為深入貫徹落實州委、州政府應(yīng)急管理工作決策部署和省藥品監(jiān)管局關(guān)于應(yīng)急預(yù)案編制修訂的工作要求，現(xiàn)將有關(guān)情況說明如下：

??? 一、《預(yù)案》編制背景

??? (一）編制目的

??? 建立健全藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置機制，有效預(yù)防、積極應(yīng)對、及時控制各類藥品安全突發(fā)事件，高效組織應(yīng)急處置工作，最大限度降低藥品安全突發(fā)事件危害，保障公眾身體健康和生命安全，維護正常經(jīng)濟社會秩序。

??? （二）編制依據(jù)

??? 依據(jù)《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》《中華人民共和國藥品管理法》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《貴州省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》《黔西南州突發(fā)事件總體應(yīng)急預(yù)案》《黔西南州藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》等有關(guān)法律法規(guī)和文件。

??? 二、主要內(nèi)容

??? 1．第一部分為“總則”，明確編制目的、編制依據(jù)、適用范圍和工作原則，對事件分類分級和響應(yīng)分級進行說明。

??? 2．第二部分為“組織指揮體系”，對縣級層面組織指揮機構(gòu)、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）層面組織指揮機構(gòu)等進行了規(guī)范，強化部門協(xié)同和地方屬地管理責任。

??? 3．第三部分為“應(yīng)對機制”，包括風險防控、監(jiān)測與預(yù)警、應(yīng)急救援與處置等內(nèi)容。

??? 4．第四部分為“后期處置”，包括總結(jié)評價、總結(jié)評價、善后處置、檔案管理、考核獎懲等。

??? 5．第五部分為“應(yīng)急保障”，對應(yīng)急能力保障、醫(yī)學救援保障、資金物資保障、交通運輸保障、科技支撐保障等進行規(guī)定。

??? 6．第六部分為“預(yù)案管理”，對預(yù)案編制、預(yù)案執(zhí)行備案、 應(yīng)急演練、預(yù)案修訂、培訓(xùn)與宣傳等進行規(guī)定

??? 7．第七部分為“附則”，名詞術(shù)語、預(yù)案解釋、預(yù)案實施、化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置執(zhí)行情況等進行說明。