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    高端醫(yī)療器械本土化,企業(yè)的路該怎么走
    發(fā)布時(shí)間:2016/08/29

    高端醫(yī)療器械本土化,企業(yè)的路該怎么走

    我國是人口大國,也就造成我國對(duì)于醫(yī)療器械的需求很大,2015年,我國醫(yī)療器械市場總體規(guī)模達(dá)到3080億元,比上一年增長524億元,年均增長率達(dá)20%。雖然我國醫(yī)療器械市場已成為繼美國和歐盟之后的世界第三大醫(yī)療器械市場,但是這也無法掩蓋我國在國際市場上相對(duì)競爭力較低的缺陷。而在國內(nèi)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域,90%的市場份額長期被外資企業(yè)壟斷,國產(chǎn)企業(yè)大多只能徘徊在中低端市場爭食。

    據(jù)國家食藥監(jiān)局統(tǒng)計(jì),截至201511月底,全國醫(yī)療器械企業(yè)共有14151家,仍存在小而散的特點(diǎn)。目前真正上規(guī)模、產(chǎn)值達(dá)到2000萬元以上的醫(yī)療器械企業(yè)占比不到20%,市場競爭力相對(duì)薄弱。這樣的現(xiàn)狀之下結(jié)果是,在高端醫(yī)療器械市場,國外產(chǎn)品在大部分市場處于壟斷地位,我國本土企業(yè)與歐美競爭對(duì)手之間仍存在巨大的差距,國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新能力亟待提高。我國高值耗材市場除了支架類產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化外,大部分被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷,導(dǎo)致高值耗材市場整體價(jià)格偏高。

    醫(yī)療器械是西方醫(yī)學(xué)的輔助工具,外資品牌在該領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)較大。從細(xì)分市場來看,強(qiáng)生是植入性醫(yī)療器械的巨頭,通用、飛利浦和西門子是診斷器械行業(yè)的老大,占到國內(nèi)高端市場的80%以上,而在檢驗(yàn)設(shè)備領(lǐng)域,前三家外資品牌也占據(jù)70%以上的國內(nèi)高端市場份額。

    為此國家自2013年以來,相關(guān)部委陸續(xù)出臺(tái)很多政策鼓勵(lì)支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,釋放了加快醫(yī)療器械國產(chǎn)化進(jìn)程的信號(hào),如《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》等等,特別是20146月實(shí)施的新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(簡稱“新版《條例》”)的發(fā)布,在一定程度上對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)實(shí)現(xiàn)了政策松綁。而在近期出臺(tái)的《黑龍江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽光采購實(shí)施方案》、《湖南省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革試點(diǎn)方案》、《河北省關(guān)于進(jìn)一步深化公立醫(yī)院綜合改革的指導(dǎo)意見》等地方性的文件中更是明確規(guī)定公立醫(yī)院在保障醫(yī)療質(zhì)量的前提下,優(yōu)先采購和使用國產(chǎn)醫(yī)用耗材和醫(yī)用設(shè)備。為國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)鋪平通往市場的最后的路程,掃清障礙。

    但對(duì)于大部分企業(yè)由于技術(shù)、資金及規(guī)模的限制,不具備核心技術(shù),缺少競爭力。企業(yè)單靠自建技術(shù)團(tuán)隊(duì)自主研發(fā),要在短時(shí)間內(nèi)將十幾年、甚至幾十年的技術(shù)差距一朝拉齊,難于登天。

    所以國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)補(bǔ)技術(shù)短板的有效途徑可歸納為八個(gè)字:合縱連橫,利益共享。

    首先,企業(yè)要突破自力更生的封閉思維,積極與國內(nèi)高等院校、科研院所展開多角度、多形式的校企合作、院企合作。前者發(fā)揮資金、硬件和市場運(yùn)作優(yōu)勢(shì),后者發(fā)揮人才和科研優(yōu)勢(shì),協(xié)同合作,讓科研成果走出實(shí)驗(yàn)室,或聯(lián)合開展課題研究,或外包科研任務(wù),或促成科研成果的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化,此為“合縱”之策。

    其次,國內(nèi)企業(yè)應(yīng)拓展國際化視野,通過資本運(yùn)作、人才引進(jìn)、技術(shù)合作等方式尋求國外資源的合作共贏,此為“連橫”之計(jì)。

    還有就是通過資本運(yùn)作進(jìn)行海外并購,直接將行業(yè)頂尖技術(shù)納入麾下的方式雖然簡單粗暴,但收效無疑最明顯。引進(jìn)全球頂尖技術(shù)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行技術(shù)本土研發(fā)轉(zhuǎn)化也是重要途徑,如果企業(yè)能吸引華人科學(xué)家及研發(fā)團(tuán)隊(duì)這些頂尖技術(shù)人才加盟,集中力量攻克最后一公里的技術(shù)難題,無疑會(huì)帶動(dòng)國內(nèi)整體研發(fā)水平的快速上升。但此招的風(fēng)險(xiǎn)在于知識(shí)產(chǎn)權(quán)與專利的自主性。相比之下,與國外企業(yè)進(jìn)行合作生產(chǎn),以市場、渠道換取技術(shù)的模式較為穩(wěn)健。借國家鼓勵(lì)醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化的東風(fēng),民族企業(yè)不妨攜手國際行業(yè)龍頭企業(yè),進(jìn)行合作生產(chǎn),以空間換時(shí)間,逐步實(shí)現(xiàn)民族品牌質(zhì)量提升。

    我國醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚,但是隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人們健康意識(shí)的提高,從醫(yī)院的高端醫(yī)療器械到便捷的家用醫(yī)療器械都將迎來高度的需求增長,將為國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)帶來廣闊的發(fā)展前景。我們企業(yè)就要在這個(gè)高速發(fā)展的大浪潮中抓住機(jī)遇,實(shí)現(xiàn)行業(yè)與自身的大跨越。

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