陜藥監(jiān)發(fā)〔2021〕9號

各設區(qū)市、楊凌示范區(qū)、西咸新區(qū)、韓城市市場監(jiān)督管理局（藥監(jiān)分局），省局機關各處室、直屬單位：

?? 為深入貫徹落實黨的十九屆五中全會精神、習近平總書記來陜考察重要講話精神和“四個最嚴”的要求，緊緊圍繞省委省政府推動高質量發(fā)展、創(chuàng)造高品質生活、實現高效能治理的決策部署，把黨史教育學習成果及時應用于實際行動中，省藥監(jiān)局決定，在2020年集中實施“藥品安全放心工程”成果基礎上，今年繼續(xù)深化實施“藥品安全放心工程”行動，將藥品安全放心工程推向深入?，F將《陜西省深化“藥品安全放心工程”行動實施方案》印發(fā)你們，請認真貫徹落實，并就有關事項通知如下：

一、各市局（藥監(jiān)分局）于5月25日前將實施方案和工作臺賬上報省局“藥品安全放心工程”領導小組辦公室。

二、各市局（藥監(jiān)分局）從5月起至行動結束每月25日前向省局報送工作進度。

三、各市局（藥監(jiān)分局）5月25日前上報1名聯系人，負責具體工作的聯絡。

聯系人：張?? 宇 029-62288061

???????????? 戴文婧 029-62288104

???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 陜西省藥品監(jiān)督管理局

?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 2021年5月17日

（公開屬性：主動公開）

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陜西省藥品監(jiān)督管理局全省深化“藥品安全放心工程”行動實施方案

為深入貫徹落實黨的十九屆五中全會精神、習近平總書記來陜考察重要講話精神和“四個最嚴”的要求，緊緊圍繞省委省政府推動高質量發(fā)展、創(chuàng)造高品質生活、實現高效能治理的決策部署，把黨史教育學習成果及時應用于實際行動中，省藥監(jiān)局決定，在2020年集中實施“藥品安全放心工程”成果基礎上，今年繼續(xù)深化實施“藥品安全放心工程”行動，將藥品安全放心工程推向深入?，F制定實施方案如下：

一、總體目標

堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，認真落實“四個最嚴”要求，立足新發(fā)展階段，貫徹新發(fā)展理念，構建新發(fā)展格局，進一步夯實藥品安全黨政屬地責任、部門監(jiān)管責任和企業(yè)主體責任，進一步健全完善監(jiān)管體制機制體系、疫苗藥品管理運行體系、風險防控體系、社會共治體系、應急處置體系、安全發(fā)展共贏體系，深入落實制度建設、智慧建設、隊伍建設成果，實現機構實體化、隊伍專業(yè)化、管理信息化、工作閉環(huán)化，不斷推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現代化，努力實現“十四五”藥監(jiān)工作開門紅。

二、主要任務

（一）進一步健全完善監(jiān)管體制機制體系，全面推進“一盤棋”統(tǒng)籌、“一體化”運行的統(tǒng)一權威體制機制落地落實

1.加強藥品監(jiān)管機構建設，落實黨政同責。在省市縣三級成立食品藥品安全委員會。落實市縣黨委政府屬地監(jiān)管責任，實施藥品安全責任考核制度，努力形成政府領導、部門齊抓共管的監(jiān)管合力。制定市、縣、所藥品監(jiān)管機構標準化指導意見。推進市縣藥品監(jiān)管機構、人員、裝備等實體化、標準化、規(guī)范化建設。加強市縣藥品監(jiān)管執(zhí)法裝備建設。為各市（區(qū)）局配發(fā)第二批執(zhí)法裝備。

