我部就以下項(xiàng)目進(jìn)行國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性談判,采購(gòu)資金已全部落實(shí),歡迎符合條件的供應(yīng)商參加談判。
??一、項(xiàng)目名稱(chēng):駐蘇皖軍隊(duì)衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)低值醫(yī)用耗材帶量集中采購(gòu)
??二、項(xiàng)目編號(hào):2024-JQ01-W3101
??三、項(xiàng)目概況:
包號(hào)/序號(hào)
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物資名稱(chēng)
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技術(shù)要求
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計(jì)量單位
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數(shù)量
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交貨時(shí)間
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交貨地點(diǎn)
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備注
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1-1
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一次性使用麻醉呼吸管路
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詳見(jiàn)采購(gòu)文件第六章 采購(gòu)項(xiàng)目商務(wù)和技術(shù)要求
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臺(tái)
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43567
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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2-1
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一次性使用脈搏血氧傳感器
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詳見(jiàn)采購(gòu)文件第六章 采購(gòu)項(xiàng)目商務(wù)和技術(shù)要求
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臺(tái)
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40216
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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3-1
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一次性滅菌橡膠外科手套(無(wú)粉)
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詳見(jiàn)采購(gòu)文件第六章 采購(gòu)項(xiàng)目商務(wù)和技術(shù)要求
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副
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232480
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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3-2
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一次性滅菌橡膠外科手套(有粉)
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詳見(jiàn)采購(gòu)文件第六章 采購(gòu)項(xiàng)目商務(wù)和技術(shù)要求
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副
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434796
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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4-1
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醫(yī)用檢查手套(無(wú)粉)
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詳見(jiàn)采購(gòu)文件第六章 采購(gòu)項(xiàng)目商務(wù)和技術(shù)要求
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只
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5411960
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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4-2
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醫(yī)用檢查手套(有粉)
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詳見(jiàn)采購(gòu)文件第六章 采購(gòu)項(xiàng)目商務(wù)和技術(shù)要求
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只
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408660
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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5-1
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醫(yī)用紗布片(45cm×45cm-4層)
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詳見(jiàn)采購(gòu)文件第六章 采購(gòu)項(xiàng)目商務(wù)和技術(shù)要求
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片
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5600
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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5-2
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醫(yī)用紗布片(20×40cm-2層)
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詳見(jiàn)采購(gòu)文件第六章 采購(gòu)項(xiàng)目商務(wù)和技術(shù)要求
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片
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68000
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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5-3
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醫(yī)用紗布片(11×14cm-24層)
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詳見(jiàn)采購(gòu)文件第六章 采購(gòu)項(xiàng)目商務(wù)和技術(shù)要求
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片
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560
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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5-4
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醫(yī)用紗布片(8×11cm-16層)
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詳見(jiàn)采購(gòu)文件第六章 采購(gòu)項(xiàng)目商務(wù)和技術(shù)要求
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片
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16800
