現(xiàn)開展以駐魯體系醫(yī)療機構為主體的部分低值醫(yī)用耗材及相關服務的集中帶量采購，邀請符合要求的企業(yè)前來申報。
一、項目名稱：駐魯體系醫(yī)療機構低值醫(yī)用耗材集中帶量采購
二、項目編號：2024-JQ42-W3002?
三、項目概況：
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包號
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通用名
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一級目錄
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二級目錄
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材質(zhì)
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型號
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適用范圍
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醫(yī)保編碼前15位
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1
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喉罩
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單腔
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普通型
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不區(qū)分
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全規(guī)格（成人、兒童、新生兒）
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用于建立和控制患者呼吸通路
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C14250900000002
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加強型（可彎曲，帶鋼絲）
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不區(qū)分
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全規(guī)格（成人、兒童、新生兒）
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雙腔
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普通型
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不區(qū)分
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全規(guī)格（成人、兒童、新生兒）
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2
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喉罩
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可視
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?
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不區(qū)分
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全規(guī)格（成人、兒童、新生兒）
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3
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吸氧管
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帶濕化瓶
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濕化瓶容量100ml-150ml
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醫(yī)用PVC
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濕化瓶容量100ml-150ml
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用于與供氧系統(tǒng)配套，供人體吸入氧氣使用
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C14020226600013
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濕化瓶容量200ml-250ml
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濕化瓶容量200ml-250ml
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4
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吸氧管
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不帶濕化瓶
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常規(guī)性
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醫(yī)用PVC
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全規(guī)格（雙鼻、單鼻等）
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加長型（≥3米）
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全規(guī)格（雙鼻、單鼻等）
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5
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一次性延長管
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非避光
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普通
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不區(qū)分
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普通
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用于與注射泵、輸液泵或輸液器、注射器配套注射輸液治療
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C14230801000000或C14230900400000
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帶精密藥液過濾器
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帶精密藥液過濾器
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避光
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普通
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不區(qū)分
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普通
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帶精密藥液過濾器
|
帶精密藥液過濾器
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6
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采血管
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真空采血管
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無添加劑、促凝劑、抗凝劑、特殊添加劑
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不區(qū)分（玻璃除外）
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全規(guī)格
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靜脈血采集、轉(zhuǎn)運、保存和處理
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C14230220300001-
C14230220300015
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促凝劑＋分離膠、抗凝劑＋分離膠
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不區(qū)分（玻璃除外）
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全規(guī)格
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7
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采血管
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一次性微量采血吸管
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?
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不區(qū)分
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雙標線全規(guī)格至少包含10ul、20?ul、40?ul、60?ul
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采集人體末梢血
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C14230320301000-C14230320302000或C14230420300001-C14230420300006
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1.本項目是否接受聯(lián)合體談判：否。
2.項目預算：/。
3.意向采購量
根據(jù)參與集中帶量采購的駐魯體系醫(yī)療機構填報的采購周期年預計總采購需求量確定，原則上不低于2023年度相關品種采購量的80%。具體如下：
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包號
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通用名
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一級目錄
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二級目錄
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材質(zhì)
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型號
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單位
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意向采購量
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1
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喉罩
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單腔
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普通型
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不區(qū)分
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全規(guī)格（成人、兒童、新生兒）
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個
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3935
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加強型（可彎曲，帶鋼絲）
|
不區(qū)分
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全規(guī)格（成人、兒童、新生兒）
|
個
|
2352
|
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雙腔
|
普通型
|
不區(qū)分
|
全規(guī)格（成人、兒童、新生兒）
|
個
|
10103
|
|
2
|
喉罩
|
可視
|
?
|
不區(qū)分
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全規(guī)格（成人、兒童、新生兒）
|
個
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3743
|
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3
|
吸氧管
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帶濕化瓶
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濕化瓶容量100ml-150ml
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醫(yī)用PVC
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濕化瓶容量100ml-150ml
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套
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96359
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濕化瓶容量200ml-250ml
|
濕化瓶容量200ml-250ml
|
套
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|
4
|
吸氧管
|
不帶濕化瓶
|
常規(guī)性
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醫(yī)用PVC
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全規(guī)格（雙鼻、單鼻等）
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根
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11102
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加長型（≥3米）
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全規(guī)格（雙鼻、單鼻等）
|
根
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17520
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5
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一次性延長管
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非避光
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普通
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不區(qū)分
|
普通
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根
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174597
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帶精密藥液過濾器
|
帶精密藥液過濾器
|
根
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15936
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避光
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普通
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不區(qū)分
|
普通
|
根
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4528
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|
帶精密藥液過濾器
|
帶精密藥液過濾器
|
根
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7547
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6
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采血管
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真空采血管
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無添加劑、促凝劑、抗凝劑、特殊添加劑
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不區(qū)分（玻璃除外）
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全規(guī)格
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支
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1835836
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促凝劑＋分離膠、抗凝劑＋分離膠
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不區(qū)分（玻璃除外）
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全規(guī)格
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支
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7
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采血管
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一次性微量采血吸管
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?