2.深入推進全省“一體化”監(jiān)管制度落實。大力落實《關于建立分工明確協作有力工作機制的意見》《健全全省藥品監(jiān)管工作機制的指導意見》《全省藥品監(jiān)管事權清單、責任清單、督導協作清單》《藥品流通監(jiān)管省市縣分工協作制度》《督查督辦工作實施辦法》等一系列“一體化”監(jiān)管制度，各市要結合自身實際，制定實施意見，讓制度落實落地。完善省級職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍建設配套制度，規(guī)范行政監(jiān)管與技術檢查的職責協作，明確省中心、分中心、各市分局的職責分工，建立協作機制。

3.進一步推進全省執(zhí)法規(guī)范化建設。以“兩法兩條例”以及新修訂的《行政處罰法》為重點，組織開展學習培訓活動，提高各級監(jiān)管干部執(zhí)法、用法能力。不斷規(guī)范提升全省藥品監(jiān)管行政執(zhí)法能力和水平，打造正規(guī)化、專業(yè)化法治隊伍。

4.加強藥品監(jiān)管技術機構建設。在省級“四支隊伍”建設基礎上，探索在市級建立專業(yè)化藥品檢查員隊伍，解決基層藥品專業(yè)監(jiān)管能力不足問題。合理布局市級藥品、醫(yī)療器械和化妝品檢驗檢測分中心，增強市級檢驗檢測能力。

（二）進一步健全完善疫苗藥品管理運行體系，推動疫苗監(jiān)管再加強

1.強化新冠病毒疫苗流通使用的全鏈條監(jiān)管。貫徹落實省藥監(jiān)局會同省市場監(jiān)管局、省衛(wèi)健委聯合印發(fā)的《加強新冠病毒疫苗流通使用環(huán)節(jié)監(jiān)管工作方案》要求，確保全省新冠病毒疫苗流通、使用、接種安全。

2.落實《疫苗管理聯席會議制度》。加強市場監(jiān)管、藥監(jiān)、衛(wèi)健、工信等各部門職責銜接，推動多部門疫苗管理協調機制運行常態(tài)、協作有效，實現信息共享，形成政策合力，確保疫苗管理各環(huán)節(jié)運行規(guī)范、安全有效。

3.將疫苗電子追溯體系向全品種延伸。在疫苗監(jiān)管追溯系統(tǒng)全面建成基礎上，抓好新冠病毒疫苗全程追溯體系建設，形成新冠病毒疫苗生產、運輸、貯存、接種環(huán)節(jié)全程追溯體系，并逐步實現“兩品一械”所有品種追溯系統(tǒng)全覆蓋。

4.完善我省疫苗國家監(jiān)管體系(NRA)。迎接國家NRA評估，全面優(yōu)化疫苗監(jiān)管各環(huán)節(jié)工作流程，使我省疫苗監(jiān)管體系全面達標。以迎接評估為契機，將疫苗監(jiān)管體系向所有藥品品種延伸，全面提升我省藥品監(jiān)管規(guī)范化水平。

（三）進一步健全完善風險防控體系，提升精準監(jiān)管水平

1.將十四運會和殘?zhí)貖W會藥品安全監(jiān)管作為重中之重。嚴格落實省上部署，以藥源性興奮劑監(jiān)管為主線，在全省范圍內開展特殊藥品生產、經營、使用單位全覆蓋、全鏈條的專項治理，及時消除安全風險隱患，確?！笆倪\”精彩圓滿舉辦。

2.持續(xù)強化疫情防控用藥械質量安全和供應保障。將醫(yī)用防護用品的質量安全和供應保障作為工作重點，抓好購買退燒止咳類藥品實名登記及報送工作，用好“陜藥通”。

3.深入推進風險防控體系相關制度落實。大力落實《“兩品一械”風險管理會商辦法》《醫(yī)療器械風險管理會商辦法》等風險防控制度，各市（區(qū)）要結合本單位實際，制定相關制度，確保制度落實落地、取得實效。