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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5-5
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醫(yī)用紗布片(30×40cm-1層)
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詳見(jiàn)采購(gòu)文件第六章 采購(gòu)項(xiàng)目商務(wù)和技術(shù)要求
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片
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29000
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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5-6
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醫(yī)用紗布片(10×10cm開(kāi)口-8層)
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詳見(jiàn)采購(gòu)文件第六章 采購(gòu)項(xiàng)目商務(wù)和技術(shù)要求
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片
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38400
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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5-7
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醫(yī)用紗布片(10×10cm-8層(2片包裝))
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詳見(jiàn)采購(gòu)文件第六章 采購(gòu)項(xiàng)目商務(wù)和技術(shù)要求
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片
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339600
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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5-8
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醫(yī)用紗布片(8×10cm-8層)
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詳見(jiàn)采購(gòu)文件第六章 采購(gòu)項(xiàng)目商務(wù)和技術(shù)要求
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片
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234448
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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5-9
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醫(yī)用紗布片(7×8cm-8層(5片包裝))
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詳見(jiàn)采購(gòu)文件第六章 采購(gòu)項(xiàng)目商務(wù)和技術(shù)要求
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片
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95200
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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5-10
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醫(yī)用紗布片(10×10cm-8層)
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詳見(jiàn)采購(gòu)文件第六章 采購(gòu)項(xiàng)目商務(wù)和技術(shù)要求
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片
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166600
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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5-11
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醫(yī)用紗布片(7×8cm-8層)
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詳見(jiàn)采購(gòu)文件第六章 采購(gòu)項(xiàng)目商務(wù)和技術(shù)要求
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片
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197760
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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5-12
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醫(yī)用紗布片(8×8cm-2層)
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詳見(jiàn)采購(gòu)文件第六章 采購(gòu)項(xiàng)目商務(wù)和技術(shù)要求
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片
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23800
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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5-13
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醫(yī)用紗布片(8×8cm-5層)
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詳見(jiàn)采購(gòu)文件第六章 采購(gòu)項(xiàng)目商務(wù)和技術(shù)要求
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片
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8900
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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6-1
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一次性使用全麻氣管插管包(普通型)
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詳見(jiàn)采購(gòu)文件第六章 采購(gòu)項(xiàng)目商務(wù)和技術(shù)要求
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包
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1133
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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6-2
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一次性使用全麻氣管插管包(加強(qiáng)型)
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詳見(jiàn)采購(gòu)文件第六章 采購(gòu)項(xiàng)目商務(wù)和技術(shù)要求
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包
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17888
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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7-1
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一次性鼻氧管(含濕化)
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詳見(jiàn)采購(gòu)文件第六章 采購(gòu)項(xiàng)目商務(wù)和技術(shù)要求
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根
