今年以來,岱山縣局依據(jù)《舟山市醫(yī)療器械唯一標識經(jīng)營使用環(huán)節(jié)應用方案》指引,積極響應、精心部署,高效推動轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械唯一標識(UDI)制度落實。截至目前,全縣11家第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)中,已有10家成功在其計算機操作系統(tǒng)中集成了UDI系統(tǒng),余下1家正加速整改中,累計錄入UDI碼器械產(chǎn)品信息超過320條。
一是科學規(guī)劃,強化監(jiān)管效能。立足轄區(qū)實際,科學制定實施方案,組織科室及所分局人員深入學習UDI制度相關文件,全面梳理醫(yī)療器械唯一標識的產(chǎn)品目錄,明確各階段工作目標與時間節(jié)點。同時,全面摸排區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營與使用企業(yè)的計算機系統(tǒng)情況,構建并動態(tài)維護UDI關聯(lián)企業(yè)數(shù)據(jù)庫,確保監(jiān)管工作有的放矢、精準高效。