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    關于開展安徽省2024年度集中帶量采購醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息維護工作的通知

    發(fā)布時間:2024/09/11   

    所屬項目:2024年安徽省醫(yī)用耗材集中帶量 項目編號: 信息來源:查看

    摘要:

    新增產(chǎn)品捏合提交時間:9月11日-9月12日

    產(chǎn)品信息維護時間:9月11日-9月23日17:00

    聯(lián)系電話:0551-62634508

    正文:

    各相關企業(yè):

    為做好安徽省2024年度醫(yī)用耗材集中帶量采購工作,現(xiàn)開展擬帶量采購產(chǎn)品信息維護工作。有關事宜通知如下:

    一、申報范圍

    (一)企業(yè)范圍

    取得顱內(nèi)支架、取栓支架、血流導向密網(wǎng)支架、一次性乳頭切開刀、一次性有創(chuàng)壓力傳感器、封堵器及其輸送系統(tǒng)、微波消融電極、射頻消融電極、一次性無菌胸腹腔引流導管、腔靜脈濾器、壓力泵類醫(yī)用耗材產(chǎn)品合法資質的醫(yī)療器械注冊人(含備案人,下同)作為申報企業(yè)參加。其中進口醫(yī)療器械境外注冊人在中華人民共和國境內(nèi)設立的代表機構或者指定企業(yè)法人視同注冊人。同一醫(yī)療器械注冊證不得委托不同企業(yè)進行申報維護。

    (二)產(chǎn)品范圍

    申報產(chǎn)品應屬于采購品種范圍并獲得有效醫(yī)療器械注冊證和國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼(下稱編碼),符合國家有關部門的質量標準要求。具體采購產(chǎn)品范圍為:

    1.編碼前7位分別為C020501、C020515、C020519的顱內(nèi)支架、取栓支架、血流導向密網(wǎng)支架產(chǎn)品。

    2.編碼前7位分別為C010240、C141611的一次性乳頭切開刀、一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器產(chǎn)品。

    3.編碼前7位分別為C020301、C020302的封堵器及輸送系統(tǒng)產(chǎn)品。

    4.編碼前10位分別為C010506021、C010507021、C010603035的射頻消融電極(針、刀)、微波消融電極(針、刀)、一次性無菌胸腹腔引流導管及附件產(chǎn)品。

    5.編碼前7位為C020635的腔靜脈濾器產(chǎn)品。

    6.編碼前7位為C020721的壓力泵產(chǎn)品。

    二、維護方式

    1.未掛網(wǎng)產(chǎn)品須完成新增掛網(wǎng)后方可開展產(chǎn)品信息維護。對擬參加我省本次帶量采購、尚未在安徽省醫(yī)藥集中采購平臺(下稱省藥采平臺,網(wǎng)址:www.ahyycg.cn)掛網(wǎng)的相關產(chǎn)品,相關企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)登錄省藥采平臺耗材平臺入口-醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)-安徽省醫(yī)保公共服務平臺“資質庫管理-我的耗材資質庫”模塊,選擇并提交相應注冊證、完成產(chǎn)品捏合提交且公示無異議的,納入本次產(chǎn)品信息維護范圍。具體操作流程和操作說明詳見《關于優(yōu)化平臺服務功能、提升經(jīng)辦服務質效的通知》(藥采〔2023〕137號)。

    新增產(chǎn)品捏合提交截止時間:2024年9月12日。

    2.已掛網(wǎng)產(chǎn)品,相關企業(yè)須在規(guī)定時間內(nèi)登錄省藥采平臺耗材平臺入口-醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)-安徽省醫(yī)保公共服務平臺“資質庫管理-產(chǎn)品信息維護”模塊,選擇產(chǎn)品并填報2020年1月1日以來全國各省省級平臺集中采購掛網(wǎng)價(含中標價、掛網(wǎng)限價等)、全國省級(含省際聯(lián)盟)帶量采購價,選擇產(chǎn)品分組等信息,并上傳相關證明材料蓋章掃描版。

    產(chǎn)品信息維護時間:2024年9月11日至9月23日17:00。

    三、相關說明及要求

    (一)一次性乳頭切開刀按雙腔(單件)、三腔(單件)、雙腔(套件)、三腔(套件)維護分組信息;一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器按單頭、雙頭、三頭維護分組信息。

    (二)射頻消融電極(針、刀)按A組(直針)、B組(傘型針)維護分組信息;微波消融電極(針、刀)按A組(水冷型 適用肝臟腫瘤)、B組(水冷型 適用甲狀腺)維護分組信息;一次性無菌胸腹腔引流導管及附件按A組(帶線豬尾型 套組)、B組(普通豬尾型、J型 套組)、C組(帶線豬尾型 單件)、D組(普通豬尾型、J型 單件)維護分組信息。

    (三)腔靜脈濾器按回收周期<30天、回收周期≥30天、永久型濾器、可轉換濾器維護分組信息??苫厥债a(chǎn)品按照產(chǎn)品說明書、注冊證描述的最長植入期限填報,并上傳相關產(chǎn)品說明書或注冊證等佐證材料。永久型濾器組和可轉換濾器組按照編碼前?15 位區(qū)分填報。

    (四)顱內(nèi)支架、取栓支架、血流導向密網(wǎng)支架產(chǎn)品若有河南省公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟中選價、北京市醫(yī)療機構DRG付費和帶量采購聯(lián)動中選價,需在其他價格欄填報該價格信息。

    (五)同一注冊證下所有規(guī)格型號產(chǎn)品應申報完整。如申報不完整,將不接受該注冊證下其他規(guī)格型號產(chǎn)品參加本次集中帶量采購。

    (六)企業(yè)需具有持續(xù)生產(chǎn)能力,確保申報產(chǎn)品在采購周期內(nèi)滿足我省醫(yī)療機構采購需要。請相關企業(yè)高度重視此次申報工作,在規(guī)定時間內(nèi)申報擬參加帶量采購產(chǎn)品信息,申報期滿后不接受新增或刪除產(chǎn)品。

    (七)企業(yè)應根據(jù)要求如實維護產(chǎn)品信息,并保證所提供的全部信息真實、有效、完整。

    聯(lián)系電話:0551-62634508。

    安徽省醫(yī)藥價格和集中采購中心

    2024年9月11日

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