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129719
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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8-1
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合成可吸收外科縫線(0)
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詳見(jiàn)采購(gòu)文件第六章 采購(gòu)項(xiàng)目商務(wù)和技術(shù)要求
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根
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58462
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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8-2
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合成可吸收外科縫線(1號(hào))
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詳見(jiàn)采購(gòu)文件第六章 采購(gòu)項(xiàng)目商務(wù)和技術(shù)要求
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根
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216
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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8-3
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合成可吸收外科縫線(1-0)
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詳見(jiàn)采購(gòu)文件第六章 采購(gòu)項(xiàng)目商務(wù)和技術(shù)要求
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根
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1944
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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8-4
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合成可吸收外科縫線(2-0)
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詳見(jiàn)采購(gòu)文件第六章 采購(gòu)項(xiàng)目商務(wù)和技術(shù)要求
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根
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61819
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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8-5
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合成可吸收外科縫線(3-0)
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詳見(jiàn)采購(gòu)文件第六章 采購(gòu)項(xiàng)目商務(wù)和技術(shù)要求
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根
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12481
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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8-6
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合成可吸收外科縫線(5-0)
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詳見(jiàn)采購(gòu)文件第六章 采購(gòu)項(xiàng)目商務(wù)和技術(shù)要求
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根
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6373
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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8-7
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合成可吸收外科縫線(6-0)
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詳見(jiàn)采購(gòu)文件第六章 采購(gòu)項(xiàng)目商務(wù)和技術(shù)要求
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根
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811
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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8-8
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合成可吸收外科縫線(4-0)
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詳見(jiàn)采購(gòu)文件第六章 采購(gòu)項(xiàng)目商務(wù)和技術(shù)要求
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根
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48191
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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8-9
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合成可吸收外科縫線(7-0)
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詳見(jiàn)采購(gòu)文件第六章 采購(gòu)項(xiàng)目商務(wù)和技術(shù)要求
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根
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24
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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8-10
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合成可吸收外科縫線(8-0)
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詳見(jiàn)采購(gòu)文件第六章 采購(gòu)項(xiàng)目商務(wù)和技術(shù)要求
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根
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443
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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8-11
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合成可吸收外科縫線(其他)
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詳見(jiàn)采購(gòu)文件第六章 采購(gòu)項(xiàng)目商務(wù)和技術(shù)要求
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根
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8090
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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9-1
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壓力傳感器
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詳見(jiàn)采購(gòu)文件第六章 采購(gòu)項(xiàng)目商務(wù)和技術(shù)要求
|
只
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25128
