關(guān)于非中標(biāo)產(chǎn)品備案、簽約的要求
各招標(biāo)醫(yī)院、各經(jīng)銷(xiāo)商：
2013年醫(yī)用耗材招標(biāo)采購(gòu)簽約已經(jīng)開(kāi)始，各招標(biāo)醫(yī)院應(yīng)繼續(xù)堅(jiān)持“中標(biāo)企業(yè)，簽訂中標(biāo)品種，執(zhí)行中標(biāo)價(jià)格”的原則，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用耗材的采購(gòu)簽約。
對(duì)各招標(biāo)醫(yī)院臨床確需使用的非中標(biāo)產(chǎn)品，必須進(jìn)行非中標(biāo)產(chǎn)品備案后，方可采購(gòu)使用。現(xiàn)將非中標(biāo)產(chǎn)品備案的要求和程序公布如下：
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一、各招標(biāo)醫(yī)院應(yīng)成立專(zhuān)班處理非中標(biāo)產(chǎn)品備案事宜
為杜絕暗箱操作，防止腐敗，非中標(biāo)產(chǎn)品的采購(gòu)申請(qǐng)，必須經(jīng)過(guò)集體的討論和協(xié)商。各招標(biāo)醫(yī)院應(yīng)成立專(zhuān)班來(lái)處理非中標(biāo)產(chǎn)品備案事宜，對(duì)非中標(biāo)產(chǎn)品的備案申請(qǐng)、簽約設(shè)立專(zhuān)門(mén)的檔案?jìng)洳椤?/SPAN>
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二、申請(qǐng)非中標(biāo)產(chǎn)品備案的條件
凡符合以下條件之一的，可以由采購(gòu)醫(yī)院提出非中標(biāo)產(chǎn)品備案申請(qǐng)。
1、該產(chǎn)品的該規(guī)格不在本年度醫(yī)用耗材招標(biāo)的目錄中；
2、該產(chǎn)品的該規(guī)格經(jīng)招標(biāo)后，無(wú)人中標(biāo)；
3、本醫(yī)院臨床使用必需（包括該產(chǎn)品為引進(jìn)的新技術(shù)或購(gòu)進(jìn)新設(shè)備的專(zhuān)用耗材、該產(chǎn)品為新技術(shù)產(chǎn)品、該產(chǎn)品為開(kāi)展新的工作項(xiàng)目所必需且無(wú)其他中標(biāo)產(chǎn)品替代）。
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三、非中標(biāo)產(chǎn)品備案簽約的最小金額和數(shù)量
醫(yī)用耗材種類(lèi)繁多，進(jìn)行集中招標(biāo)是為了對(duì)采購(gòu)金額大、采購(gòu)數(shù)量多的醫(yī)用耗材購(gòu)銷(xiāo)行為進(jìn)行規(guī)范，因此，符合以下條件之一的非中標(biāo)產(chǎn)品，方可進(jìn)行備案采購(gòu)：
1、一個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品，采購(gòu)合同的簽約金額不小于3萬(wàn)元；
2、一個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品，采購(gòu)合同的簽約數(shù)量不小于1000個(gè)、簽約金額不少于1萬(wàn)元；
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四、非中標(biāo)產(chǎn)品備案后須單獨(dú)簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同
招標(biāo)醫(yī)院在同經(jīng)銷(xiāo)商簽訂醫(yī)用耗材采購(gòu)合同時(shí)，必須將中標(biāo)品種和經(jīng)過(guò)備案審批通過(guò)的非中標(biāo)品種分開(kāi)簽約，每一個(gè)品種的每一個(gè)規(guī)格須簽明詳細(xì)的價(jià)格、數(shù)量及總金額。招標(biāo)中心將對(duì)各醫(yī)院中標(biāo)品種和非中標(biāo)品的簽約份數(shù)和金額進(jìn)行分開(kāi)統(tǒng)計(jì)和對(duì)比，并登記每一個(gè)品種的詳細(xì)簽約金額，以備紀(jì)檢部門(mén)查閱。
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五、非中標(biāo)產(chǎn)品備案申請(qǐng)的程序
