?各市州藥品集中招標(biāo)采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室、省直及中央在川醫(yī)療機(jī)構(gòu)、相關(guān)耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè):
??? 根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告2015年第2期總第7期(附件1)、2015年第3期總第8期(附件2),公布抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的企業(yè)及產(chǎn)品。其中涉及已在我省掛網(wǎng)的產(chǎn)品19個(gè)、2015年第一輪高值醫(yī)用耗材增補(bǔ)擬掛網(wǎng)產(chǎn)品1個(gè)(附件3)。經(jīng)四川省藥械集中采購(gòu)工作聯(lián)席會(huì)議辦公室同意,現(xiàn)通知如下:
根據(jù)《高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)不良記錄動(dòng)態(tài)管理制度》(川藥采聯(lián)辦〔2015〕18號(hào))第五條第三款“國(guó)家質(zhì)量抽檢中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格,且在質(zhì)量公告中予以公示的”、第六條第三款“違反第五條第(三)款規(guī)定的,一年內(nèi)一個(gè)或一批次產(chǎn)品公示不合格,取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格半年;一年內(nèi)兩個(gè)或兩批次產(chǎn)品公示不合格,取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格一年。全省集中上網(wǎng)采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在產(chǎn)品取消掛網(wǎng)資格周期內(nèi)不得以任何形式采購(gòu)違規(guī)產(chǎn)品”的規(guī)定,對(duì)附件3產(chǎn)品取消掛網(wǎng)資格,具體取消時(shí)間見(jiàn)附件。
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附件:1.國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2015年第2期,總第7期)??(http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0091/128702.html?)
????2.國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2015年第3期,總第8期)?(http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0091/139415.html?)
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四川省藥械集中采購(gòu)服務(wù)中心
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