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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詳見(jiàn)商務(wù)要求
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說(shuō)明:
1.申報(bào)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)所投合同包內(nèi)所有產(chǎn)品和數(shù)量進(jìn)行唯一報(bào)價(jià),報(bào)價(jià)保留小數(shù)點(diǎn)后兩位。同一通用品名下的所有通用規(guī)格產(chǎn)品,必須全部具備并且報(bào)價(jià),否則視為無(wú)效報(bào)價(jià)。
2.具體供貨產(chǎn)品規(guī)格及相應(yīng)數(shù)量以醫(yī)院實(shí)際需求為準(zhǔn)。
3.本項(xiàng)目共分9包,每包遴選2家中選企業(yè),中選排名第一、第二的中標(biāo)企業(yè)按7:3原則配量,執(zhí)行各自報(bào)價(jià)。
4.申報(bào)企業(yè)應(yīng)根據(jù)談判文件附件中的“報(bào)價(jià)一覽表”“其他與價(jià)格有關(guān)的材料、文件”認(rèn)真填寫(xiě)所投包次產(chǎn)品信息。上述文件須簽字蓋章并按照所投包次分別密封,于報(bào)價(jià)文件提交現(xiàn)場(chǎng)交予工作人員,因未按要求或按時(shí)提供而導(dǎo)致廢標(biāo),后果由報(bào)價(jià)供應(yīng)商自行承擔(dān)。
特別提示:
1.投標(biāo)供應(yīng)商刻錄光盤(pán)時(shí),應(yīng)采用通用的光盤(pán)文件格式(ISO-9660),確保任何類(lèi)型電腦均能夠讀取。報(bào)價(jià)供應(yīng)商應(yīng)使用專(zhuān)用刻錄軟件,選擇ISO-9660文件格式刻錄。如使用選擇其他格式(如UDF文件格式),或采用Windows系統(tǒng)自帶刻錄功能刻錄,可能造成談判場(chǎng)所設(shè)備無(wú)法識(shí)別、讀取。采購(gòu)機(jī)構(gòu)對(duì)因未按規(guī)定格式刻錄,造成報(bào)價(jià)文件不能讀取的,不承擔(dān)責(zé)任。
2.每張光盤(pán)封面均應(yīng)標(biāo)注“項(xiàng)目名稱(chēng)、項(xiàng)目編號(hào)、所投包號(hào)、報(bào)價(jià)供應(yīng)商名稱(chēng)”(可用記號(hào)筆直接書(shū)寫(xiě),也可用專(zhuān)用設(shè)備打印)。載有不加密電子報(bào)價(jià)文件以及PDF版報(bào)價(jià)文件光盤(pán),應(yīng)當(dāng)用密封袋單獨(dú)密封,并在密封袋表面注明“項(xiàng)目名稱(chēng)、項(xiàng)目編號(hào)、所投包號(hào)、報(bào)價(jià)供應(yīng)商名稱(chēng)”,并加蓋報(bào)價(jià)供應(yīng)商公章。未按上述要求提供的電子報(bào)價(jià)文件將被拒收。
3.鑒于光盤(pán)導(dǎo)入時(shí)間較長(zhǎng),各報(bào)價(jià)人須認(rèn)真準(zhǔn)備,仔細(xì)閱讀公告及談判文件內(nèi)容,認(rèn)真檢查報(bào)價(jià)資料、光盤(pán)等規(guī)范完整性和可讀性,提前到達(dá)報(bào)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)。因光盤(pán)原因?qū)е挛茨艹晒f交報(bào)價(jià)文件的,責(zé)任由供應(yīng)商自行承擔(dān)。
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??1.本項(xiàng)目是否接受聯(lián)合體報(bào)價(jià):
??采購(gòu)包1:不接受聯(lián)合體報(bào)價(jià)
??采購(gòu)包2:不接受聯(lián)合體報(bào)價(jià)
??采購(gòu)包3:不接受聯(lián)合體報(bào)價(jià)
??采購(gòu)包4:不接受聯(lián)合體報(bào)價(jià)
??采購(gòu)包5:不接受聯(lián)合體報(bào)價(jià)
??采購(gòu)包6:不接受聯(lián)合體報(bào)價(jià)
??采購(gòu)包7:不接受聯(lián)合體報(bào)價(jià)
??采購(gòu)包8:不接受聯(lián)合體報(bào)價(jià)
??采購(gòu)包9:不接受聯(lián)合體報(bào)價(jià)
??2.項(xiàng)目預(yù)算:35,733,232.50元,叁仟伍佰柒拾叁萬(wàn)叁仟貳佰叁拾貳元伍角
??采購(gòu)包1:2,944,257.86元,貳佰玖拾肆萬(wàn)肆仟貳佰伍拾柒元捌角陸分;
??采購(gòu)包2:4,737,846.96元,肆佰柒拾叁萬(wàn)柒仟捌佰肆拾陸元玖角陸分;
??采購(gòu)包3:1,561,425.84元,壹佰伍拾陸萬(wàn)壹仟肆佰貳拾伍元捌角肆分;
??采購(gòu)包4:3,403,683.40元,叁佰肆拾萬(wàn)零叁仟陸佰捌拾叁元肆角;
??采購(gòu)包5:498,763.12元,肆拾玖萬(wàn)捌仟柒佰陸拾叁元壹角貳分;
??采購(gòu)包6:3,650,166.37元,叁佰陸拾伍萬(wàn)零壹佰陸拾陸元叁角柒分;
??采購(gòu)包7:3,861,734.63元,叁佰捌拾陸萬(wàn)壹仟柒佰叁拾肆元陸角叁分;
??采購(gòu)包8:9,505,230.56元,玖佰伍拾萬(wàn)零伍仟貳佰叁拾元零伍角陸分;
??采購(gòu)包9:5,570,123.76元,伍佰伍拾柒萬(wàn)零壹佰貳拾叁元柒角陸分;
??3.最高限價(jià):
??采購(gòu)包1:2,944,257.86 元,貳佰玖拾肆萬(wàn)肆仟貳佰伍拾柒元捌角陸分
??采購(gòu)包2:4,737,846.96 元,肆佰柒拾叁萬(wàn)柒仟捌佰肆拾陸元玖角陸分
??采購(gòu)包3:1,561,425.84 元,壹佰伍拾陸萬(wàn)壹仟肆佰貳拾伍元捌角肆分
??采購(gòu)包4:3,403,683.40 元,叁佰肆拾萬(wàn)零叁仟陸佰捌拾叁元肆角
??采購(gòu)包5:498,763.12 元,肆拾玖萬(wàn)捌仟柒佰陸拾叁元壹角貳分
??采購(gòu)包6:3,650,166.37 元,叁佰陸拾伍萬(wàn)零壹佰陸拾陸元叁角柒分
??采購(gòu)包7:3,861,734.63 元,叁佰捌拾陸萬(wàn)壹仟柒佰叁拾肆元陸角叁分
??采購(gòu)包8:9,505,230.56 元,玖佰伍拾萬(wàn)零伍仟貳佰叁拾元零伍角陸分
??采購(gòu)包9:5,570,123.76 元,伍佰伍拾柒萬(wàn)零壹佰貳拾叁元柒角陸分
??4.供應(yīng)商中標(biāo)情況:
??本項(xiàng)目第1包確定2家供應(yīng)商成交,按照各自報(bào)價(jià)執(zhí)行。?本項(xiàng)目第2包確定2家供應(yīng)商成交,按照各自報(bào)價(jià)執(zhí)行。?本項(xiàng)目第3包確定2家供應(yīng)商成交,按照各自報(bào)價(jià)執(zhí)行。?本項(xiàng)目第4包確定2家供應(yīng)商成交,按照各自報(bào)價(jià)執(zhí)行。?本項(xiàng)目第5包確定2家供應(yīng)商成交,按照各自報(bào)價(jià)執(zhí)行。?本項(xiàng)目第6包確定2家供應(yīng)商成交,按照各自報(bào)價(jià)執(zhí)行。?本項(xiàng)目第7包確定2家供應(yīng)商成交,按照各自報(bào)價(jià)執(zhí)行。?本項(xiàng)目第8包確定2家供應(yīng)商成交,按照各自報(bào)價(jià)執(zhí)行。?本項(xiàng)目第9包確定2家供應(yīng)商成交,按照各自報(bào)價(jià)執(zhí)行。
??四、供應(yīng)商資格條件
??(一)具有企(事)業(yè)法人資格(有行業(yè)特殊情況的銀行、保險(xiǎn)、電力、電信等法人分支機(jī)構(gòu),會(huì)計(jì)師、律師等非法人組織,行業(yè)協(xié)會(huì)等社會(huì)團(tuán)體法人除外);
??(二)國(guó)有企業(yè);事業(yè)單位;軍隊(duì)單位;成立三年以上的非外資(含港澳臺(tái))獨(dú)資或控股企業(yè);
??(三)具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度;
??(四)具有履行合同所必需的設(shè)施設(shè)備、專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力、質(zhì)量保證體系和固定的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、服務(wù)場(chǎng)地;
??(五)有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄;
??(六)參加軍隊(duì)采購(gòu)活動(dòng)前3年內(nèi),在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有受到刑事處罰或者責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷(xiāo)許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款(200萬(wàn)元以上)等重大違法記錄;
??(七)未被中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)列入政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單,未在軍隊(duì)采購(gòu)網(wǎng)(www.plap.mil.cn)軍隊(duì)采購(gòu)暫停名單處罰范圍內(nèi)或軍隊(duì)采購(gòu)失信名單禁入處罰期和處罰范圍內(nèi),以及未被“信用中國(guó)”(www.creditchina.gov.cn)列入嚴(yán)重失信主體名單或國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)(www.gsxt.gov.cn)列入嚴(yán)重違法失信名單(處罰期內(nèi))。
