??? 為有效防控風(fēng)險(xiǎn)，提高“兩品一械”質(zhì)量安全水平，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢查中心結(jié)合職能職責(zé)，發(fā)揮專業(yè)特長(zhǎng)，組織編寫了《內(nèi)蒙古自治區(qū)2023年度藥品檢查和審評(píng)分析報(bào)告》（以下簡(jiǎn)稱《分析報(bào)告》），并于近日正式出版發(fā)行。

??? 《分析報(bào)告》共十一章，系統(tǒng)介紹了藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、化妝品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查，藥品及第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)等工作的基本情況，深入剖析了在監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)的缺陷與問題，并嚴(yán)格對(duì)照相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章及規(guī)范性文件要求，對(duì)存在的問題逐一分析，提出防范風(fēng)險(xiǎn)的合理化建議，同時(shí)對(duì)行業(yè)現(xiàn)狀進(jìn)行了客觀評(píng)價(jià)。

??? 《分析報(bào)告》的出版發(fā)行，旨在為“兩品一械”監(jiān)管人員在開展現(xiàn)場(chǎng)檢查和注冊(cè)審評(píng)等工作時(shí)提供經(jīng)驗(yàn)和思路，助力其不斷強(qiáng)化發(fā)現(xiàn)、分析及解決問題的能力，進(jìn)而提高服務(wù)效能。同時(shí)，在促使企業(yè)提升質(zhì)量管理水平、切實(shí)履行主體責(zé)任、增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)等方面也具有重要作用。