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    您好:北京泰茂科技股份有限公司

    歡迎來到泰茂醫(yī)療器械招標(biāo)網(wǎng)

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    關(guān)于取消部分高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品掛網(wǎng)資格的通知

    發(fā)布時(shí)間:2015/01/23   

    所屬項(xiàng)目:2013年四川省高值醫(yī)用耗材集中 項(xiàng)目編號: 信息來源:查看

    正文:

    關(guān)于取消部分高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品掛網(wǎng)資格的通知

    各市州藥品集中招標(biāo)采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室、省直及中央在川醫(yī)療機(jī)構(gòu)、相關(guān)生產(chǎn)企業(yè):

    ????根據(jù)《高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)不良記錄動(dòng)態(tài)管理制度(試行)》(川藥采聯(lián)辦〔201425號)有關(guān)規(guī)定,對國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的2014年第4期總第5期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告中抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的6個(gè)已在我省掛網(wǎng)的產(chǎn)品(見附件),取消其掛網(wǎng)資格半年(從2015121日至2015720日)。

    ?

    附件:四川省集中掛網(wǎng)陽光采購所涉違規(guī)產(chǎn)品名單

    ?

    ??????????

    ???????????四川省藥械集中采購聯(lián)席會議辦公室

    ????????????????????2015年1月23日???

    附件

    ?

    四川省集中掛網(wǎng)陽光采購所涉違規(guī)產(chǎn)品名單

    序號

    產(chǎn)品詳細(xì)信息

    1

    蘇州吉美瑞醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的“金屬接骨螺釘, 型號HAJQ02?內(nèi)六角HA4.5*40,注冊證名稱:金屬接骨螺釘,?注冊證號:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))20123460186號,產(chǎn)品流水號:17029,17031,17035,17038”,其被抽驗(yàn)檢查最大扭矩和斷裂扭轉(zhuǎn)角-斷裂扭轉(zhuǎn)角不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

    2

    常州健力邦德醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的“金屬接骨螺釘,型號?HAPQ04 3.5×16mm,注冊證名稱:金屬接骨螺釘,?注冊證號:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字20123460179號,產(chǎn)品流水號: 28996,其被抽驗(yàn)檢查最大扭矩和斷裂扭轉(zhuǎn)角-斷裂扭轉(zhuǎn)角不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

    3

    常州市南翔醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的“金屬接骨螺釘,型號17105,注冊證名稱:金屬接骨螺釘,注冊證號:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字20103461259號,產(chǎn)品流水號: 17105其被抽驗(yàn)最大扭矩和斷裂扭轉(zhuǎn)角-斷裂扭轉(zhuǎn)角、尺寸不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

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