1、招標(biāo)醫(yī)院組織專(zhuān)班對(duì)非中標(biāo)產(chǎn)品的資質(zhì)、價(jià)格進(jìn)行集體審核和談判，所有參與審核和談判的人員要簽字確認(rèn)，并保留紙質(zhì)的記錄備查。招標(biāo)醫(yī)院必須在《非中標(biāo)（成交）產(chǎn)品采購(gòu)申請(qǐng)表》中承諾“本醫(yī)院保證該簽約價(jià)格已經(jīng)過(guò)集體協(xié)商并不高于同類(lèi)產(chǎn)品的本年度中標(biāo)價(jià)格”，并對(duì)其負(fù)責(zé)。
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2、招標(biāo)醫(yī)院下載制式化表格《非中標(biāo)（成交）產(chǎn)品采購(gòu)申請(qǐng)表》，逐項(xiàng)填寫(xiě)。要求每張申請(qǐng)表只能填報(bào)一個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品，填報(bào)的產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)必須與產(chǎn)品的“醫(yī)療器械注冊(cè)證”和“醫(yī)療器械注冊(cè)登記表”中規(guī)定的名稱(chēng)和型號(hào)保持一致，留空、缺項(xiàng)和手寫(xiě)（填寫(xiě)意見(jiàn)和簽名除外）一律無(wú)效。
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3、招標(biāo)醫(yī)院將填報(bào)好的《非中標(biāo)（成交）產(chǎn)品采購(gòu)申請(qǐng)表》遞交至招標(biāo)中心，由招標(biāo)中心登記、編號(hào)并進(jìn)行審核。
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4、招標(biāo)中心對(duì)符合備案條件的非中標(biāo)產(chǎn)品采購(gòu)申請(qǐng)審核通過(guò)后，出具帶有編號(hào)的《2013年度非中標(biāo)（成交）產(chǎn)品備案審批表》（一式三份）給招標(biāo)醫(yī)院；
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5、招標(biāo)醫(yī)院在收到2013年度非中標(biāo)（成交）產(chǎn)品備案審批表》（一式三份）后，經(jīng)銷(xiāo)商、醫(yī)院分別蓋章，并附上審批表中要求提交的產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)銷(xiāo)商的資質(zhì)文件、購(gòu)銷(xiāo)合同（一式三份），遞交至招標(biāo)中心；
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6、招標(biāo)中心對(duì)《2013年度非中標(biāo)（成交）產(chǎn)品備案審批表》（一式三份）、產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)及經(jīng)銷(xiāo)商的相關(guān)資質(zhì)文件、采購(gòu)合同（一式三份）進(jìn)行審查，審查通過(guò)后蓋章、登記，備案工作完成。該備案審批表及采購(gòu)合同由招標(biāo)中心、招標(biāo)醫(yī)院、經(jīng)銷(xiāo)商各執(zhí)一份備查。
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六、違規(guī)處理
1、招標(biāo)醫(yī)院隱瞞產(chǎn)品真實(shí)情況、出具不實(shí)承諾、伙同經(jīng)銷(xiāo)商抬高備案價(jià)格、瞞報(bào)實(shí)際采購(gòu)金額，以及其他各類(lèi)違規(guī)行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將上報(bào)上級(jí)主管部門(mén)和紀(jì)檢部門(mén)進(jìn)行檢查。對(duì)查實(shí)的違規(guī)行為由上級(jí)主管部門(mén)和紀(jì)檢部門(mén)依法進(jìn)行處理。
2、對(duì)涉及違規(guī)的經(jīng)銷(xiāo)商，將廢除其備案審批，列入黑名單，禁止其參與本市醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備的招投標(biāo)活動(dòng)。涉及犯罪行為的移送司法機(jī)關(guān)處理。
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??????????????????????????????????? 孝感市藥品集中招標(biāo)采購(gòu)中心
??????????????????????????????????????????????????????????????????????? 2013年9月3日
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