各區(qū)醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委，各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：

為常態(tài)化制度化推進(jìn)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革，鞏固改革成果，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號(hào)）、《關(guān)于本市做好高值醫(yī)用耗材（冠脈球囊類）集中采購和使用試點(diǎn)有關(guān)工作的通知》（滬醫(yī)保價(jià)采〔2021〕20號(hào)）有關(guān)要求，現(xiàn)就做好此項(xiàng)工作的有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、優(yōu)先采購和使用中選產(chǎn)品

（一）本市所有醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)（統(tǒng)稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”）不得以費(fèi)用總控、“耗占比”、醫(yī)院基本用耗品種數(shù)量為由影響中選產(chǎn)品的采購與合理使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過“上海市醫(yī)藥采購服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)”（簡稱“陽光采購平臺(tái)”）從中選企業(yè)指定的經(jīng)營（或配送）企業(yè)采購中選產(chǎn)品，并按規(guī)定采購使用和實(shí)行零差率銷售，嚴(yán)禁任何形式的“二次議價(jià)”行為。中選產(chǎn)品使用中發(fā)生不良事件和質(zhì)量問題的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)按程序報(bào)告。

（二）集采范圍內(nèi)的未中選產(chǎn)品納入備案管理，備案產(chǎn)品原則上暫停在陽光采購平臺(tái)的掛網(wǎng)采購。醫(yī)療機(jī)構(gòu)如需采購和使用備案產(chǎn)品，應(yīng)建立嚴(yán)格的內(nèi)部審批程序，并通過陽光采購平臺(tái)進(jìn)行備案采購，接受監(jiān)督。

（三）未納入本市集中帶量采購協(xié)議范圍的醫(yī)療機(jī)構(gòu)如需采購與使用中選產(chǎn)品，按照醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議約定，其采購價(jià)格應(yīng)不高于本市集中帶量采購中選產(chǎn)品價(jià)格。

二、保證按時(shí)回款與產(chǎn)品供應(yīng)

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為高值醫(yī)用耗材貨款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)對(duì)終端供貨企業(yè)及時(shí)支付貨款，回款時(shí)間原則上不超過使用耗材之日起的次月底，減輕供貨企業(yè)交易成本。

（二）中選企業(yè)應(yīng)按照采購文件要求，確保在采購周期內(nèi)以中選價(jià)格足量供應(yīng)，除遇國家政策調(diào)整或不可抗力外，不得以任何理由停供斷供。中選企業(yè)、配送企業(yè)應(yīng)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求及時(shí)配送中選產(chǎn)品，保證臨床使用。

三、實(shí)施醫(yī)保支付協(xié)同

（一）集采范圍內(nèi)的冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和藥物冠脈擴(kuò)張球囊的最高支付標(biāo)準(zhǔn)分別分980元和6285元。

（二）本市參保人員使用集采范圍內(nèi)中選產(chǎn)品發(fā)生的費(fèi)用，全額納入醫(yī)保支付范圍，直接按基本醫(yī)療保險(xiǎn)規(guī)定支付。

（三）本市參保人員使用集采范圍內(nèi)未中選產(chǎn)品發(fā)生的費(fèi)用，超出最高支付標(biāo)準(zhǔn)部分由個(gè)人自負(fù)（老紅軍、離休人員和一至六級(jí)革命傷殘軍人除外），納入職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)各類減負(fù)范圍。

（四）本市參保人員使用集采范圍外的冠脈球囊類產(chǎn)品發(fā)生的費(fèi)用，調(diào)整為按比例支付，由參保人員先自負(fù)20%，其余費(fèi)用再按本市基本醫(yī)療保險(xiǎn)規(guī)定支付。

四、強(qiáng)化部門聯(lián)動(dòng)配合

（一）本市醫(yī)保部門將醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶量采購執(zhí)行情況納入醫(yī)保管理考核范圍。根據(jù)產(chǎn)品市場(chǎng)價(jià)格水平、醫(yī)?；鹗罩闆r、患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)等因素實(shí)施支付標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)調(diào)整。

市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所（簡稱“市藥事所”）作為本市高值醫(yī)用耗材集中采購工作機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)公布中選產(chǎn)品、備案產(chǎn)品信息，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購中選產(chǎn)品情況分析與監(jiān)管，定期公布備案產(chǎn)品采購情況等。

（二）本市衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材使用情況監(jiān)測(cè)，對(duì)不按規(guī)定采購和使用中選產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在公立醫(yī)院績效考核評(píng)價(jià)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒。規(guī)范臨床醫(yī)生的醫(yī)療服務(wù)行為，保障患者知情同意權(quán)，嚴(yán)控不合理使用，健全監(jiān)督管理機(jī)制，從嚴(yán)查處高值醫(yī)用耗材臨床使用違規(guī)行為。

各區(qū)衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定與企業(yè)及時(shí)結(jié)算，嚴(yán)查不按時(shí)結(jié)算貨款的問題，并會(huì)同區(qū)醫(yī)保部門做好宣傳解釋工作。

（三）本市各級(jí)藥品監(jiān)管部門對(duì)中選產(chǎn)品加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管，加大生產(chǎn)流通使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度。經(jīng)藥監(jiān)部門檢查發(fā)現(xiàn)中選產(chǎn)品存在嚴(yán)重質(zhì)量問題的，醫(yī)保部門將按規(guī)定及時(shí)嚴(yán)肅處理。

五、其他相關(guān)事項(xiàng)

（一）本市組織開展冠脈球囊類醫(yī)用耗材集中采購的具體工作，由市藥事所根據(jù)本市相關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)組織實(shí)施。

（二）本通知自本市中選結(jié)果正式執(zhí)行之日起實(shí)施，以往與本通知內(nèi)容不符的，以此為準(zhǔn)。

上海市醫(yī)療保障局

上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)

上海市藥品監(jiān)督管理局

2023年11月22日