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    川藥械采〔2016〕101號關(guān)于開展高值醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽光采購2016年第一輪增補和新增工作的通知

    發(fā)布時間:2016/06/13   

    所屬項目:2013年四川省高值醫(yī)用耗材集中 項目編號: 信息來源:查看

    正文:

    川藥械采〔2016〕101號關(guān)于開展四川省高值醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽光采購2016年第一輪增補和新增工作的通知

    各相關(guān)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè):

    ???? 根據(jù)《四川省醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽光采購管理辦法》(川藥采聯(lián)辦〔201518號)文件精神及2016年全省藥械集中采購工作安排,擬開展高值醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽光采購2016年第一輪增補和新增工作,請符合條件的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)積極參與,現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:

    一、申報條件

    (一)實行醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)直接申報。

    1.準字號產(chǎn)品須由生產(chǎn)廠家直接申報;

    2.許字號產(chǎn)品須由注冊代理(以注冊證上指定機構(gòu)為準)或者國內(nèi)總代理(以生產(chǎn)廠家直接授權(quán)為準)進行申報;

    3.進字號產(chǎn)品須由注冊代理(以注冊證上指定機構(gòu)為準)或售后服務(wù)機構(gòu)(以注冊證上指定機構(gòu)為準)或者國內(nèi)總代理(以生產(chǎn)廠家直接授權(quán)為準)進行申報。

    (二)能夠按照要求,按時提供真實、有效、合法的委托書、產(chǎn)品和企業(yè)資質(zhì)證明文件、相關(guān)承諾書等資料。其中醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證及營業(yè)執(zhí)照凡在2016730日及以后到期的視為有效證件,若注冊證到期提供注冊受理通知書及延期注冊通知書均不予認可。

    (三)201311日以來,在生產(chǎn)和經(jīng)營活動中沒有不良記錄。

    滿足以上全部申報條件的企業(yè)請按照下述要求準備并遞交申報材料。

    二、申報產(chǎn)品范圍

    (一)按照衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔201286號文參考目錄所列口腔科、其他類別離子刀(電刀)刀頭,吻合器(縫合器),防粘連材料,鎮(zhèn)痛泵及輸液泵等高值耗材產(chǎn)品;同時新增呼吸麻醉、氣管插管,腸道插管,特殊注射器,可吸收性止血材料等產(chǎn)品類別。具體申報產(chǎn)品范圍詳見附件1

    (二)以上類別包括涉及的各種類型、規(guī)格、型號、材質(zhì)、生產(chǎn)廠家、品牌的產(chǎn)品。

    三、申報注意事項

    (一)關(guān)于紙質(zhì)材料遞交要求。

    1.本次采取企業(yè)現(xiàn)場申報,傳真件、郵遞件和電子檔不予受理,遞交材料應(yīng)統(tǒng)一使用A4紙張并逐頁加蓋企業(yè)鮮章,復(fù)印件要求清晰可認,彩打件不予接收。

    2.本次所有申報企業(yè)均需遞交企業(yè)資質(zhì)材料和產(chǎn)品資質(zhì)材料(詳見附件2),申報材料須按規(guī)定的標準格式要求填寫,同時按順序裝訂成冊,材料中所有需填寫企業(yè)名稱的欄目均須填寫企業(yè)完整全稱。

    3.紙質(zhì)申報材料應(yīng)一次性現(xiàn)場遞交完畢,資質(zhì)材料不全、逾期遞交、未按指定地點遞交、未按要求遞交的申報材料不予受理。

    (二)關(guān)于再次申報。

    1.前期已現(xiàn)場遞交資質(zhì)但因故未在“四川省醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽光采購系統(tǒng)”平臺成功申報的產(chǎn)品參加增補需重新遞交所有申報材料。

    2.前期已在“四川省醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽光采購系統(tǒng)”(https://jco.scbid.gov.cn:7075/UserLogin.aspx?)成功掛網(wǎng)產(chǎn)品不在此次增補范圍,不允許企業(yè)跨兩個及以上類別申報同一產(chǎn)品;同一產(chǎn)品不得以不同名稱重復(fù)申報。凡重復(fù)申報將取消該產(chǎn)品本次掛網(wǎng)資格。

    3.因暫停掛網(wǎng)資格產(chǎn)品及根據(jù)《高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)不良記錄動態(tài)管理制度》(川藥采聯(lián)辦〔201518號)第六條第二款規(guī)定取消掛網(wǎng)資格一年的產(chǎn)品不在本次增補范圍。(詳見附件3

    (三)關(guān)于申報規(guī)范。

    具體要求請詳見附件4內(nèi)容。

    四、信息維護和公示

    (一)生產(chǎn)企業(yè)遞交紙質(zhì)申報材料后領(lǐng)取用戶名及密碼(已在前期申報中領(lǐng)取用戶名及密碼的企業(yè)不再重新領(lǐng)取),并在規(guī)定時間內(nèi)登錄四川藥械采購與監(jiān)管平臺(以下簡稱“藥械平臺”https://www.scbid.gov.cn/對企業(yè)和產(chǎn)品信息進行網(wǎng)上維護,逾期未網(wǎng)上進行完整信息維護網(wǎng)上維護信息與紙質(zhì)材料不一致者,視為自動放棄。紙質(zhì)材料遞交同時請企業(yè)自行準備一份完全一致的電子文檔以便網(wǎng)上信息維護。

    (二)申報材料經(jīng)審核后結(jié)果將在藥械平臺進行公示,公示時間另行通知。

    五、申報時間及地點

    (一)申報及網(wǎng)上信息維護時間:生產(chǎn)企業(yè)遞交材料及網(wǎng)上信息維護時間安排詳見附件5。

    (二)遞交紙質(zhì)材料地點:四川省藥械集中采購服務(wù)中心(成都市武侯區(qū)玉林南街2號)南樓二樓會議室。?

    (三)咨詢時間及地點:請于2016615日至71日(工作日)到四川省藥械集中采購服務(wù)中心南樓五樓502室進行企業(yè)咨詢。

    咨詢電話:?028-69061912??69061913

    六、其他

    (一)配送企業(yè)不在此次增補和新增范疇,獲取配送資格請參照《四川省基本藥物集中采購服務(wù)中心關(guān)于印發(fā)<醫(yī)用耗材配送企業(yè)備案制度(修訂)>的通知》(川基藥采〔201581)。

    (二)請相關(guān)企業(yè)特別注意現(xiàn)場遞交紙質(zhì)材料的時間。

    (三)以上事項如有變更,請以更正通知為準。

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    見附件:

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    四川省藥械物集中采購服務(wù)中心

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