一、評審原則
依據(jù)《藥品集中招標采購工作規(guī)范（試行）》和《2007-08年度溫州市市級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購工作方案》，制定本評審原則和方法。
1、堅持公開、公平、公正和誠實信用的原則。
2、實行科學評估、集體決議。
3、堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理。
4、滿足醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)臨床使用和患者就醫(yī)需求。
5、按照本細則確定的標準和方法進行評審和比較，沒有納入本細則的標準和方法，不能作為評標的依據(jù)。
二、產(chǎn)品類別的劃分
本次集中采購的品種依據(jù)《2007-08年度溫州市市級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購工作方案》，將申報產(chǎn)品分為兩個層次：
1、國產(chǎn)產(chǎn)品；
2、進口產(chǎn)品（港、澳、臺取得“許”字號注冊證的產(chǎn)品默認為進口產(chǎn)品）。
三、評審辦法
1、品牌入圍
采取評審比較，綜合考慮的方法，以專家電子投票直接決議的方式進行品牌遴選及入圍。
1.1綜合評審要素分布：質(zhì)量、配送、服務(wù)、價格
A、產(chǎn)品質(zhì)量以及使用療效（專家評議）；
B、產(chǎn)品設(shè)計的合理性以及包裝的實用性（專家評議）；
C、是否通過ISO、CE、FDA等企業(yè)體系或產(chǎn)品質(zhì)量認證，是否取得過技術(shù)專利或者其他有利的證明等（提供資料審核數(shù)據(jù)為參考）；
D、配送企業(yè)的配送能力以及伴隨服務(wù)（專家評議）；
E、2006年生產(chǎn)企業(yè)銷售情況（以生產(chǎn)企業(yè)納稅申報表為準）；２００７年度的新辦生產(chǎn)企業(yè)提供截止目前的所有納稅記錄；
F、產(chǎn)品銷售覆蓋率（時間范圍：2006年2月10日-07年10月31日，以溫州市市級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)耗材網(wǎng)上采購記錄為數(shù)據(jù)標準）；
G、銷售價格的合理性（專家評議）；
H、投標企業(yè)提供的產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)情況介紹材料（企業(yè)材料為輔助參考）。
說明：上述評審要素包括專家主觀評價、企業(yè)客觀數(shù)據(jù)材料輔助參考信息等，以供專家最終投票決議參照。綜合評審原則見附件。
1.2入圍品牌數(shù)量：
同一目錄同一類別層次下，5個以上品牌選5個品牌入圍；5個品牌選4個品牌入圍；4個品牌以下（包含4個）品牌選3個品牌入圍，不足3個品牌（包含3個）的全部入圍。
1.3入圍品牌確定方式：
A、對同一產(chǎn)品目錄的每個品牌分別進行投票后，按照投票的票數(shù)由高至低確定入圍品牌；
B、當最后兩位票數(shù)相同時，參考其價格，價低者優(yōu)先入圍；票數(shù)相同，價格也相同時由現(xiàn)場專家舉手表決確定；
C、如出現(xiàn)其他情況，由現(xiàn)場專家舉手表決確定。
1.4出現(xiàn)以下情況可以直接淘汰：
A、供應商在2006-07兩年內(nèi)的醫(yī)用耗材及檢驗試劑所有購銷活動中，存在違法、違規(guī)行為或其他不良行為的；
B、臨床使用過程中存在質(zhì)量問題的產(chǎn)品；
C、經(jīng)專家集體評議確定的其他情況。
2、中標（成交）確認
2.1中標（成交）品種數(shù)量
按同一目錄同一層次最多選2個品牌作為最終中標（成交）品種。
2.2中標（成交）品種確定方式
A、所有經(jīng)遴選入圍后的品牌由議價專家與供應商進行面對面的價格談判，再由專家組進行投票，最終按票數(shù)由高到低確定中標（成交）品種；
B、當最后兩位票數(shù)相同時，價低者優(yōu)先成交；票數(shù)相同，價格也相同時由現(xiàn)場專家舉手表決確定；
C、獨家投標品種如果在議價過程中，價格過高且不接受專家的建議價，可考慮不予成交；
D、中標人由于某種情況被取消中標資格或者中標人違約自行放棄中標資格的,將被列入醫(yī)療機構(gòu)集中采購不良行為數(shù)據(jù)庫。相應的替補中標品種由招標主體按專家評審記錄依照相應評審流程再確定成交。
溫州市醫(yī)療器械政府采購管理領(lǐng)導小組
2007年11月
附件：綜合評審指標要素表
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評審指標要素及權(quán)重
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指 標 項 目
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評 議 內(nèi) 容
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評議方式
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產(chǎn)品質(zhì)量情況（★★★★）
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產(chǎn)品質(zhì)量及使用療效
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產(chǎn)品的穩(wěn)定性、可靠性、安全性等，使用過程中是否存在質(zhì)量問題
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專家評議
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產(chǎn)品設(shè)計的合理性以及包裝的實用性
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產(chǎn)品是否符合國家有關(guān)規(guī)定設(shè)計標準，操作使用是否便捷
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專家評議
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產(chǎn)品覆蓋率（審）
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溫州市級醫(yī)療機構(gòu)是否有銷售覆蓋
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網(wǎng)上交易數(shù)據(jù)
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CE或FDA相關(guān)產(chǎn)品認證（審）
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是否通過相關(guān)權(quán)威機構(gòu)的產(chǎn)品質(zhì)量體系認證
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資料審核紀錄
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技術(shù)專利證明、其他有利證明等（審）
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是否取得技術(shù)專利以及其他有利證明
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配送商配送
服務(wù)情況
（★★★）
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配送能力
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配送過程中配送商的保證能力、快速反應能力以及服務(wù)水平和滿意度
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專家評議
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伴隨服務(wù)
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是否存在配送不良行為
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是否有嚴重缺貨現(xiàn)象存在或企業(yè)供應服務(wù)響應不及時的情況
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生產(chǎn)企業(yè)情況（★★）
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生產(chǎn)企業(yè)ISO認證（審）
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生產(chǎn)企業(yè)管理體系認證
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資料審核紀錄
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生產(chǎn)企業(yè)銷售規(guī)模情況（審）
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企業(yè)２００６年納稅申報表；（2007新辦企業(yè)的當前納稅申報）
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價 格
（★★）
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銷售價格的合理性
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銷售價格的合理性
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提供周邊地區(qū)參考價，供專家評議
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