2016-2017年河北省唐山市公立醫(yī)院醫(yī)用耗材集中采購項目（第一批）品牌遴選入圍評審細則
唐山市醫(yī)用耗材招標采購辦公室及有關(guān)專家對本次品牌遴選入圍定性評審做出如下規(guī)定：?
1. 組套目錄投報：為了臨床使用安全，在一個術(shù)式不會發(fā)生多家耗材混用，現(xiàn)已對部分耗材進行組套（組套目錄詳見附表）。?
2. 攜帶樣品：本次項目品牌遴選時企業(yè)必須攜帶所投報產(chǎn)品樣品（涉及多個規(guī)格型號的產(chǎn)品時只需攜帶其對應的代表品即可）。?
3. 遞交品牌遴選資質(zhì)：?
（1） 企業(yè)質(zhì)量體系認證：YY/T0287或ISO13485等醫(yī)療器械質(zhì)量體系認證、GB/19001或ISO9001等質(zhì)量體系認證；?
（2） 產(chǎn)品認證資質(zhì)：FDA認證、CE認證（包含所有投報產(chǎn)品）；?
（3） 配送服務承諾：《配送服務方案表》、《配送服務承諾書》（模板詳見招標文件附表）；?
（4） 《企業(yè)提供的培訓方案及技術(shù)支持承諾書》（格式自擬）。?
以上資質(zhì)均為現(xiàn)場遞交，遞交的資質(zhì)材料須為原件的復印件并加蓋公章及法人簽字。遞交時間詳見后續(xù)通知。?
溫馨提示：專家將依據(jù)每個產(chǎn)品所遞交的樣品及資質(zhì)進行評審，請各企業(yè)積極響應。?
4. 企業(yè)所投產(chǎn)品按同一評審單元分高、中、低三個層次進行評審。專家依據(jù)品牌遴選打分表的第2.3.4項得分給予層次劃分。品牌遴選入圍定性評審指標要素表
| 序號 |
評價指標 |
指標權(quán)重(%) |
評審細則 |
| 1 |
網(wǎng)上報價得分 |
30 |
最低報價為評標基準價， |
| 最終得分=（評標基準價/投標報價）*價格權(quán)值*100。 |
| 2 |
產(chǎn)品系列型號的完整性 |
10 |
專家依據(jù)企業(yè)投報產(chǎn)品給予打分，滿分10分。 |
| 3 |
產(chǎn)品質(zhì)量評價 |
25 |
通過醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證是指企業(yè)通過YY/T0287或ISO13485等醫(yī)療器械質(zhì)量體系認證2分。 |
| 通過通用質(zhì)量管理體系認證是指企業(yè)通過GB/19001或ISO9001等質(zhì)量體系認證3分。 |
| 指產(chǎn)品通過美國FDA認證3分。 |
| 指產(chǎn)品通過歐盟CE認證2分。 |
| 專家依據(jù)樣品打分，滿分15分。 |
| 4 |
產(chǎn)品設(shè)計的合理性以及包裝的實用性 |
15 |
專家依據(jù)樣品打分，滿分15分。 |
| 5 |
保障供應、技術(shù)支持及售后服務評價 |
10 |
以供應商遞交的《配送服務方案表》及《配送服務承諾書》中的承諾項為打分依據(jù)，滿分10分。 |
| 6 |
產(chǎn)品學術(shù)及履約情況 |
10 |
以企業(yè)提供的培訓方案技術(shù)支持承諾書為準，滿分10分。 |