4.扎實應用“一企一檔”，健全藥品安全常態(tài)化隱患排查機制。加強風險隱患排查，動態(tài)調整風險清單，及時更新風險臺賬。扎實用好“一企一檔”制度，并向“一品一檔”“關鍵人員檔案”延伸，讓監(jiān)管檔案制度成為風險管理的有效抓手。扎實開展風險研判，推行動態(tài)風險分級，增加高風險企業(yè)、品種檢查頻次，加大飛行檢查力度。

5.統(tǒng)籌“兩品一械”高風險品種專項檢查。堅持問題導向，加強高風險品種監(jiān)管力度。今年重點開展藥物臨床試驗機構、藥源性興奮劑及特殊藥品、中藥生產、藥品網絡銷售、集采中選藥品、醫(yī)療器械質量安全及風險隱患排查治理、第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范、兒童化妝品等專項行動。要統(tǒng)籌安排部署，合理運用監(jiān)管力量。

6.提升智慧監(jiān)管。全面推行省市縣到基層所日常監(jiān)管、稽查執(zhí)法、監(jiān)督抽檢、信用評級“一網通辦”，迭代升級智慧監(jiān)管平臺。推動“大數據”建設，強化數字化與監(jiān)管全方位深度融合，實現省市縣和各監(jiān)管部門信息共享共用。推動“大系統(tǒng)”建設，充分發(fā)揮藥監(jiān)云系統(tǒng)，以大數據支撐智慧分析、智慧決策。

7.強化省市縣稽查執(zhí)法協作。大力落實《藥品稽查執(zhí)法協作機制實施辦法》《稽查執(zhí)法跨區(qū)域聯動機制實施辦法》《藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)督抽檢不合格產品核查處置機制實施辦法》，各市要制定落實制度，形成省市協同高效的“大稽查”執(zhí)法工作合力。健全日常監(jiān)管與稽查銜接工作機制，推進檢查與抽檢、檢查與稽查深入融合。加大督導力度，切實提高稽查辦案數量和質量。

（四）進一步健全完善社會共治體系，形成齊抓共管的局面

1.深入推進社會共治體系相關制度落實。大力落實《藥品安全“黑名單”信息共享和聯合懲戒辦法》和藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)《質量信用等級評定與分類管理辦法》，各市要制定落實制度，全面開展企業(yè)信用等級自動評定、動態(tài)調整、實時公開，發(fā)揮“黑名單”管理作用，完善部門聯合懲戒機制。

2.扎實推進藥品安全依法治理和法治創(chuàng)建。深入開展藥品安全法治宣傳教育，有效落實“誰執(zhí)法、誰普法”的普法責任制。以推動落實系統(tǒng)內法律顧問和公職律師統(tǒng)籌調用機制等方式，不斷規(guī)范提升全省藥品監(jiān)管行政執(zhí)法能力和水平，打造正規(guī)化、專業(yè)化法治隊伍。

3.進一步加強企業(yè)主體責任落實。強化企業(yè)實訓基地建設、管理和使用。發(fā)揮好五個實訓基地示范作用的同時，再建立中藥制劑、中藥飲片、零售連鎖等實訓基地。出臺《實訓基地建設、管理和使用辦法》，充分發(fā)揮實訓基地作用，助推企業(yè)主體責任落實。深入落實《藥品生產企業(yè)質量受權人制度》。發(fā)揮好質量受權人作用，切實加強企業(yè)主體責任，并將《藥品生產企業(yè)質量受權人制度》的精髓向醫(yī)療器械、化妝品管理者代表延伸。

4.發(fā)揮行業(yè)協會作用。調動社會各界積極性，形成公眾參與、媒體監(jiān)督的藥品安全治理強大合力。規(guī)范行業(yè)協會行為，支持制定行業(yè)規(guī)范，增強行業(yè)自律，鼓勵推行行業(yè)“黑紅名單”。豐富法治宣傳教育形式，推動法治宣傳教育工作理念、機制、載體和方式方法的創(chuàng)新，不斷提高法治宣傳教育工作的實際效果。

