為了認真貫徹《中共中央 國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）和《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號），經(jīng)省醫(yī)保局同意，制定本實施方案。

一、實施范圍

（一）采購產(chǎn)品范圍。本次市級聯(lián)合集中帶量采購產(chǎn)品為一次性活檢針、負壓引流護創(chuàng)材料兩類醫(yī)用耗材。

（二）醫(yī)療機構范圍。寧波市各級公立醫(yī)療機構，邀請省內(nèi)各市醫(yī)療保障局、軍隊醫(yī)療機構參加，鼓勵醫(yī)保定點民營醫(yī)療機構自愿參與。

（三）申報企業(yè)范圍。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理等相關部門批準、在中國大陸地區(qū)合法銷售的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)（或同集團公司的經(jīng)營企業(yè)。代理權覆蓋采購周期的進口及港澳臺產(chǎn)品大陸地區(qū)唯一總代理企業(yè)視為生產(chǎn)企業(yè)）。

進口產(chǎn)品的代理權存在爭議，且在報價開始之前爭議仍無法自行解決的，采購方有權拒絕該企業(yè)和有關產(chǎn)品的報價。

二、采購規(guī)則

（一）產(chǎn)品類別（層次）劃分。根據(jù)醫(yī)療器械注冊證將所有產(chǎn)品分為國產(chǎn)和進口兩個類別（層次）分別評審。其中港、臺、澳“許”字號的產(chǎn)品，歸為進口產(chǎn)品參與評審。

（二）評審單元的定義。同一層次、同一產(chǎn)品目錄（產(chǎn)品目錄劃分以《采購需求一覽表》中“目錄編號”欄為準，下同）的產(chǎn)品為一個評審單元。

（三）代表品。當同一企業(yè)在同一產(chǎn)品目錄中有超過1個產(chǎn)品報名時，由該企業(yè)自主選取并經(jīng)專家論證后確定其中1個產(chǎn)品作為代表品參加評審，原則上代表品是該企業(yè)此目錄所有產(chǎn)品中技術先進性、質(zhì)量可靠性最優(yōu)的產(chǎn)品，該企業(yè)此目錄分組中所有其他產(chǎn)品的報價不得超過代表品的報價。各企業(yè)的代表品將于報價前公布。

（四）全國歷史最低采購價格。全國歷史最低采購價格是指我省醫(yī)療機構采購價、其他省（區(qū)、市）集中采購的掛網(wǎng)價及帶量采購中選價中的最低值，由企業(yè)自行填報。企業(yè)應如實填報，如發(fā)現(xiàn)有不實全國歷史最低采購價格的，拒絕該產(chǎn)品申報；同一個目錄中有3個及以上產(chǎn)品有不實全國歷史最低采購價格的，拒絕該目錄下該企業(yè)所有產(chǎn)品申報。

(五）采購周期。2年。

三、評審方式

組建“資質(zhì)入圍審核小組”、“技術評審小組”和“采購價格評審小組”進行分階段評審，確定擬中選產(chǎn)品。

（一）資質(zhì)入圍審核。資質(zhì)入圍審核小組對已完成報名的各企業(yè)產(chǎn)品進行資質(zhì)認定，符合要求的企業(yè)均予入圍。經(jīng)審核通過后，公布資質(zhì)入圍名單。

（二）產(chǎn)品技術評審。技術評審小組根據(jù)醫(yī)學專業(yè)知識、臨床使用經(jīng)驗及技術評審分值表對資質(zhì)入圍的企業(yè)進行評審，按得分從多到少排序，由高到低依次確定擬入圍企業(yè)（末位得分相同均予入圍）。

（三）采購價格評審。

1.同一評審單元下，入圍企業(yè)數(shù)量為2家及以上的，采取競價方式，代表品價格最低的確定為擬必選產(chǎn)品，其他產(chǎn)品根據(jù)中選名額按代表品價格從低到高依次確定為擬中選產(chǎn)品，如出現(xiàn)價格相同的產(chǎn)品，按照技術評審得分高低、上年度在浙江省藥械采購平臺采購量、企業(yè)規(guī)模等因素確定。

2.同一評審單元下，入圍企業(yè)數(shù)量為1家的，采取價格談判方式，如價格過高且不接受現(xiàn)場采購價格評審小組建議價格的，可不予中選。

3.同一評審單元下，如出現(xiàn)擬中選產(chǎn)品間比價明顯不合理的，采購價格評審小組將對價格過高產(chǎn)品進行價格談判，不接受現(xiàn)場采購價格評審小組建議價格的，可不予中選。該評審單元中選名額相應減少。

4.采購價格評審小組將對擬中選企業(yè)就其除代表品外的其他系列產(chǎn)品進行價格談判，如價格過高且不接受現(xiàn)場采購價格談判專家建議價格的，可不予中選。