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不區(qū)分
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雙標線全規(guī)格至少包含10ul、20?ul、40?ul、60?ul
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支
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39120
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四、供應商資格條件：
（一）符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條資格條件：
1.具有獨立承擔民事責任的能力；
2.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；
3.具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力；
4.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
5.參加政府采購活動前3年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；
6.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
?
（二）國有企業(yè)；事業(yè)單位；軍隊單位；成立3年以上的非外資獨資企業(yè)或控股企業(yè)。對于進口醫(yī)用耗材，醫(yī)療器械注冊證明確的代理商可參與，如相關代理商存在外資獨資或控股情形，可由該代理商指定國內(nèi)唯一經(jīng)銷商參與，并提供相應授權，授權經(jīng)銷期須覆蓋整個采購周期。
（三）單位負責人為同一人或存在直接控股或管理關系的不同供應商，不得同時參加同一包的采購活動。生產(chǎn)場經(jīng)營地址或注冊登記地址為同一地址的不同生產(chǎn)型企業(yè)，股東和管理人員（法定代表人、董事或監(jiān)事）之間存在近親屬或相互占股等關聯(lián)關系的不同非國有銷售型企業(yè)，也不得同時參加同一包的采購活動。近親屬指夫妻、直系血親、三代以內(nèi)旁系血親或近姻親關系。
（四）報價供應商須遵守《中華人民共和國民法典》、《中華人民共和國專利法》、《中華人民共和國反不正當競爭法》等相關法律法規(guī)。未被中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）列入政府采購嚴重違法失信行為記錄名單，未在軍隊采購網(wǎng)（www.plap.mil.cn）軍隊采購暫停名單處罰范圍內(nèi)或軍隊采購失信名單禁入處罰期和處罰范圍內(nèi)，以及未被“信用中國”（www.creditchina.gov.cn）列入嚴重失信主體名單或國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（www.gsxt.gov.cn）列入嚴重違法失信名單（處罰期內(nèi)）。
（五）本項目特定資格：
1.報價供應商必須是取得合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人（生產(chǎn)廠家），進口醫(yī)療器械境外注冊人在中華人民共和國境內(nèi)設立的代表機構或者指定企業(yè)法人視同注冊人，同一品牌（含不同醫(yī)療器械注冊證）產(chǎn)品不得委托不同供應商報價。
2.報價供應商必須具有履行采購協(xié)議的產(chǎn)品生產(chǎn)能力，并且配送范圍能夠覆蓋山東?。?、青島、煙臺、濰坊、威海）。
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3.有意愿參與該項目采購活動的供應商，必須登錄供應商管理系統(tǒng)(互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)址:plap.mil.cn)進行注冊，并提供注冊成功相關截圖。
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五、申報產(chǎn)品資格要求
（一）企業(yè)報價的產(chǎn)品屬于本次采購品種目錄范圍內(nèi)，并獲得有效的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案憑證。所投產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，須提供生產(chǎn)企業(yè)的備案憑證（必須含第一類醫(yī)療器械備案信息表），所投產(chǎn)品為第二類或第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，須提供醫(yī)療器械注冊證。如所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品的，須提供國家藥品監(jiān)督管理局查詢截圖。（https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/homeindex.html#category=ylqx）。
（二）嚴格按照采購目錄申報，申報產(chǎn)品須為目前臨床在用的主流產(chǎn)品，提供的規(guī)格型號可滿足臨床使用需求。申報產(chǎn)品應當符合國家有關部門的質(zhì)量標準要求，并按國家有關部門要求組織生產(chǎn)。
