各相關(guān)企業(yè)：
為做好山東省高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作，現(xiàn)就信息申報有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、申報產(chǎn)品范圍
《山東省高值醫(yī)用耗材集中帶量采購文件》（采購文件編號：SD-HCDL2020-1）要求的冠脈介入類快速交換擴(kuò)張球囊、初次置換人工髖關(guān)節(jié)、可吸收硬腦（脊）膜補(bǔ)片、一次性使用套管穿刺器、心臟起搏器（雙腔）等五類醫(yī)用耗材的代表品，以及心臟起搏器（雙腔）類中帶遠(yuǎn)程監(jiān)測功能型與MRI兼容型的產(chǎn)品。
二、申報方式
企業(yè)通過“山東省藥械集中采購平臺”（以下稱“省藥械平臺”）申報，首先維護(hù)耗材基礎(chǔ)庫中的企業(yè)信息、注冊證信息及產(chǎn)品信息，操作方法見附件1《山東省耗材生產(chǎn)企業(yè)操作手冊》。然后在耗材采購→“帶量采購申報”中進(jìn)行企業(yè)及產(chǎn)品信息的申報。
注：省藥械平臺目前開放高值醫(yī)用耗材帶量采購功能模塊，現(xiàn)有高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購工作仍在“山東省醫(yī)用耗材集中采購平臺”（以下稱“現(xiàn)平臺”）（http://hccuc.sdyypt.com/login.aspx）運(yùn)行。
三、“山東省藥械集中采購平臺”網(wǎng)址及登錄方式
登錄網(wǎng)址：http://117.73.254.41:9000/sso/login.html
登錄方式：申報企業(yè)通過用戶名和密碼登錄。
注意：建議使用谷歌瀏覽器或IE9以上瀏覽器。
四、省藥械平臺用戶名和密碼獲取方式
1.現(xiàn)平臺已有用戶，獲取省藥械平臺用戶名和密碼的方法：用戶登錄現(xiàn)平臺,首頁將展示省藥械平臺的用戶名和密碼生成規(guī)則（用戶名與密碼一致，登錄后請務(wù)必更改密碼）。
登錄省藥械平臺后，需核對和完善企業(yè)信息、注冊證信息及產(chǎn)品信息：①在“耗材基礎(chǔ)庫→企業(yè)信息→企業(yè)信息查看”中，核對和完善企業(yè)的統(tǒng)一社會信用代碼；②在“耗材基礎(chǔ)庫→企業(yè)信息→企業(yè)信息變更申請”中，核對和完善企業(yè)的其他信息；③在“耗材基礎(chǔ)庫→注冊證信息”中，完善注冊證信息；④在“耗材基礎(chǔ)庫→產(chǎn)品信息”中，完善產(chǎn)品信息。（特別提示：僅需核對和完善需要申報的代表品，以及帶遠(yuǎn)程監(jiān)測功能型、MRI兼容型的起搏器產(chǎn)品）
2.尚未在現(xiàn)平臺開戶，擬參加山東省高值醫(yī)用耗材集中帶量采購的申報企業(yè)，請在省藥械平臺登錄頁選擇“普通登錄”，點(diǎn)擊“注冊”鏈接，自行注冊。
五、其他注意事項(xiàng)
1.申報企業(yè)按要求申報企業(yè)和產(chǎn)品信息，并保證所提供的全部材料真實(shí)有效。申報材料中涉及到的法定代表人授權(quán)書、山東省高值醫(yī)用耗材集中帶量采購申報承諾書、《醫(yī)療器械注冊證》及附頁、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品實(shí)物圖片和其他相關(guān)資料等，須在申報信息截止時間前在有效期內(nèi)。若因申報企業(yè)未按要求提交完整材料，或因申報材料沒有對采購文件做出實(shí)質(zhì)響應(yīng)、申報材料內(nèi)容不實(shí)等因素影響中選結(jié)果的，由申報企業(yè)自行負(fù)責(zé)。
2.上傳資質(zhì)證明文件應(yīng)為原件掃描件，單個文件須小于10MB、直觀、清晰。
3.信息申報具體操作方法見附件2《山東省耗材集中帶量采購企業(yè)申報操作指南V1.0》。
六、申報日期
2020年12月22日-2020年12月24日。
七、咨詢電話
業(yè)務(wù)咨詢：0531-83195122
技術(shù)咨詢：0531-83199595
附件1：山東省耗材生產(chǎn)企業(yè)操作手冊
附件2：山東省耗材集中帶量采購企業(yè)申報操作指南V1.0
山東省公共資源交易中心
?2020年12月22日