??(八)本項(xiàng)目特定資質(zhì):
??采購(gòu)包1:
??(1)參加申報(bào)品種為獲得國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)證的醫(yī)用耗材,需提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,一類(lèi)醫(yī)療器械提供備案憑證。;(2)參加帶量采購(gòu)的申報(bào)企業(yè),必須是取得合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人(生產(chǎn)廠家)(境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊(cè)證》上指定的代理商視同生產(chǎn)企業(yè)),或進(jìn)口產(chǎn)品在大陸地區(qū)總代理企業(yè)。若所投產(chǎn)品為一類(lèi)醫(yī)療器械的,境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》,境外醫(yī)用耗材的代理商僅須營(yíng)業(yè)執(zhí)照包含“一類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售”的經(jīng)營(yíng)范圍即可或提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第一類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》;若所投產(chǎn)品為二類(lèi)醫(yī)療器械的,境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,境外醫(yī)用耗材的代理商提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》;若所投產(chǎn)品為三類(lèi)醫(yī)療器械的,境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,境外醫(yī)用耗材的代理商提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。;(3)所投產(chǎn)品2022-2023年度在5省1市(即安徽、浙江、江蘇、江西、福建、上海地區(qū))范圍內(nèi)在3家(含)以上三甲醫(yī)院有半年(含)以上穩(wěn)定的銷(xiāo)售記錄(一次性鼻氧管(含濕化)、合成可吸收外科縫線、壓力傳感器所投產(chǎn)品還須是上述任一五省一市陽(yáng)光交易平臺(tái)的掛網(wǎng)產(chǎn)品)。備注:每家醫(yī)院銷(xiāo)售記錄證明材料至少包含所投產(chǎn)品其中1個(gè)品規(guī)2022-2023年度任意連續(xù)半年內(nèi)≥2次銷(xiāo)售記錄,證明材料從以下4項(xiàng)證明材料中任選一項(xiàng)(復(fù)印件加蓋公章):(1)能體現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家信息的供貨發(fā)票(網(wǎng)上核查發(fā)票);(2)能體現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家信息的醫(yī)院供貨合同(協(xié)議)含產(chǎn)品供貨目錄、供貨發(fā)票;(3)醫(yī)院蓋章(耗材采購(gòu)、管理相關(guān)部門(mén)均可)的能體現(xiàn)有半年(含)以上穩(wěn)定的銷(xiāo)售記錄的供貨證明;(4)掛網(wǎng)平臺(tái)的交易記錄截圖。;(4)申報(bào)企業(yè)須承諾中選品種價(jià)格不高于品種限價(jià)且不高于本供應(yīng)區(qū)域地市級(jí)及以上集中采購(gòu)(含帶量采購(gòu)及各地掛網(wǎng))價(jià)格。提供《醫(yī)用耗材申報(bào)企業(yè)承諾函》。。
??采購(gòu)包2:
??(1)參加申報(bào)品種為獲得國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)證的醫(yī)用耗材,需提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,一類(lèi)醫(yī)療器械提供備案憑證。;(2)參加帶量采購(gòu)的申報(bào)企業(yè),必須是取得合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人(生產(chǎn)廠家)(境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊(cè)證》上指定的代理商視同生產(chǎn)企業(yè)),或進(jìn)口產(chǎn)品在大陸地區(qū)總代理企業(yè)。若所投產(chǎn)品為一類(lèi)醫(yī)療器械的,境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》,境外醫(yī)用耗材的代理商僅須營(yíng)業(yè)執(zhí)照包含“一類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售”的經(jīng)營(yíng)范圍即可或提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第一類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》;若所投產(chǎn)品為二類(lèi)醫(yī)療器械的,境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,境外醫(yī)用耗材的代理商提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》;若所投產(chǎn)品為三類(lèi)醫(yī)療器械的,境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,境外醫(yī)用耗材的代理商提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。;(3)所投產(chǎn)品2022-2023年度在5省1市(即安徽、浙江、江蘇、江西、福建、上海地區(qū))范圍內(nèi)在3家(含)以上三甲醫(yī)院有半年(含)以上穩(wěn)定的銷(xiāo)售記錄(一次性鼻氧管(含濕化)、合成可吸收外科縫線、壓力傳感器所投產(chǎn)品還須是上述任一五省一市陽(yáng)光交易平臺(tái)的掛網(wǎng)產(chǎn)品)。備注:每家醫(yī)院銷(xiāo)售記錄證明材料至少包含所投產(chǎn)品其中1個(gè)品規(guī)2022-2023年度任意連續(xù)半年內(nèi)≥2次銷(xiāo)售記錄,證明材料從以下4項(xiàng)證明材料中任選一項(xiàng)(復(fù)印件加蓋公章):(1)能體現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家信息的供貨發(fā)票(網(wǎng)上核查發(fā)票);(2)能體現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家信息的醫(yī)院供貨合同(協(xié)議)含產(chǎn)品供貨目錄、供貨發(fā)票;(3)醫(yī)院蓋章(耗材采購(gòu)、管理相關(guān)部門(mén)均可)的能體現(xiàn)有半年(含)以上穩(wěn)定的銷(xiāo)售記錄的供貨證明;(4)掛網(wǎng)平臺(tái)的交易記錄截圖。;(4)申報(bào)企業(yè)須承諾中選品種價(jià)格不高于品種限價(jià)且不高于本供應(yīng)區(qū)域地市級(jí)及以上集中采購(gòu)(含帶量采購(gòu)及各地掛網(wǎng))價(jià)格。提供《醫(yī)用耗材申報(bào)企業(yè)承諾函》。。
??采購(gòu)包3:
??(1)參加申報(bào)品種為獲得國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)證的醫(yī)用耗材,需提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,一類(lèi)醫(yī)療器械提供備案憑證。;(2)參加帶量采購(gòu)的申報(bào)企業(yè),必須是取得合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人(生產(chǎn)廠家)(境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊(cè)證》上指定的代理商視同生產(chǎn)企業(yè)),或進(jìn)口產(chǎn)品在大陸地區(qū)總代理企業(yè)。若所投產(chǎn)品為一類(lèi)醫(yī)療器械的,境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》,境外醫(yī)用耗材的代理商僅須營(yíng)業(yè)執(zhí)照包含“一類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售”的經(jīng)營(yíng)范圍即可或提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第一類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》;若所投產(chǎn)品為二類(lèi)醫(yī)療器械的,境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,境外醫(yī)用耗材的代理商提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》;若所投產(chǎn)品為三類(lèi)醫(yī)療器械的,境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,境外醫(yī)用耗材的代理商提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。