（三）采購文件掛網(wǎng)公布之日起前兩年內(nèi)，在醫(yī)用耗材生產(chǎn)活動中無嚴重違法記錄；無因違反相關職能部門管理規(guī)定產(chǎn)品被撤銷掛網(wǎng)的記錄；報價供應商不存在因申報品種質(zhì)量等問題被省級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門處罰并公告的情況；申報品種不存在省級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門質(zhì)量檢驗不合格并公告的情況。
（四）至少提供2023年度申報品種2家三甲醫(yī)院供貨發(fā)票（或復印件）。
（五）產(chǎn)品說明書。
六、談判文件申領時間、地點、方式
（一）申領時間：2024年5月24日至5月30日（周六、周日除外），工作日上午08:00至11:00，下午14:30至16:30。
（二）申領地點：山東省濟南市天橋區(qū)。
（三）申領談判文件時需提供以下材料：
1.營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書復印件加蓋公章(軍隊單位不需要提供)；
2.法定代表人資格證明書原件；
3.法定代表人授權書原件，授權代表身份證和授權代表在報價前4個月內(nèi)（不含報價當月）連續(xù)3個月由報價供應商繳納社保證明材料的復印件；
4.非外資獨資企業(yè)或控股企業(yè)的書面聲明（事業(yè)單位、軍隊單位不需要提供）；
5.報價供應商主要股東或出資人信息；
6.未被列入本公告第四條第（四）項明確的違法失信名單的承諾書；
7.本項目特定資格材料：
（1）境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；
（2）進口醫(yī)療器械境外注冊人在中華人民共和國境內(nèi)設立的代表機構或者指定企業(yè)法人提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可》（正、副本）或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。 對于進口醫(yī)用耗材，醫(yī)療器械注冊證明確的代理商可參與，如相關代
?
理商存在外資獨資或控股情形，可由該代理商指定國內(nèi)唯一經(jīng)銷商參與，并提供相應授權（《委托授權書》），授權經(jīng)銷期須覆蓋整個采購周期。（授權委托書格式自擬）。
（3）有意愿參與該項目采購活動的供應商，必須登錄供應商管理系統(tǒng)(互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)址:plap.mil.cn)進行注冊，并提供注冊成功截圖。
申報產(chǎn)品：
1.《醫(yī)療器械注冊證》或生產(chǎn)備案憑證。所投產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，須提供生產(chǎn)企業(yè)的備案憑證（必須含第一類醫(yī)療器械備案信息表），所投產(chǎn)品為第二類或第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，須提供醫(yī)療器械注冊證。如所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品的，須提供國家藥品監(jiān)督管理局查詢截圖。（https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/homeindex.html#category=ylqx）
2.至少提供2023年度申報品種2家三甲醫(yī)院供貨發(fā)票（或復印件）。
注：獲取談判文件時提交的資料查驗不代表資格審查的最終通過或合格。
（四）申領方式：現(xiàn)場領取。報價供應商按照申領談判文件時需提供的材料要求提交報名材料。報名材料現(xiàn)場審核通過后，采購機構聯(lián)系人向供應商發(fā)放談判文件；審核未通過的，申報企業(yè)可在談判文件申領時間內(nèi)重新提交材料。
（五）談判文件售價：0元/份。
六、談判文件遞交開始和截止時間及地點、方式
（一）第1、2包談判文件遞交開始時間：2024年6月12日08時30分；
第3、4包談判文件遞交開始時間：2024年6月14日08時30分；
第5包談判文件遞交開始時間：2024年6月17日08時30分；
第6、7談判文件遞交開始時間：2024年6月18日08時30分。
（二）第1、2包談判文件遞交截止時間：2024年6月12日09時30分；
第3、4包談判文件遞交截止時間：2024年6月?14日09時30分；
第5包談判文件遞交截止時間：2024年6月17日09時30分；
第6、7包談判文件遞交截止時間：2024年6月18日09時30分。
（三）談判文件遞交地點：山東省濟南市天橋區(qū)。
（四）談判文件遞交方式：由報價供應商法定代表人或授權代表現(xiàn)場提交談判文件，不接受郵寄等其他方式。
七、談判時間、地點
（一）談判時間：第1、2包：2024年6月12日09時30分；
第3、4包：2024年6月14日09時30分；
第5包：2024年6月17日09時30分；
第6、7包：2024年6月18日09時30分。
（二）談判地點：山東省濟南市天橋區(qū)。
八、本采購項目相關信息在《軍隊采購網(wǎng)》（www.plap.mil.cn）上發(fā)布。
九、采購機構聯(lián)系方式
聯(lián)系人：趙助理、史助理
辦公電話：0531-51666351
移動電話：13964181668、15665739619
十、監(jiān)督部門聯(lián)系方式
項目監(jiān)督人：孫助理
辦公電話：0531-51666143
?
2024年5月23日