（五）進一步健全完善應急處置體系，全面增強應急響應能力

1.深入推進應急預案相關制度落實。大力落實《陜西省藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應急預案》《陜西省疫苗安全突發(fā)事件應急預案》《十四運會和殘?zhí)貖W會期間藥品及藥源性興奮劑安全突發(fā)事件應急預案》《陜西省疫情防控用藥用械應急預案》《新冠疫苗安全突發(fā)事件應急預案》等一系列應急預案，省級相關部門、各市縣依據各自職責，制定本部門、市級應急預案，鼓勵各企業(yè)制定相關應急預案，建立全覆蓋的預案體系。

2.提升應急處置能力。健全各級應急隊伍，開展應急能力培訓，提高實時分析、集中研判能力，讓早發(fā)現、早報告、早處置成為工作常態(tài)，努力將應急事件控制在萌芽狀態(tài)。開展全省應急三級演練。

（六）進一步健全完善安全發(fā)展共贏體系，助力陜西“秦藥”品牌走向全國走向世界

1.深化審評審批制度改革。鼓勵藥物研發(fā)創(chuàng)新，探索建立省局與國家藥品審評中心合作的“陜西新藥審評服務平臺”。進一步推進《省深化審評審批制度改革，鼓勵藥品醫(yī)療器械改革創(chuàng)新實施意見》的實施，大力推進我省仿制藥一致性評價工作。推動全省中藥配方顆粒生產平穩(wěn)有序發(fā)展。

2.深化“放管服”持續(xù)改革。持續(xù)落實我局《全面服務“六穩(wěn)”“六?！笔l措施》，全面推進藥品上市許可持有人制度，優(yōu)化藥品上市許可持有人品種轉移、工藝變更等許可程序?；瘖y品備案下放到各市（區(qū)）局。進一步完善醫(yī)療器械注冊審評審批方式，將串聯變并聯。藥品注冊核查和許可檢查同步進行。

3.深化“百人幫百企”行動。繼續(xù)拓寬幫扶范圍，創(chuàng)新幫扶方式，加強院企合作，搭建制劑、生產、研發(fā)創(chuàng)新信息平臺。打通醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)、生產、經營各環(huán)節(jié)“堵點”，對研究機構，新建、兼并重組企業(yè)，藥品產業(yè)園區(qū)進行跟蹤幫扶，攻克醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展“難點”。建立幫扶企業(yè)信息檔案，做到精準幫扶，前瞻性幫扶，促進陜西醫(yī)藥產業(yè)做大做強。

三、實施步驟

深化“放心工程”行動從2021年5月開始至10月底結束，分三個階段進行。

（一）動員部署階段（5月）

5月初，舉辦全省深化實施“放心工程”行動啟動儀式，全省同步啟動。各市（區(qū)）要制定本市（區(qū)）實施方案，在全市（區(qū)）進行安排部署。要進行廣泛宣傳，動員社會各界參與到行動中來。省上制定推進“放心工程”重點工作任務落實臺賬，各市（區(qū)）根據省上臺賬同步制定市級深入推進“放心工程”重點工作任務落實臺賬。

（二）工作實施階段（5月底-9月）

工作實施階段分三個環(huán)節(jié)逐步遞進。

第一環(huán)節(jié)：啟動推動各項工作（5月）

1.省上工作任務

（1）繼續(xù)完善體制機制。推動市縣成立食品藥品安全委員會（辦公室）。制定市、縣、所藥品監(jiān)管機構標準化建設指導意見（機關黨委）。制定基層監(jiān)管機構執(zhí)法裝備標準化建設指導意見（辦公室）。為各市（區(qū)）局配備第二批執(zhí)法裝備（辦公室）。規(guī)劃市級醫(yī)療器械檢驗檢測分中心和市級藥品化妝品重點檢驗檢測機構（辦公室）。建立省級兼職檢查員隊伍（檢查中心負責），建立專家隊伍（機關黨委牽頭，相關業(yè)務處室、省藥品技術審評中心分工負責）。