;(3)所投產(chǎn)品2022-2023年度在5省1市(即安徽、浙江、江蘇、江西、福建、上海地區(qū))范圍內(nèi)在3家(含)以上三甲醫(yī)院有半年(含)以上穩(wěn)定的銷(xiāo)售記錄(一次性鼻氧管(含濕化)、合成可吸收外科縫線、壓力傳感器所投產(chǎn)品還須是上述任一五省一市陽(yáng)光交易平臺(tái)的掛網(wǎng)產(chǎn)品)。備注:每家醫(yī)院銷(xiāo)售記錄證明材料至少包含所投產(chǎn)品其中1個(gè)品規(guī)2022-2023年度任意連續(xù)半年內(nèi)≥2次銷(xiāo)售記錄,證明材料從以下4項(xiàng)證明材料中任選一項(xiàng)(復(fù)印件加蓋公章):(1)能體現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家信息的供貨發(fā)票(網(wǎng)上核查發(fā)票);(2)能體現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家信息的醫(yī)院供貨合同(協(xié)議)含產(chǎn)品供貨目錄、供貨發(fā)票;(3)醫(yī)院蓋章(耗材采購(gòu)、管理相關(guān)部門(mén)均可)的能體現(xiàn)有半年(含)以上穩(wěn)定的銷(xiāo)售記錄的供貨證明;(4)掛網(wǎng)平臺(tái)的交易記錄截圖。;(4)申報(bào)企業(yè)須承諾中選品種價(jià)格不高于品種限價(jià)且不高于本供應(yīng)區(qū)域地市級(jí)及以上集中采購(gòu)(含帶量采購(gòu)及各地掛網(wǎng))價(jià)格。提供《醫(yī)用耗材申報(bào)企業(yè)承諾函》。。
??采購(gòu)包4:
??(1)參加申報(bào)品種為獲得國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)證的醫(yī)用耗材,需提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,一類(lèi)醫(yī)療器械提供備案憑證。;(2)參加帶量采購(gòu)的申報(bào)企業(yè),必須是取得合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人(生產(chǎn)廠家)(境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊(cè)證》上指定的代理商視同生產(chǎn)企業(yè)),或進(jìn)口產(chǎn)品在大陸地區(qū)總代理企業(yè)。若所投產(chǎn)品為一類(lèi)醫(yī)療器械的,境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》,境外醫(yī)用耗材的代理商僅須營(yíng)業(yè)執(zhí)照包含“一類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售”的經(jīng)營(yíng)范圍即可或提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第一類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》;若所投產(chǎn)品為二類(lèi)醫(yī)療器械的,境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,境外醫(yī)用耗材的代理商提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》;若所投產(chǎn)品為三類(lèi)醫(yī)療器械的,境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,境外醫(yī)用耗材的代理商提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。;(3)所投產(chǎn)品2022-2023年度在5省1市(即安徽、浙江、江蘇、江西、福建、上海地區(qū))范圍內(nèi)在3家(含)以上三甲醫(yī)院有半年(含)以上穩(wěn)定的銷(xiāo)售記錄(一次性鼻氧管(含濕化)、合成可吸收外科縫線、壓力傳感器所投產(chǎn)品還須是上述任一五省一市陽(yáng)光交易平臺(tái)的掛網(wǎng)產(chǎn)品)。備注:每家醫(yī)院銷(xiāo)售記錄證明材料至少包含所投產(chǎn)品其中1個(gè)品規(guī)2022-2023年度任意連續(xù)半年內(nèi)≥2次銷(xiāo)售記錄,證明材料從以下4項(xiàng)證明材料中任選一項(xiàng)(復(fù)印件加蓋公章):(1)能體現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家信息的供貨發(fā)票(網(wǎng)上核查發(fā)票);(2)能體現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家信息的醫(yī)院供貨合同(協(xié)議)含產(chǎn)品供貨目錄、供貨發(fā)票;(3)醫(yī)院蓋章(耗材采購(gòu)、管理相關(guān)部門(mén)均可)的能體現(xiàn)有半年(含)以上穩(wěn)定的銷(xiāo)售記錄的供貨證明;(4)掛網(wǎng)平臺(tái)的交易記錄截圖。;(4)申報(bào)企業(yè)須承諾中選品種價(jià)格不高于品種限價(jià)且不高于本供應(yīng)區(qū)域地市級(jí)及以上集中采購(gòu)(含帶量采購(gòu)及各地掛網(wǎng))價(jià)格。提供《醫(yī)用耗材申報(bào)企業(yè)承諾函》。。
??采購(gòu)包5:
??(1)參加申報(bào)品種為獲得國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)證的醫(yī)用耗材,需提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,一類(lèi)醫(yī)療器械提供備案憑證。;(2)參加帶量采購(gòu)的申報(bào)企業(yè),必須是取得合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人(生產(chǎn)廠家)(境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊(cè)證》上指定的代理商視同生產(chǎn)企業(yè)),或進(jìn)口產(chǎn)品在大陸地區(qū)總代理企業(yè)。若所投產(chǎn)品為一類(lèi)醫(yī)療器械的,境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》,境外醫(yī)用耗材的代理商僅須營(yíng)業(yè)執(zhí)照包含“一類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售”的經(jīng)營(yíng)范圍即可或提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第一類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》;若所投產(chǎn)品為二類(lèi)醫(yī)療器械的,境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,境外醫(yī)用耗材的代理商提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》;若所投產(chǎn)品為三類(lèi)醫(yī)療器械的,境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,境外醫(yī)用耗材的代理商提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。;(3)所投產(chǎn)品2022-2023年度在5省1市(即安徽、浙江、江蘇、江西、福建、上海地區(qū))范圍內(nèi)在3家(含)以上三甲醫(yī)院有半年(含)以上穩(wěn)定的銷(xiāo)售記錄(一次性鼻氧管(含濕化)、合成可吸收外科縫線、壓力傳感器所投產(chǎn)品還須是上述任一五省一市陽(yáng)光交易平臺(tái)的掛網(wǎng)產(chǎn)品)。備注:每家醫(yī)院銷(xiāo)售記錄證明材料至少包含所投產(chǎn)品其中1個(gè)品規(guī)2022-2023年度任意連續(xù)半年內(nèi)≥2次銷(xiāo)售記錄,證明材料從以下4項(xiàng)證明材料中任選一項(xiàng)(復(fù)印件加蓋公章):(1)能體現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家信息的供貨發(fā)票(網(wǎng)上核查發(fā)票);(2)能體現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家信息的醫(yī)院供貨合同(協(xié)議)含產(chǎn)品供貨目錄、供貨發(fā)票;(3)醫(yī)院蓋章(耗材采購(gòu)、管理相關(guān)部門(mén)均可)的能體現(xiàn)有半年(含)以上穩(wěn)定的銷(xiāo)售記錄的供貨證明;(4)掛網(wǎng)平臺(tái)的交易記錄截圖。;(4)申報(bào)企業(yè)須承諾中選品種價(jià)格不高于品種限價(jià)且不高于本供應(yīng)區(qū)域地市級(jí)及以上集中采購(gòu)(含帶量采購(gòu)及各地掛網(wǎng))價(jià)格。提供《醫(yī)用耗材申報(bào)企業(yè)承諾函》。。
??采購(gòu)包6:
