)城市近期中標(biāo)最低價(jià)的中標(biāo)通知書復(fù)印件。

2、投標(biāo)報(bào)價(jià)：投標(biāo)企業(yè)在產(chǎn)品基準(zhǔn)價(jià)的基礎(chǔ)上通過降低產(chǎn)品價(jià)格，競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)生報(bào)價(jià)結(jié)果。報(bào)價(jià)四舍五入保留到0.01元。零報(bào)價(jià)和不報(bào)價(jià)均視為無效報(bào)價(jià)。最終報(bào)價(jià)為中標(biāo)后產(chǎn)品的實(shí)際銷售價(jià)格。

第三章 競(jìng)價(jià)組的劃分

第一競(jìng)價(jià)組：注冊(cè)證或生產(chǎn)批件“進(jìn)”、“許”字號(hào)產(chǎn)品

第二競(jìng)價(jià)組：經(jīng)歐盟CE、美國(guó)FDA認(rèn)證的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品

第三競(jìng)價(jià)組：其他產(chǎn)品

注：沒有“進(jìn)”、“許”字號(hào)注冊(cè)證或生產(chǎn)批件的投標(biāo)產(chǎn)品須提供通關(guān)證明。

第四章?產(chǎn)品評(píng)審

一、評(píng)審委員會(huì)

評(píng)審工作由依法組建的評(píng)審委員會(huì)負(fù)責(zé)。評(píng)審委員會(huì)專家從《鞍山市衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)評(píng)審專家?guī)臁分须S機(jī)抽取。評(píng)審委員會(huì)分若干個(gè)專業(yè)組，每個(gè)專業(yè)組由3～7位從事臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理、檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)的專家組成。

二、評(píng)審原則

1、堅(jiān)持公平公正的競(jìng)爭(zhēng)性原則。

2、滿足臨床需求的保障性原則。

3、突出質(zhì)量保證的優(yōu)質(zhì)性原則。

4、體現(xiàn)價(jià)格合理的公益性原則。

評(píng)審過程重點(diǎn)考慮以下幾個(gè)因素：

1、充分考慮各級(jí)各類采購(gòu)醫(yī)院產(chǎn)品的使用差異，滿足采購(gòu)醫(yī)院的臨床需求。

2、充分考慮各采購(gòu)醫(yī)院在用產(chǎn)品的適用性、穩(wěn)定性、和連續(xù)性。

3、充分考量生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模、品牌知名度、質(zhì)量和產(chǎn)品包裝的實(shí)用性。

4、充分考量基準(zhǔn)價(jià)、報(bào)價(jià)、競(jìng)價(jià)價(jià)格及其降價(jià)幅度，促進(jìn)價(jià)格合理競(jìng)爭(zhēng)，不保證最低價(jià)中標(biāo)。

三、評(píng)審流程

本次招標(biāo)采購(gòu)項(xiàng)目采用網(wǎng)上評(píng)標(biāo)的方式進(jìn)行評(píng)審，通過網(wǎng)上競(jìng)價(jià)、品牌遴選、網(wǎng)上議價(jià)和綜合定標(biāo)等流程確定最終的中標(biāo)產(chǎn)品。

第五章 中標(biāo)結(jié)果公示及協(xié)議簽訂

一、結(jié)果公示

評(píng)審結(jié)果將在鞍山市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)網(wǎng)站、遼寧宇程招標(biāo)有限公司網(wǎng)站同時(shí)發(fā)布評(píng)審結(jié)果公告，如存在內(nèi)容不一致，以鞍山市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)網(wǎng)站為準(zhǔn)。

二、履約保證金

為保證鞍山市公立醫(yī)院耗材集中采購(gòu)項(xiàng)目平穩(wěn)運(yùn)行，按《耗材集中采購(gòu)三方協(xié)議書》規(guī)定交納履約保證金。

?1、交付金額：中標(biāo)的投標(biāo)企業(yè)確認(rèn)的配送企業(yè)須向鞍山市衛(wèi)生計(jì)生委藥品器械服務(wù)中心（以下簡(jiǎn)稱“藥械中心”）交納履約保證金2萬元整。如協(xié)議執(zhí)行期間配送企業(yè)無違約行為，協(xié)議終止后將全額返還履約保證金本金及利息；如配送企業(yè)存在違約行為，藥械中心將按《耗材集中采購(gòu)三方協(xié)議書》規(guī)定予以相應(yīng)扣罰。

2．交納時(shí)間：配送企業(yè)在簽訂《耗材集中采購(gòu)三方協(xié)議書》之前，必須完成履約保證金的交納。在規(guī)定時(shí)間內(nèi)沒有交納履約保證金視為自動(dòng)放棄配送資格。

三、耗材集中采購(gòu)三方協(xié)議書的簽訂

自發(fā)放《中標(biāo)通知書》之日起30日內(nèi)，采購(gòu)醫(yī)院與配送企業(yè)簽訂《耗材集中采購(gòu)三方協(xié)議書》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購(gòu)銷合同》。