（2）繼續(xù)完善制度體系。完善省級職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍建設配套制度措施（檢查中心）。明確檢查中心、檢查分中心與各市分局的職責分工，建立協作機制（法規(guī)處、機關黨委）。會同公安機關、檢察院、法院等司法機關聯合制定行刑銜接工作實施細則、檢驗評估認定工作實施意見等制度（監(jiān)督處）。

（3）督導各市（區(qū)）落實省上已制定的相關制度（各處室、直屬單位）。

（4）統(tǒng)籌各專項行動安排部署。啟動培訓（生產處牽頭，相關處室配合）。制定省藥監(jiān)局2021年度普法計劃（法規(guī)處）。

（5）完善新冠病毒疫苗追溯體系（流通處、辦公室分工負責）。督導相關省級部門、各市縣、藥品企業(yè)制定應急預案（辦公室牽頭，各處室、各市局分工負責）。

（6）全面提升信息化監(jiān)管系統(tǒng)。省市各項專項檢查、日常檢查、飛行檢查等，全面實行“一網通辦”（辦公室牽頭，各業(yè)務處室配合）。加強風險隱患排查，動態(tài)調整風險清單，及時更新風險臺賬（各業(yè)務處室）。完善“一企一檔”向“一品一檔”、“關鍵人檔案”延伸（生產處牽頭，各業(yè)務處室分工負責）。督導各市應用“一企一檔”開展風險評估，按風險高低確定檢查頻次（各業(yè)務處室）。全面落實企業(yè)信用等級評定制度（各業(yè)務處室）。

（7）督導各市落實稽查協作三項制度，定期通報全省案件查處情況（監(jiān)督處）。

（8）深化審評審批制度改革。建立與國家藥品審評中心合作的“新藥審評服務平臺”（注冊處、審評中心）。推進《省深化審評審批制度改革，鼓勵藥品醫(yī)療器械改革創(chuàng)新實施意見》的實施（注冊處、器械處）。落實藥品上市許可持有人制度，優(yōu)化藥品上市許可持有人品種轉移、工藝變更等許可程序（注冊處、審評中心）。推動全省中藥配方顆粒生產平穩(wěn)有序發(fā)展（注冊處、生產處）。搭建制劑、生產、研發(fā)創(chuàng)新信息平臺（生產處牽頭，各業(yè)務處室分工負責）。

（9）進一步推動“放管服”改革，修訂完善權責清單，清理證明事項（法規(guī)處）。將化妝品備案下放到各市（區(qū)）（化妝品處）?！皟善芬恍怠贝撟儾⒙搶徳u（注冊處、器械處、化妝品處、審評中心）?！皟善芬恍怠弊院瞬楹驮S可檢查同步（相關處室）。制定《全省藥品零售經營許可現場審查細則》，實現全省統(tǒng)一標準，統(tǒng)一程序（流通處）。

（10）深入推進“百人幫百企”行動（生產處牽頭，各處室負責）。

2.市縣工作任務

（1）市縣成立食品藥品安全委員會。

（2）制定省上相關制度落實制度，特別是風險會商機制和稽查辦案協作機制。

（3）加強信息化應用。全面實施市、縣、所日常監(jiān)管、稽查執(zhí)法、監(jiān)督抽檢、信用評級“一網通辦”。

（4）市、縣、所應用“一企一檔”進行風險分析，形成常態(tài)化隱患排查機制。按風險高低安排檢查頻次，進行飛行檢查。

（5）指導市級各部門制定藥品、疫苗應急預案。

（6）配合省上開展相關專項行動，落實本轄區(qū)十四運會和殘?zhí)貖W會藥品安全監(jiān)管，新冠病毒疫苗流通使用的全鏈條監(jiān)管，加強疫情防控用藥用械質量安全監(jiān)管和供應保障。