??(1)參加申報(bào)品種為獲得國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)證的醫(yī)用耗材,需提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,一類(lèi)醫(yī)療器械提供備案憑證。;(2)參加帶量采購(gòu)的申報(bào)企業(yè),必須是取得合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人(生產(chǎn)廠家)(境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊(cè)證》上指定的代理商視同生產(chǎn)企業(yè)),或進(jìn)口產(chǎn)品在大陸地區(qū)總代理企業(yè)。若所投產(chǎn)品為一類(lèi)醫(yī)療器械的,境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》,境外醫(yī)用耗材的代理商僅須營(yíng)業(yè)執(zhí)照包含“一類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售”的經(jīng)營(yíng)范圍即可或提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第一類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》;若所投產(chǎn)品為二類(lèi)醫(yī)療器械的,境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,境外醫(yī)用耗材的代理商提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》;若所投產(chǎn)品為三類(lèi)醫(yī)療器械的,境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,境外醫(yī)用耗材的代理商提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。;(3)所投產(chǎn)品2022-2023年度在5省1市(即安徽、浙江、江蘇、江西、福建、上海地區(qū))范圍內(nèi)在3家(含)以上三甲醫(yī)院有半年(含)以上穩(wěn)定的銷(xiāo)售記錄(一次性鼻氧管(含濕化)、合成可吸收外科縫線、壓力傳感器所投產(chǎn)品還須是上述任一五省一市陽(yáng)光交易平臺(tái)的掛網(wǎng)產(chǎn)品)。備注:每家醫(yī)院銷(xiāo)售記錄證明材料至少包含所投產(chǎn)品其中1個(gè)品規(guī)2022-2023年度任意連續(xù)半年內(nèi)≥2次銷(xiāo)售記錄,證明材料從以下4項(xiàng)證明材料中任選一項(xiàng)(復(fù)印件加蓋公章):(1)能體現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家信息的供貨發(fā)票(網(wǎng)上核查發(fā)票);(2)能體現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家信息的醫(yī)院供貨合同(協(xié)議)含產(chǎn)品供貨目錄、供貨發(fā)票;(3)醫(yī)院蓋章(耗材采購(gòu)、管理相關(guān)部門(mén)均可)的能體現(xiàn)有半年(含)以上穩(wěn)定的銷(xiāo)售記錄的供貨證明;(4)掛網(wǎng)平臺(tái)的交易記錄截圖。;(4)申報(bào)企業(yè)須承諾中選品種價(jià)格不高于品種限價(jià)且不高于本供應(yīng)區(qū)域地市級(jí)及以上集中采購(gòu)(含帶量采購(gòu)及各地掛網(wǎng))價(jià)格。提供《醫(yī)用耗材申報(bào)企業(yè)承諾函》。。
??采購(gòu)包7:
??(1)參加申報(bào)品種為獲得國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)證的醫(yī)用耗材,需提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,一類(lèi)醫(yī)療器械提供備案憑證。;(2)參加帶量采購(gòu)的申報(bào)企業(yè),必須是取得合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人(生產(chǎn)廠家)(境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊(cè)證》上指定的代理商視同生產(chǎn)企業(yè)),或進(jìn)口產(chǎn)品在大陸地區(qū)總代理企業(yè)。若所投產(chǎn)品為一類(lèi)醫(yī)療器械的,境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》,境外醫(yī)用耗材的代理商僅須營(yíng)業(yè)執(zhí)照包含“一類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售”的經(jīng)營(yíng)范圍即可或提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第一類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》;若所投產(chǎn)品為二類(lèi)醫(yī)療器械的,境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,境外醫(yī)用耗材的代理商提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》;若所投產(chǎn)品為三類(lèi)醫(yī)療器械的,境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,境外醫(yī)用耗材的代理商提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。;(3)所投產(chǎn)品2022-2023年度在5省1市(即安徽、浙江、江蘇、江西、福建、上海地區(qū))范圍內(nèi)在3家(含)以上三甲醫(yī)院有半年(含)以上穩(wěn)定的銷(xiāo)售記錄(一次性鼻氧管(含濕化)、合成可吸收外科縫線、壓力傳感器所投產(chǎn)品還須是上述任一五省一市陽(yáng)光交易平臺(tái)的掛網(wǎng)產(chǎn)品)。備注:每家醫(yī)院銷(xiāo)售記錄證明材料至少包含所投產(chǎn)品其中1個(gè)品規(guī)2022-2023年度任意連續(xù)半年內(nèi)≥2次銷(xiāo)售記錄,證明材料從以下4項(xiàng)證明材料中任選一項(xiàng)(復(fù)印件加蓋公章):(1)能體現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家信息的供貨發(fā)票(網(wǎng)上核查發(fā)票);(2)能體現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家信息的醫(yī)院供貨合同(協(xié)議)含產(chǎn)品供貨目錄、供貨發(fā)票;(3)醫(yī)院蓋章(耗材采購(gòu)、管理相關(guān)部門(mén)均可)的能體現(xiàn)有半年(含)以上穩(wěn)定的銷(xiāo)售記錄的供貨證明;(4)掛網(wǎng)平臺(tái)的交易記錄截圖。;(4)申報(bào)企業(yè)須承諾中選品種價(jià)格不高于品種限價(jià)且不高于本供應(yīng)區(qū)域地市級(jí)及以上集中采購(gòu)(含帶量采購(gòu)及各地掛網(wǎng))價(jià)格。提供《醫(yī)用耗材申報(bào)企業(yè)承諾函》。。
??采購(gòu)包8:
??(1)參加申報(bào)品種為獲得國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)證的醫(yī)用耗材,需提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,一類(lèi)醫(yī)療器械提供備案憑證。;(2)參加帶量采購(gòu)的申報(bào)企業(yè),必須是取得合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人(生產(chǎn)廠家)(境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊(cè)證》上指定的代理商視同生產(chǎn)企業(yè)),或進(jìn)口產(chǎn)品在大陸地區(qū)總代理企業(yè)。若所投產(chǎn)品為一類(lèi)醫(yī)療器械的,境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》,境外醫(yī)用耗材的代理商僅須營(yíng)業(yè)執(zhí)照包含“一類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售”的經(jīng)營(yíng)范圍即可或提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第一類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》;若所投產(chǎn)品為二類(lèi)醫(yī)療器械的,境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,境外醫(yī)用耗材的代理商提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》;若所投產(chǎn)品為三類(lèi)醫(yī)療器械的,境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,境外醫(yī)用耗材的代理商提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。;(3)所投產(chǎn)品2022-2023年度在5省1市(即安徽、浙江、江蘇、江西、福建、上海地區(qū))范圍內(nèi)在3家(含)以上三甲醫(yī)院有半年(含)以上穩(wěn)定的銷(xiāo)售記錄(一次性鼻氧管(含濕化)、合成可吸收外科縫線、壓力傳感器所投產(chǎn)品還須是上述任一五省一市陽(yáng)光交易平臺(tái)的掛網(wǎng)產(chǎn)品)。備注:每家醫(yī)院銷(xiāo)售記錄證明材料至少包含所投產(chǎn)品其中1個(gè)品規(guī)2022-2023年度任意連續(xù)半年內(nèi)≥2次銷(xiāo)售記錄,證明材料從以下4項(xiàng)證明材料中任選一項(xiàng)(復(fù)印件加蓋公章):(1)能體現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家信息的供貨發(fā)票(網(wǎng)上核查發(fā)票);(2)能體現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家信息的醫(yī)院供貨合同(協(xié)議)含產(chǎn)品供貨目錄、供貨發(fā)票;(3)醫(yī)院蓋章(耗材采購(gòu)、管理相關(guān)部門(mén)均可)的能體現(xiàn)有半年(含)以上穩(wěn)定的銷(xiāo)售記錄的供貨證明;(4)掛網(wǎng)平臺(tái)的交易記錄截圖。;(4)申報(bào)企業(yè)須承諾中選品種價(jià)格不高于品種限價(jià)且不高于本供應(yīng)區(qū)域地市級(jí)及以上集中采購(gòu)(含帶量采購(gòu)及各地掛網(wǎng))價(jià)格。提供《醫(yī)用耗材申報(bào)企業(yè)承諾函》。。