5.擬中選企業(yè)數(shù)量。同一評審單元下，技術評審入圍后，企業(yè)數(shù)為6-8家的，選擇不超過4家企業(yè)擬中選；企業(yè)數(shù)為4-5家的，選擇不超過3家企業(yè)擬中選；企業(yè)數(shù)為2-3家的，選擇不超過2家企業(yè)擬中選；企業(yè)數(shù)為1家的，選擇不超過1家企業(yè)擬中選。

四、約定采購量

約定采購量按?。ㄊ校﹥?nèi)醫(yī)療機構確認采購數(shù)量的70%確定。按照量價掛鉤原則，根據(jù)中選產(chǎn)品價格從低到高按比例分配每個分組約定采購量；中選產(chǎn)品為4個的，50%分配給必選產(chǎn)品，其余按25%、15%、10%分配；中選產(chǎn)品為3個的，50%分配給必選產(chǎn)品，其余按30%、20%分配；中選產(chǎn)品為2個的，70%分配給必選產(chǎn)品，其余30%分配給另一個中選產(chǎn)品；僅有必選產(chǎn)品的，80%分配給必選產(chǎn)品，其余20%納入剩余用量。如醫(yī)療機構某評審單元內(nèi)產(chǎn)品年采購量不超過100個的，可不按上述方法分配采購量，由醫(yī)療機構自行選擇成交產(chǎn)品交易。

五、政策措施

（一）網(wǎng)上采購。各醫(yī)療機構與中選企業(yè)須通過省藥械采購平臺進行采購，按中選價格優(yōu)先采購中選產(chǎn)品，不得另行訂立背離供貨協(xié)議條款實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議。協(xié)議期內(nèi)，醫(yī)療機構若提前完成當期約定采購量，中選企業(yè)繼續(xù)按照中選價格供應，直至協(xié)議期滿。

（二）配送供應。中選產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)是保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應的第一責任人。生產(chǎn)企業(yè)可直接配送，也可委托配送，按照合同約定保證產(chǎn)品供應，及時滿足醫(yī)療機構的采購需求，如出現(xiàn)不按協(xié)議供貨、不能保障質(zhì)量或供應等情況，將按照相關規(guī)定處理。

（三）動態(tài)管理。中選結果執(zhí)行后，對不及時供貨、產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題等情況的，取消其聯(lián)合集中帶量采購目錄資格，并按談判、競價或評審名次依次遞補。中選產(chǎn)品在采購周期內(nèi)，如遇其他省市采購價格低于中選價格的，按就低原則實行價格聯(lián)動。

（四）剩余用量。醫(yī)療機構應優(yōu)先選擇質(zhì)優(yōu)價宜的中選產(chǎn)品，也可結合臨床多樣化需求和醫(yī)療技術發(fā)展需要選擇其他非中選產(chǎn)品。

（五）未中選產(chǎn)品監(jiān)控。未中選產(chǎn)品全部納入地區(qū)監(jiān)控管理，鼓勵企業(yè)根據(jù)其與中選產(chǎn)品（或同類產(chǎn)品）的價格差距，主動降低價格。

（六）考核評價。各級醫(yī)保部門要會同相關部門，定期或不定期對醫(yī)療機構采購及中選企業(yè)供應情況進行跟蹤評價，將此作為醫(yī)?？傤~預算指標確定和醫(yī)保定點資格等考核的依據(jù)。對不按規(guī)定采購、使用中選產(chǎn)品的醫(yī)療機構，采取約談、通報、限制或暫停其他產(chǎn)品交易資格等方式加強管理；對因中選企業(yè)原因?qū)е轮羞x產(chǎn)品供應不及時或質(zhì)量出現(xiàn)問題，以及經(jīng)查實未如實申報歷史最低采購價格的，停止該中選產(chǎn)品交易資格并列入黑名單，造成的經(jīng)濟損失由違約企業(yè)承擔，其未完成的約定采購量按比例分配給其他中選產(chǎn)品。

六、其他事項

（一）集中帶量采購辦公室，負責本次聯(lián)合集中帶量采購的具體實施。

（二）如遇國家醫(yī)用耗材集中采購政策變化，將統(tǒng)籌考慮本次聯(lián)合集中帶量采購結果，并按照國家政策要求進行相應調(diào)整。

（三）中選產(chǎn)品集中采購監(jiān)督管理等其他未盡事宜，包括但不限于配送、結算等，按照國家和省有關規(guī)定執(zhí)行。

（四）邀請寧波市紀委派駐紀檢組全程監(jiān)督。

（五）所有公告、信息等，均通過寧波市醫(yī)療保障局官方網(wǎng)站公開發(fā)布。

寧波市醫(yī)療保障局

2021年3月4日