（7）落實稽查“三項制度”，加強行刑銜接，提高辦案質量和數量。

（8）配合省上開展“百人幫百企”行動。

（9）組織監(jiān)管人員參加各類培訓。

第二環(huán)節(jié)：深入推進各項工作（6-8月）

1.省上工作任務

（1）結合第一環(huán)節(jié)督導情況，指導市縣進一步落實完善各項制度（法規(guī)處牽頭，相關處室配合）。制定執(zhí)法指導意見，制修訂化妝品、醫(yī)療器械行政處罰裁量基準，指導基層執(zhí)法工作（法規(guī)處）。

（2）開展全省藥品安全三級應急演練（辦公室）。

（3）開展藥品監(jiān)管師資培訓工作（機關黨委牽頭、各處室和直屬事業(yè)單位負責）。

（4）完善疫苗監(jiān)管追溯體系基礎上，逐步實現“兩品一械”所有品種追溯系統(tǒng)全覆蓋（流通處牽頭，辦公室、生產處、醫(yī)療器械處、化妝品處分工負責）。

（5）繼續(xù)推動相關省級部門、藥品企業(yè)制定相關應急預案（辦公室）。

（6）督導各市“一品一檔”應用及風險點排查、評估（各業(yè)務處室）。

（7）指導各市信息化系統(tǒng)專項檢查、日常檢查、飛行檢查等“一網通辦”的應用（辦公室牽頭，各業(yè)務處室負責）。

（8）督導各市統(tǒng)籌開展專項行動，檢查十四運會藥品安全監(jiān)管和新冠疫苗安全落實情況（各業(yè)務處室）。

（9）中藥制劑、中藥飲片、零售連鎖實訓基地建設取得較大進展（生產處、流通處負責）。

（10）繼續(xù)推動“放管服”改革（各相關處室負責）。

（11）深化“百人幫百企”行動取得實效（生產處牽頭，各處室負責）。

2.市縣工作任務

（1）按照省上完善體制機制要求，逐項落實，讓新體制機制更加有效運行。

（2）各市縣在建立藥品、醫(yī)療器械流通、使用環(huán)節(jié)風險點清單和責任清單的基礎上，全面應用“信息化系統(tǒng)”開展專項檢查、日常檢查、飛行檢查等監(jiān)督檢查，并全面應用“信息化系統(tǒng)”記錄檢查情況。

（3）繼續(xù)完善和應用“兩品一械”生產、流通、使用“一企一檔”監(jiān)管檔案。

（4）繼續(xù)配合省上開展各項專項行動、強化疫情防控用藥用械質量安全監(jiān)管和供應保障、十四運會和殘?zhí)貖W會藥品安全監(jiān)管、新冠病毒疫苗流通使用的全鏈條監(jiān)管。

（5）配合省上開展深化“放管服”改革。

（6）繼續(xù)配合省上實施幫扶計劃。

（7）參加省上各類培訓。

第三環(huán)節(jié)：取得顯著工作成果（9月）

省上和各市（區(qū)）深入推進“放心工程”取得顯著工作成果。

1.省上工作任務

（1）全省“一盤棋”、運行“一體化”的監(jiān)管體系得到進一步鞏固和提升（相關處室、直屬單位）。

（2）基本形成省市縣、各部門疫苗全鏈條監(jiān)管機制（流通處牽頭，生產處、辦公室配合）。“兩品一械”重點品種追溯體系建設基本完成（辦公室、流通處）。

（3）全覆蓋預案體系基本建成，全省各級應急能力得到增強。（辦公室）

（4）藥品信息化風險排查長效機制建立（相關處室）。

（5）全面實現省、市、縣行政許可、日常監(jiān)管、監(jiān)督抽檢、稽查執(zhí)法和信用評級“一網通辦”，“一企一檔”電子監(jiān)管檔案建檔率、應用率100%（各相關處室）。