??采購(gòu)包9:
??(1)參加申報(bào)品種為獲得國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)證的醫(yī)用耗材,需提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,一類(lèi)醫(yī)療器械提供備案憑證。;(2)參加帶量采購(gòu)的申報(bào)企業(yè),必須是取得合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人(生產(chǎn)廠家)(境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊(cè)證》上指定的代理商視同生產(chǎn)企業(yè)),或進(jìn)口產(chǎn)品在大陸地區(qū)總代理企業(yè)。若所投產(chǎn)品為一類(lèi)醫(yī)療器械的,境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》,境外醫(yī)用耗材的代理商僅須營(yíng)業(yè)執(zhí)照包含“一類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售”的經(jīng)營(yíng)范圍即可或提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第一類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》;若所投產(chǎn)品為二類(lèi)醫(yī)療器械的,境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,境外醫(yī)用耗材的代理商提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》;若所投產(chǎn)品為三類(lèi)醫(yī)療器械的,境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,境外醫(yī)用耗材的代理商提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。;(3)所投產(chǎn)品2022-2023年度在5省1市(即安徽、浙江、江蘇、江西、福建、上海地區(qū))范圍內(nèi)在3家(含)以上三甲醫(yī)院有半年(含)以上穩(wěn)定的銷(xiāo)售記錄(一次性鼻氧管(含濕化)、合成可吸收外科縫線、壓力傳感器所投產(chǎn)品還須是上述任一五省一市陽(yáng)光交易平臺(tái)的掛網(wǎng)產(chǎn)品)。備注:每家醫(yī)院銷(xiāo)售記錄證明材料至少包含所投產(chǎn)品其中1個(gè)品規(guī)2022-2023年度任意連續(xù)半年內(nèi)≥2次銷(xiāo)售記錄,證明材料從以下4項(xiàng)證明材料中任選一項(xiàng)(復(fù)印件加蓋公章):(1)能體現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家信息的供貨發(fā)票(網(wǎng)上核查發(fā)票);(2)能體現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家信息的醫(yī)院供貨合同(協(xié)議)含產(chǎn)品供貨目錄、供貨發(fā)票;(3)醫(yī)院蓋章(耗材采購(gòu)、管理相關(guān)部門(mén)均可)的能體現(xiàn)有半年(含)以上穩(wěn)定的銷(xiāo)售記錄的供貨證明;(4)掛網(wǎng)平臺(tái)的交易記錄截圖。;(4)申報(bào)企業(yè)須承諾中選品種價(jià)格不高于品種限價(jià)且不高于本供應(yīng)區(qū)域地市級(jí)及以上集中采購(gòu)(含帶量采購(gòu)及各地掛網(wǎng))價(jià)格。提供《醫(yī)用耗材申報(bào)企業(yè)承諾函》。。
??(九)報(bào)價(jià)企業(yè)應(yīng)當(dāng)為生產(chǎn)企業(yè),具備生產(chǎn)談判產(chǎn)品的關(guān)鍵設(shè)備。
??五、談判文件申領(lǐng)時(shí)間、地點(diǎn)、方式
??(一)申領(lǐng)時(shí)間:2024年06月24日至2024年07月01日,每天上午00:00:00至12:00:00,下午12:00:00至23:59:59(北京時(shí)間,法定節(jié)假日除外)
??(二)申領(lǐng)地址:線上申領(lǐng)
??(三)申領(lǐng)方式:?線上申領(lǐng)。先從軍隊(duì)采購(gòu)網(wǎng)(門(mén)戶(hù): http://plap.mil.cn/;IP地址: http://118.64.254.72/)的供應(yīng)商入口免費(fèi)登記注冊(cè),填報(bào)相關(guān)資料并通過(guò)審核后注冊(cè)成功。登錄物資服務(wù)招投標(biāo)系統(tǒng)報(bào)名、按要求提交報(bào)名材料、經(jīng)審核(如有)符合項(xiàng)目資質(zhì)要求的可線上下載談判文件。(本項(xiàng)目為電子招投標(biāo)項(xiàng)目,供應(yīng)商必須先完成注冊(cè),才能領(lǐng)取采購(gòu)文件)
??(四)本項(xiàng)目特定資質(zhì)材料:
??采購(gòu)包1無(wú)
??采購(gòu)包2無(wú)
??采購(gòu)包3無(wú)
??采購(gòu)包4無(wú)
??采購(gòu)包5無(wú)
??采購(gòu)包6無(wú)
??采購(gòu)包7無(wú)
??采購(gòu)包8無(wú)
??采購(gòu)包9無(wú)
??六、報(bào)價(jià)受理時(shí)間及地點(diǎn)、方式
??(一)報(bào)價(jià)受理開(kāi)始時(shí)間:?2024年07月15日 07時(shí)00分00秒(北京時(shí)間)
??(二)報(bào)價(jià)截止時(shí)間:2024年07月15日 10時(shí)00分00秒(北京時(shí)間)
??(三)報(bào)價(jià)地點(diǎn):上海市楊浦區(qū)邯鄲路88號(hào)3樓開(kāi)標(biāo)廳
??(四)提交方式:?線下提交,到現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)標(biāo)
??七、談判時(shí)間、地點(diǎn)
??(一)談判時(shí)間:2024年07月15日 10時(shí)00分00秒
??(二)談判地點(diǎn):上海市楊浦區(qū)邯鄲路88號(hào)3樓開(kāi)標(biāo)廳
??八、樣品
??采購(gòu)包1:
??無(wú)需提交樣品
??采購(gòu)包2:
??無(wú)需提交樣品
??采購(gòu)包3:
??無(wú)需提交樣品
??采購(gòu)包4:
??無(wú)需提交樣品
??采購(gòu)包5:
??無(wú)需提交樣品
??采購(gòu)包6:
??無(wú)需提交樣品
??采購(gòu)包7:
??無(wú)需提交樣品
??采購(gòu)包8:
??無(wú)需提交樣品
??采購(gòu)包9:
??無(wú)需提交樣品
??九、現(xiàn)場(chǎng)踏勘
??采購(gòu)包1:
??不組織現(xiàn)場(chǎng)踏勘
??采購(gòu)包2:
??不組織現(xiàn)場(chǎng)踏勘
??采購(gòu)包3:
??不組織現(xiàn)場(chǎng)踏勘
??采購(gòu)包4:
??不組織現(xiàn)場(chǎng)踏勘
??采購(gòu)包5:
??不組織現(xiàn)場(chǎng)踏勘
??采購(gòu)包6:
??不組織現(xiàn)場(chǎng)踏勘
??采購(gòu)包7:
??不組織現(xiàn)場(chǎng)踏勘
??采購(gòu)包8:
??不組織現(xiàn)場(chǎng)踏勘
??采購(gòu)包9:
??不組織現(xiàn)場(chǎng)踏勘
??十、標(biāo)前答疑會(huì)
??(一)不組織標(biāo)前答疑會(huì)
??十一、本采購(gòu)項(xiàng)目相關(guān)信息在《軍隊(duì)采購(gòu)網(wǎng)》(www.plap.mil.cn)上發(fā)布。
??十二、其他補(bǔ)充事宜
??1.本項(xiàng)目采用全流程電子化采購(gòu)方式,不接受紙質(zhì)報(bào)價(jià)文件。請(qǐng)報(bào)價(jià)供應(yīng)商認(rèn)真學(xué)習(xí)軍隊(duì)采購(gòu)網(wǎng)(www.plap.mil.cn)發(fā)布的電子招投標(biāo)相關(guān)操作手冊(cè),詳細(xì)了解辦理數(shù)字證書(shū)和電子簽章、下載驅(qū)動(dòng)和軍采平臺(tái)編標(biāo)工具、獲取電子談判文件、編制電子報(bào)價(jià)文件和電子談判等流程要求。
??2.報(bào)價(jià)供應(yīng)商在報(bào)價(jià)過(guò)程中涉及系統(tǒng)平臺(tái)操作的技術(shù)問(wèn)題,可致電技術(shù)支持熱線咨詢(xún),電話:010-21728181-2,報(bào)價(jià)供應(yīng)商應(yīng)使用電子投標(biāo)客戶(hù)端編制報(bào)價(jià)文件。
??3.其他說(shuō)明:
??無(wú)
??十三、采購(gòu)機(jī)構(gòu)聯(lián)系方式
??聯(lián)系人:劉助理,龐助理
??辦公電話:021-81827052,021-81827070
??移動(dòng)電話:18001649558,13701759434
??傳真:-
??地址:上海市楊浦區(qū)
??十四、質(zhì)疑聯(lián)系方式
??聯(lián)系人:王助理、郝助理
??聯(lián)系電話:18964429632、13439460187
??十五、紀(jì)檢監(jiān)督聯(lián)系方式
??聯(lián)系人:李助理
??聯(lián)系電話:021-81827199
??2024年06月24日