（6）專項行動取得階段性成果（各業(yè)務處室）。

（7）十四運會藥品安全任務全面完成，新冠病毒疫苗流通使用安全有效（流通處）。

（8）深化“放管服”改革取得顯著成果（各相關處室）。

（9）“百人幫百企”行動成效顯著（相關處室）。

（10）中藥制劑、中藥飲片、零售連鎖實訓基地全部建成(生產處、流通處)。

2.市縣工作任務

（1）市縣落實全省“一體化”運行的制度，省市縣一盤棋的體制機制全面形成。

（2）繼續(xù)開展十四運會和殘?zhí)貖W會藥品安全監(jiān)管以及新冠病毒疫苗的監(jiān)督檢查。

（3）市縣全面運用“信息化系統(tǒng)”，運用“兩品一械”流通、使用許可、日常監(jiān)管、監(jiān)督抽檢“一網通辦”常態(tài)化。

（4）配合省上開展專項行動取得階段性成效。

（5）通過參加培訓，市縣監(jiān)管干部能力得到提升。

（6）本轄區(qū)企業(yè)幫扶計劃取得階段性成效。

（三）總結驗收階段（10月）

省上組織若干督導檢查組，對各市（區(qū)）進行交叉檢查評估，形成《檢查評估報告》。省上領導小組對《檢查評估報告》進行審核，對省局各處室、各市縣“放心工程”行動開展情況進行評估，總結好典型、好經驗、好做法，分析存在不足，并要求限期整改。

全面總結全省深化實施“放心工程”行動情況，對“放心工程”行動中的先進單位和個人進行通報表揚。將開展“放心工程”行動的情況向省政府作出書面匯報。

四、工作要求

（一）健全組織，加強領導。各部門、各市縣要充分認識深化實施“放心工程”的重要意義，建立健全組織領導機構。在省政府的領導下，成立深化實施“放心工程”行動領導小組，省藥監(jiān)局黨組書記、局長應宏鋒任組長，省藥監(jiān)局黨組成員、副局長張平任副組長，省藥監(jiān)局其他局領導為成員。領導小組辦公室設在省局藥品生產監(jiān)管處，張平兼任辦公室主任，省局辦公室主任王立平、藥品生產監(jiān)管處處長侯鴻軍任辦公室副主任。在各市縣政府的領導下，市縣要立足轄區(qū)實際，圍繞省上要求，及時健全完善深化實施“放心工程”組織領導機構，形成綜合協調工作機制，主要負責同志要親自掛帥，分管負責同志要全程參與，相關處（科）室及直屬單位主要負責同志全力配合，確保行動有序實施，整體推進，取得實效。

（二）夯實責任，嚴格督查。各部門、各單位要建立完善重點工作任務落實臺賬，責任到人，時間到月，切實按照全省統(tǒng)一部署，一項一項推進，一件一件落實，確保每個環(huán)節(jié)、每個步驟和每項具體任務有人抓、有人做、有成效。要加強統(tǒng)籌協調、督查督辦，采取日常督查、隨機抽查和適時調度等形式，掌握了解工作進展情況，及時發(fā)現并解決工作中遇到的問題。對重視程度不夠、工作推動不力的，開展重點督導督查，限期整改。

????? （三）統(tǒng)籌結合，全力推進。要把深化實施“放心工程”行動作為防范化解藥品安全領域風險隱患、提升藥品監(jiān)管效能、推動高質量發(fā)展和守底線保安全惠民生的有效抓手，與落實黨中央、國務院和省委省政府最新決策部署結合起來，與推進落實國家局、省局重點工作安排結合起來，點面結合，動態(tài)實施。要瞄準全國先進水平，拼搏競爭，爭創(chuàng)一流，全面提升藥品安全綜合治理能力。